Il test del cammino in 6 minuti combinato con un'IMU è utile nella valutazione della riabilitazione dell'ictus?
26 agosto 2020 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Il test del cammino in 6 minuti combinato con un'IMU è utile nella valutazione della riabilitazione dell'ictus? Uno studio osservazionale pilota
Questo studio osservazionale mira alla valutazione di soggetti con ictus con un'unità di misura inerziale (IMU) durante l'esecuzione di un 6-Minute Walking test, per valutare le associazioni tra i parametri cinematici recuperati attraverso un'IMU e le scale di esito classiche.
Confrontare inoltre i soggetti con ictus con soggetti sani della stessa età e rilevare le differenze di cinematica dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di ictus:
Soggetti post-ictus che sono stati indirizzati al centro per la riabilitazione e sono stati in grado di camminare autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza.
Gruppo sano:
Controlli sani di pari età con i soggetti nel gruppo ictus
Descrizione
Gruppo di ictus
Criterio di inclusione:
- Età >= 18;
- Mini-esame dello stato mentale ≥ 24;
- Capacità di fornire il consenso informato scritto e di comprendere le istruzioni del test;
- Presenza di un solo colpo.
Criteri di esclusione:
Più di un colpo;
. Area dell'ictus diversa dalla corteccia cerebrale;
- Malattia neurologica concomitante e patologia dell'apparato locomotore.
Gruppo sano
Criterio di inclusione:
- Volontari con età simile ai soggetti del gruppo Stroke
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi patologia che possa pregiudicare le prestazioni in termini di metri percorsi e qualità dell'andatura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di ictus
I criteri di inclusione erano i seguenti: età superiore a 18 anni, Mini-Mental State Examination ≥ 24 anni, capacità di fornire il consenso informato scritto e di comprendere le istruzioni del test e la presenza di un singolo ictus.
I criteri di esclusione erano i seguenti: più di un ictus, area dell'ictus diversa dalla corteccia cerebrale o concomitante malattia neurologica e patologia dell'apparato locomotore.
Questo gruppo è stato analizzato anche suddividendo i soggetti in base alla fase dell'ictus in 3 sottogruppi: Gruppo fase acuta, Gruppo fase subacuta, Gruppo ictus cronico
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Un IMU è stato indossato dai soggetti durante l'esecuzione del 6MWT, per valutare i parametri cinematici dell'andatura.
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Gruppo sano
Età dei soggetti sani abbinata al gruppo ictus
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Un IMU è stato indossato dai soggetti durante l'esecuzione del 6MWT, per valutare i parametri cinematici dell'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri temporali dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato attraverso un'unità di misura inerziale, comprende la durata dei passi, della fase statica, della fase di appoggio doppio e singolo arto.
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1 giorno
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Scala canadese di ictus neurologico
Lasso di tempo: Linea di base
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Per indicare la condizione dell'ictus
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Linea di base
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare l'equilibrio dei soggetti colpiti da ictus
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Linea di base
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Indice di motricità
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare la forza dei soggetti colpiti da ictus
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Linea di base
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato attraverso un'unità di misura inerziale, in diversi momenti del test del cammino di 6 minuti.
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1 giorno
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Metri camminati
Lasso di tempo: 1 giorno
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La quantità di metri percorsi in 6 minuti
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1 giorno
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Cadenza del passo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di passi per ogni minuto
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1 giorno
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Simmetria
Lasso di tempo: 1 giorno
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AN indice della simmetria tra i due fianchi dei soggetti durante la deambulazione
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JP-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .