Er 6-minutters gangtesten kombineret med en IMU nyttig i forbindelse med apopleksirehabiliteringsvurdering?
26. august 2020 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Er 6-minutters gangtesten kombineret med en IMU nyttig i forbindelse med apopleksirehabiliteringsvurdering? En pilotobservationsundersøgelse
Denne observationsundersøgelse sigter mod evaluering af patienter med slagtilfælde med en inertial måleenhed (IMU) under udførelsen af en 6-minutters gangtest, for at evaluere sammenhængene mellem de kinematiske parametre, der hentes gennem en IMU, og de klassiske udfaldsskalaer.
Sammenlign desuden apopleksipersonerne med aldersmatchede raske forsøgspersoner, og opdag forskellene i gangskinematisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slaggruppe:
Personer efter slagtilfælde, der blev henvist til centeret for genoptræning og var i stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel.
Sund gruppe:
Sunde kontroller matchede alder med forsøgspersonerne i slagtilfældegruppen
Beskrivelse
Slagtilfælde gruppe
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18;
- Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 24;
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og forstå testinstruktionerne;
- Tilstedeværelse af et enkelt slag.
Ekskluderingskriterier:
Mere end et slag;
. Et andet slagtilfælde end hjernebarken;
- Samtidig neurologisk sygdom og patologi i bevægelsessystemet.
Sund gruppe
Inklusionskriterier:
- Frivillige med en alder svarende til apopleksi gruppefag
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sygdom, der kan påvirke præstationerne i forhold til gået meter og kvaliteten af gangarten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde gruppe
Inklusionskriterier var som følger: alder over 18, mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 24, evne til at give skriftligt informeret samtykke og forstå testinstruktionerne og tilstedeværelsen af et enkelt slagtilfælde.
Eksklusionskriterierne var som følger: mere end ét slagtilfælde, slagtilfælde andet end hjernebarken eller samtidig neurologisk sygdom og patologi i bevægelsessystemet.
Denne gruppe er blevet analyseret og inddelte også forsøgspersonerne efter slagtilfældefasen i 3 undergrupper: Akutfasegruppe, Subakutfasegruppe, Kronisk slagtilfældegruppe
|
En IMU blev båret af forsøgspersonerne under udførelsen af 6MWT for at vurdere de kinematiske parametre for gangart.
|
|
Sund gruppe
Raske forsøgspersoners alder matchede med slagtilfældegruppen
|
En IMU blev båret af forsøgspersonerne under udførelsen af 6MWT for at vurdere de kinematiske parametre for gangart.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporale parametre for gangart
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet gennem en inertimåleenhed, inkluderer den tidslængden af trin, af standfasen, af støttefasen med dobbelt og enkelt lem.
|
1 dag
|
|
Canadisk neurologisk slagtilfældeskala
Tidsramme: Baseline
|
At angive slagtilfældet
|
Baseline
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere balancen mellem slagtilfælde
|
Baseline
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere styrken af slagtilfælde
|
Baseline
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Vurderet gennem en inertiel måleenhed i forskellige øjeblikke af 6-minutters gangtesten.
|
1 dag
|
|
Meter gik
Tidsramme: 1 dag
|
Mængden af meter gået på 6 minutter
|
1 dag
|
|
Trin kadence
Tidsramme: 1 dag
|
Antal skridt for hvert minut
|
1 dag
|
|
Symmetri
Tidsramme: 1 dag
|
ET indeks for symmetrien mellem de to sider af emnerne under gang
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JP-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inertial måleenhed evaluering
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz