Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko 6 minuutin kävelytesti yhdistettynä IMU:han hyödyllinen aivohalvauksen kuntoutuksen arvioinnissa?

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Onko 6 minuutin kävelytesti yhdistettynä IMU:han hyödyllinen aivohalvauksen kuntoutuksen arvioinnissa? Pilottihavaintotutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvauspotilaita inertiamittausyksiköllä (IMU) 6 minuutin kävelytestin aikana, jotta voidaan arvioida IMU:n kautta saatujen kinemaattisten parametrien ja klassisten tulosasteikkojen välisiä assosiaatioita. Lisäksi vertaa aivohalvauksen koehenkilöitä samanikäisiin terveisiin koehenkilöihin ja havaita kävelykinemaattiset erot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvausryhmä:

Aivohalvauksen jälkeiset henkilöt, jotka lähetettiin keskukseen kuntoutukseen ja jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti apuvälineen kanssa tai ilman.

Terve ryhmä:

Terveet kontrollit sopivat iän mukaan aivohalvausryhmän koehenkilöiden kanssa

Kuvaus

Aivohalvausryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18;
  • Mini-Mental State -tutkimus ≥ 24;
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja ymmärtää testiohjeet;
  • Yhden vedon esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useampi kuin yksi aivohalvaus;

    . Aivohalvausalue muu kuin aivokuori;

  • Samanaikainen neurologinen sairaus ja liikuntaelinten patologia.

Terve ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

- Vapaaehtoiset, joiden ikä on samanlainen kuin aivohalvausryhmän aiheet

Poissulkemiskriteerit:

- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa suorituskykyyn käveltyjen metrien ja kävelyn laadun suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvausryhmä
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ikä yli 18 vuotta, mielentilatutkimus ≥ 24, kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja ymmärtää testiohjeet sekä yhden aivohalvauksen olemassaolo. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: useampi kuin yksi aivohalvaus, muu kuin aivokuoren aivohalvausalue tai samanaikainen neurologinen sairaus ja liikuntaelinten patologia. Tämä ryhmä on analysoitu myös jakamalla koehenkilöt aivohalvausvaiheen mukaan 3 alaryhmään: akuutin vaiheen ryhmä, subakuutin vaiheen ryhmä, kroonisen aivohalvauksen ryhmä
Diagnostinen testi: Inertial Measurement Unit -arviointi
Koehenkilöt käyttivät IMU:ta 6MWT:n suorittamisen aikana kävelyn kinemaattisten parametrien arvioimiseksi.
Terve ryhmä
Terveiden koehenkilöiden ikä vastaa aivohalvausryhmää
Diagnostinen testi: Inertial Measurement Unit -arviointi
Koehenkilöt käyttivät IMU:ta 6MWT:n suorittamisen aikana kävelyn kinemaattisten parametrien arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn ajalliset parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
Inertial Measurement Unit -yksikön avulla arvioituna se sisältää askelten pituuden, seisontavaiheen, kaksois- ja yhden raajan tukivaiheen.
1 päivä
Kanadan neurologinen aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoittaa aivohalvauksen tilan
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Aivohalvauskohteiden tasapainon arvioiminen
Perustaso
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Aivohalvauskohteiden vahvuuden arvioimiseksi
Perustaso
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioitu inertiamittausyksiköllä 6 minuutin kävelytestin eri hetkinä.
1 päivä
Metriä käveltiin
Aikaikkuna: 1 päivä
Metreiden määrä käveli 6 minuutissa
1 päivä
Step Cadence
Aikaikkuna: 1 päivä
Askelmäärä per minuutti
1 päivä
Symmetria
Aikaikkuna: 1 päivä
AN-indeksi koehenkilön kahden puolen välisestä symmetriasta kävelyn aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Inertial Measurement Unit -arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa