Er 6-minutters gåtesten kombinert med en IMU nyttig i hjerneslagrehabiliteringsvurdering?
26. august 2020 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Er 6-minutters gåtesten kombinert med en IMU nyttig i hjerneslagrehabiliteringsvurdering? En pilotobservasjonsstudie
Denne observasjonsstudien tar sikte på å evaluere hjerneslag med en treghetsmålingsenhet (IMU) under utførelse av en 6-minutters gangtest, for å evaluere assosiasjonene mellom kinematiske parametere hentet gjennom en IMU og de klassiske utfallsskalaene.
Sammenlign dessuten hjerneslag-personene med alderstilpassede friske forsøkspersoner, og oppdage forskjellene i gangskinematisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slaggruppe:
Personer etter slag som ble henvist til senteret for rehabilitering, og kunne gå selvstendig med eller uten hjelpemiddel.
Sunn gruppe:
Friske kontroller aldersmatchet med forsøkspersonene i slaggruppen
Beskrivelse
Slaggruppe
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18;
- Mini-Mental State Examination ≥ 24;
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke og forstå testinstruksjonene;
- Tilstedeværelse av et enkelt slag.
Ekskluderingskriterier:
Mer enn ett slag;
. Slagområde annet enn hjernebarken;
- Samtidig nevrologisk sykdom og patologi i bevegelsessystemet.
Sunn gruppe
Inklusjonskriterier:
- Frivillige med alder som ligner på hjerneslag gruppefag
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sykdom som kan påvirke prestasjonen i forhold til ganget meter og kvalitet på gange.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slaggruppe
Inklusjonskriteriene var som følger: alder over 18, mini-mental tilstandsundersøkelse ≥ 24, evne til å gi skriftlig informert samtykke og forstå testinstruksjonene, og tilstedeværelsen av et enkelt slag.
Eksklusjonskriterier var som følger: mer enn ett slag, slagområde annet enn hjernebarken, eller samtidig nevrologisk sykdom og patologi i bevegelsessystemet.
Denne gruppen har blitt analysert og delte også inn forsøkspersonene i henhold til hjerneslagfasen i 3 undergrupper: Akuttfasegruppe, Subakutt fasegruppe, Kronisk hjerneslaggruppe
|
En IMU ble båret av forsøkspersonene under utførelsen av 6MWT, for å vurdere de kinematiske parametrene for gangart.
|
|
Sunn gruppe
Friske personers alder samsvarte med slaggruppen
|
En IMU ble båret av forsøkspersonene under utførelsen av 6MWT, for å vurdere de kinematiske parametrene for gangart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporale parametere for gangart
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdert gjennom en treghetsmålingsenhet, inkluderer den tidslengden til trinnene, av stancefasen, av dobbel og enkel lem støttefase.
|
1 dag
|
|
Kanadisk nevrologisk slagskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å angi slagtilstanden
|
Grunnlinje
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere balansen mellom hjerneslag
|
Grunnlinje
|
|
Motricity Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere styrken til hjerneslag
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdert gjennom en treghetsmålingsenhet, i forskjellige øyeblikk av 6-minutters gangtesten.
|
1 dag
|
|
Meter gikk
Tidsramme: 1 dag
|
Mengden meter som gikk på 6 minutter
|
1 dag
|
|
Trinn tråkkfrekvens
Tidsramme: 1 dag
|
Antall trinn for hvert minutt
|
1 dag
|
|
Symmetri
Tidsramme: 1 dag
|
EN indeks over symmetrien mellom de to sidene av forsøkspersonene under gang
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JP-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treghetsmålingsenhetsevaluering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits