Czy 6-minutowy test marszu w połączeniu z IMU jest przydatny w ocenie rehabilitacji po udarze?
26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Czy 6-minutowy test marszu w połączeniu z IMU jest przydatny w ocenie rehabilitacji po udarze? Pilotażowe badanie obserwacyjne
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę pacjentów z udarem za pomocą bezwładnościowej jednostki pomiarowej (IMU) podczas wykonywania testu 6-minutowego marszu w celu oceny powiązań między parametrami kinematycznymi uzyskanymi za pomocą IMU a klasycznymi skalami wyników.
Ponadto porównaj osoby po udarze ze zdrowymi osobami w tym samym wieku i wykryj różnice w kinematyce chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa uderzeniowa:
Pacjenci po udarze mózgu, którzy zostali skierowani do ośrodka rehabilitacji i byli w stanie samodzielnie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
Zdrowa grupa:
Zdrowe kontrole dopasowane wiekowo do osób z grupy udaru mózgu
Opis
Grupa uderzeniowa
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat;
- Mini-ocena stanu psychicznego ≥ 24;
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody na piśmie i zrozumienia instrukcji badania;
- Obecność pojedynczego udaru.
Kryteria wyłączenia:
Więcej niż jeden udar;
. Obszar udaru inny niż kora mózgowa;
- Współistniejące choroby neurologiczne i patologia narządu ruchu.
Zdrowa Grupa
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku zbliżonym do osób z grupy Udar mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba, która może mieć wpływ na wydajność pod względem przebytych metrów i jakości chodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa uderzeniowa
Kryteria włączenia do badania były następujące: wiek powyżej 18 lat, mini-ocena stanu psychicznego ≥ 24 lata, zdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie i zrozumienia instrukcji badania oraz obecność pojedynczego udaru mózgu.
Kryteria wykluczenia były następujące: więcej niż jeden udar mózgu, obszar udaru inny niż kora mózgowa lub współistniejąca choroba neurologiczna i patologia narządu ruchu.
Analizie tej grupy poddano również podział badanych ze względu na fazę udaru na 3 podgrupy: grupa z fazą ostrą, grupa z fazą podostrą, grupa z przewlekłym udarem
|
Podczas wykonywania 6MWT badani nosili IMU w celu oceny parametrów kinematycznych chodu.
|
|
Zdrowa Grupa
Wiek zdrowych osób dopasowany do grupy z udarem
|
Podczas wykonywania 6MWT badani nosili IMU w celu oceny parametrów kinematycznych chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowe parametry chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniany za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej, obejmuje czas trwania kroków, fazy podporu, fazy podparcia obu kończyn i pojedynczych kończyn.
|
1 dzień
|
|
Kanadyjska Skala Udaru Neurologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby określić stan udaru
|
Linia bazowa
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić równowagę pacjentów z udarem
|
Linia bazowa
|
|
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić siłę osób z udarem
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniane za pomocą bezwładnościowej jednostki pomiarowej w różnych momentach testu 6-minutowego marszu.
|
1 dzień
|
|
Minęły metry
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość metrów pokonanych w ciągu 6 minut
|
1 dzień
|
|
Rytm kroku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Liczba kroków na każdą minutę
|
1 dzień
|
|
Symetria
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik symetrii między dwiema stronami badanych podczas chodu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JP-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany