Je 6minutový test chůze v kombinaci s IMU užitečný při hodnocení rehabilitace mrtvice?
26. srpna 2020 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Je 6minutový test chůze v kombinaci s IMU užitečný při hodnocení rehabilitace mrtvice? Pilotní observační studie
Tato observační studie se zaměřuje na hodnocení subjektů s mrtvicí pomocí inerciální měřicí jednotky (IMU) během provádění testu 6minutové chůze, aby se vyhodnotily souvislosti mezi kinematickými parametry získanými prostřednictvím IMU a klasickými stupnicemi výsledků.
Kromě toho porovnejte subjekty s mrtvicí se zdravými subjekty stejného věku a zjistěte rozdíly v kinematice chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina tahů:
Subjekty po cévní mozkové příhodě, které byly odeslány do centra na rehabilitaci a byly schopny samostatně chodit s pomocným zařízením nebo bez něj.
Zdravá skupina:
Zdravé kontroly věkově shodné se subjekty ve skupině s mrtvicí
Popis
Skupina mrtvice
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18;
- Mini-Mental State Examination ≥ 24;
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a porozumět testovacím pokynům;
- Přítomnost jediného mrtvice.
Kritéria vyloučení:
Více než jeden zdvih;
. Oblast mrtvice jiná než mozková kůra;
- Souběžné neurologické onemocnění a patologie pohybového systému.
Zdravá skupina
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci s věkem podobným subjektům skupiny Stroke
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit výkonnost z hlediska ušlých metrů a kvality chůze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mrtvice
Kritéria pro zařazení byla následující: věk nad 18 let, Mini-Mental State Examination ≥ 24, schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a porozumět instrukcím testu a přítomnost jediné mozkové příhody.
Kritéria pro vyloučení byla následující: více než jedna mrtvice, oblast mrtvice jiná než mozková kůra nebo souběžné neurologické onemocnění a patologie pohybového systému.
Tato skupina byla analyzována také rozdělením subjektů podle fáze cévní mozkové příhody do 3 podskupin: skupina akutní fáze, skupina subakutní fáze, skupina chronické cévní mozkové příhody
|
Subjekty nosily IMU během provádění 6MWT k posouzení kinematických parametrů chůze.
|
|
Zdravá skupina
Věk zdravých jedinců odpovídal skupině s mrtvicí
|
Subjekty nosily IMU během provádění 6MWT k posouzení kinematických parametrů chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časové parametry chůze
Časové okno: 1 den
|
Hodnotí se pomocí jednotky inerciální měření a zahrnuje časovou délku kroků, fázi postoje, fázi podpory dvou a jedné končetiny.
|
1 den
|
|
Kanadská škála neurologických mrtvic
Časové okno: Základní linie
|
K uvedení stavu zdvihu
|
Základní linie
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Posoudit rovnováhu subjektů s mrtvicí
|
Základní linie
|
|
Index hybnosti
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení síly mrtvice subjektů
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 1 den
|
Hodnotí se pomocí inerciální měřicí jednotky v různých okamžicích testu 6minutové chůze.
|
1 den
|
|
Uběhly metry
Časové okno: 1 den
|
Množství ušlých metrů za 6 minut
|
1 den
|
|
Kroková kadence
Časové okno: 1 den
|
Počet kroků za každou minutu
|
1 den
|
|
Symetrie
Časové okno: 1 den
|
AN index symetrie mezi dvěma stranami subjektů během chůze
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JP-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhodnocení inerciální měřicí jednotky
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie