6 分钟步行测试与 IMU 相结合对中风康复评估有用吗？
2020年8月26日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
6 分钟步行测试与 IMU 相结合对中风康复评估有用吗？试点观察研究
这项观察性研究旨在评估在执行 6 分钟步行测试期间使用惯性测量单元 (IMU) 的中风受试者，以评估通过 IMU 检索的运动学参数与经典结果量表之间的关联。
此外，将中风受试者与年龄匹配的健康受试者进行比较，并检测步态运动学的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中风组：
被转介到康复中心并能够在有或没有辅助装置的情况下独立行走的中风后受试者。
健康组：
与中风组受试者年龄匹配的健康对照
描述
中风组
纳入标准：
- 年龄 >= 18；
- 简易智力测验≥24；
- 能够提供书面知情同意并理解测试说明；
- 单笔画的存在。
排除标准：
不止一笔；
.大脑皮层以外的中风区域；
- 伴随的神经系统疾病和运动系统病理学。
健康集团
纳入标准：
- 年龄与中风组受试者相似的志愿者
排除标准：
- 任何可能影响步行米数和步态质量方面表现的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中风组
纳入标准如下：年龄在 18 岁以上，简易精神状态检查 ≥ 24，能够提供书面知情同意书并理解测试说明，并且存在单次中风。
排除标准如下：不止一次中风，大脑皮层以外的中风区域，或伴随的神经系统疾病和运动系统病理学。
对该组进行了分析，还根据中风阶段将受试者分为 3 个亚组：急性期组、亚急性期组、慢性中风组
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在执行 6MWT 期间，受试者佩戴了 IMU，以评估步态的运动学参数。
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健康集团
健康受试者年龄与中风组相匹配
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在执行 6MWT 期间，受试者佩戴了 IMU，以评估步态的运动学参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态的时间参数
大体时间：1天
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通过惯性测量单元评估，包括步长、站立阶段、双肢和单肢支撑阶段的时间长度。
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1天
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加拿大神经性卒中量表
大体时间：基线
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说明中风情况
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基线
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伯格平衡量表
大体时间：基线
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评估中风受试者的平衡
|
基线
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动力指数
大体时间：基线
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评估中风受试者的强度
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基线
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步态速度
大体时间：1天
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通过惯性测量装置在 6 分钟步行测试的不同时刻进行评估。
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1天
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步行数米
大体时间：1天
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6分钟走的米数
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1天
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踏频
大体时间：1天
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每分钟步数
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1天
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对称
大体时间：1天
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步态过程中受试者两侧对称性的指标
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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