Полезен ли тест 6-минутной ходьбы в сочетании с ИДУ для оценки реабилитации после инсульта?
26 августа 2020 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Полезен ли тест 6-минутной ходьбы в сочетании с ИДУ для оценки реабилитации после инсульта? Пилотное обсервационное исследование
Это обсервационное исследование направлено на оценку пациентов, перенесших инсульт, с помощью инерциального измерительного устройства (ИМИ) во время выполнения теста 6-минутной ходьбы, чтобы оценить связь между кинематическими параметрами, полученными с помощью ИМУ, и классическими шкалами результатов.
Кроме того, сравните пациентов, перенесших инсульт, со здоровыми людьми того же возраста и выявите различия в кинематике походки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Инсультная группа:
Субъекты после инсульта, которые были направлены в реабилитационный центр и могли самостоятельно ходить со вспомогательным устройством или без него.
Здоровая группа:
Здоровые контроли того же возраста, что и субъекты в группе, перенесшей инсульт.
Описание
Инсультная группа
Критерии включения:
- Возраст >= 18;
- Мини-тест психического состояния ≥ 24;
- Способность предоставить письменное информированное согласие и понять инструкции по тестированию;
- Наличие одиночного удара.
Критерий исключения:
Более одного удара;
. Область инсульта, отличная от коры головного мозга;
- Сопутствующее неврологическое заболевание и патология опорно-двигательного аппарата.
Здоровая группа
Критерии включения:
- Волонтеры по возрасту схожи с субъектами группы «Инсульт».
Критерий исключения:
- Любое заболевание, которое может повлиять на показатели пройденного метража и качество походки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инсультная группа
Критерии включения были следующими: возраст старше 18 лет, краткое обследование психического состояния ≥ 24 лет, способность дать письменное информированное согласие и понять инструкции теста, а также наличие единичного инсульта.
Критериями исключения были: более одного инсульта, локализация инсульта вне коры головного мозга, сопутствующая неврологическая патология и патология опорно-двигательного аппарата.
Эта группа была проанализирована также с разделением субъектов в соответствии с фазой инсульта на 3 подгруппы: группа острой фазы, группа подострой фазы, группа хронического инсульта.
|
Во время выполнения 6MWT испытуемые носили ИДУ для оценки кинематических параметров походки.
|
|
Здоровая группа
Возраст здоровых субъектов соответствует возрасту группы, перенесшей инсульт.
|
Во время выполнения 6MWT испытуемые носили ИДУ для оценки кинематических параметров походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временные параметры походки
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается с помощью инерциальной измерительной единицы и включает в себя продолжительность шагов, фазу опоры, фазу опоры на две и одну конечности.
|
1 день
|
|
Канадская шкала неврологического инсульта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Констатировать состояние инсульта
|
Базовый уровень
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки баланса пациентов с инсультом
|
Базовый уровень
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки силы инсульта субъектов
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается с помощью блока инерциальных измерений в разные моменты теста 6-минутной ходьбы.
|
1 день
|
|
Пройдено метров
Временное ограничение: 1 день
|
Количество метров, пройденных за 6 минут
|
1 день
|
|
Шаг Каденс
Временное ограничение: 1 день
|
Количество шагов за каждую минуту
|
1 день
|
|
Симметрия
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс AN симметрии между двумя сторонами испытуемых во время ходьбы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JP-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .