¿Es útil la prueba de marcha de 6 minutos combinada con una IMU en la evaluación de la rehabilitación del ictus?
26 de agosto de 2020 actualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
¿Es útil la prueba de marcha de 6 minutos combinada con una IMU en la evaluación de la rehabilitación del ictus? Un estudio observacional piloto
Este estudio observacional tiene como objetivo la evaluación de sujetos con accidente cerebrovascular con una unidad de medida inercial (IMU) durante la ejecución de una prueba de caminata de 6 minutos, para evaluar las asociaciones entre los parámetros cinemáticos obtenidos a través de una IMU y las escalas de resultados clásicas.
Además, compare los sujetos con accidente cerebrovascular con sujetos sanos de la misma edad y detecte las diferencias en la cinemática de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de trazo:
Sujetos después de un accidente cerebrovascular que fueron remitidos al centro para rehabilitación y pudieron caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia.
Grupo Saludable:
Controles sanos emparejados por edad con los sujetos en el grupo de accidentes cerebrovasculares
Descripción
Grupo de accidentes cerebrovasculares
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18;
- Mini-examen del estado mental ≥ 24;
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y comprender las instrucciones de la prueba;
- Presencia de un solo trazo.
Criterio de exclusión:
Más de un golpe;
. Área del accidente cerebrovascular distinta de la corteza cerebral;
- Enfermedad neurológica concomitante y patología del aparato locomotor.
Grupo Saludable
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con edad similar a los sujetos del grupo de Ictus
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad que pueda afectar al rendimiento en cuanto a metros recorridos y calidad de la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de accidentes cerebrovasculares
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: edad superior a 18 años, miniexamen del estado mental ≥ 24, capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito y comprender las instrucciones de la prueba, y la presencia de un solo accidente cerebrovascular.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: más de un accidente cerebrovascular, área del accidente cerebrovascular distinta de la corteza cerebral o enfermedad neurológica concomitante y patología del aparato locomotor.
Este grupo se ha analizado también dividiendo a los sujetos según la fase del ictus en 3 subgrupos: grupo fase aguda, grupo fase subaguda, grupo ictus crónico
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Los sujetos usaron una IMU durante la ejecución del 6MWT, para evaluar los parámetros cinemáticos de la marcha.
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Grupo Saludable
Sujetos sanos emparejados por edad con el grupo de accidentes cerebrovasculares
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Los sujetos usaron una IMU durante la ejecución del 6MWT, para evaluar los parámetros cinemáticos de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros temporales de la marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado a través de una Unidad de Medida Inercial, incluye el tiempo de duración de los pasos, de la fase de apoyo, de la fase de apoyo de una y dos extremidades.
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1 día
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Escala canadiense de accidente cerebrovascular neurológico
Periodo de tiempo: Base
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Para indicar la condición del trazo
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Base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el equilibrio de los sujetos con accidente cerebrovascular
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Base
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Índice de motricidad
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la fuerza de los sujetos con accidente cerebrovascular
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Base
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluado a través de una Unidad de Medida Inercial, en diferentes momentos de la prueba de marcha de 6 minutos.
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1 día
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Metros caminados
Periodo de tiempo: 1 día
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La cantidad de metros caminados en 6 minutos
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1 día
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Cadencia de pasos
Periodo de tiempo: 1 día
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Cantidad de pasos por cada minuto
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1 día
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Simetría
Periodo de tiempo: 1 día
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AN índice de la simetría entre los dos lados de los sujetos durante la marcha
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JP-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .