Hasznos-e az IMU-val kombinált 6 perces sétateszt a stroke-rehabilitációs felmérésben?
2020. augusztus 26. frissítette: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hasznos-e az IMU-val kombinált 6 perces sétateszt a stroke-rehabilitációs felmérésben? Egy kísérleti megfigyelési tanulmány
Ez a megfigyelési tanulmány a stroke alanyok inerciális mérési egységgel (IMU) történő értékelését célozza egy 6 perces gyaloglás teszt végrehajtása során, hogy értékelje az IMU-n keresztül leolvasott kinematikai paraméterek és a klasszikus kimeneti skálák közötti összefüggéseket.
Ezenkívül hasonlítsa össze a stroke-alanyokat korú egészséges alanyokkal, és fedezze fel a járáskinematikai különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20148
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stroke csoport:
A stroke utáni alanyok, akiket a központba utaltak rehabilitációra, és képesek voltak önállóan járni segédeszközzel vagy anélkül.
Egészséges csoport:
Az egészséges kontrollok életkora megegyezett a stroke-csoportban lévő alanyokkal
Leírás
Stroke Group
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18;
- Mini-mentális állapotvizsga ≥ 24;
- Képes írásos beleegyezés megadására és a vizsgálati utasítások megértésére;
- Egyetlen stroke jelenléte.
Kizárási kritériumok:
Egynél több stroke;
. Az agykéregtől eltérő stroke terület;
- Egyidejű neurológiai betegség és a mozgásszervi patológia.
Egészséges csoport
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek, akiknek életkora hasonló a Stroke csoport alanyaihoz
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan betegség, amely befolyásolhatja a teljesítményt a megtett méterek és a járás minősége tekintetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke Group
A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 év feletti életkor, mentális állapot minimálvizsga ≥ 24, írásbeli beleegyezés megadásának képessége és a vizsgálati utasítások megértése, valamint egyetlen stroke jelenléte.
A kizárási kritériumok a következők voltak: egynél több stroke, az agykéregtől eltérő stroke terület, vagy egyidejű neurológiai betegség és mozgásszervi patológia.
Ezt a csoportot is elemezték, az alanyokat a stroke fázis szerint 3 alcsoportra osztva: akut fázis csoport, szubakut fázis csoport, krónikus stroke csoport
|
A 6MWT végrehajtása során az alanyok IMU-t viseltek, hogy felmérjék a járás kinematikai paramétereit.
|
|
Egészséges csoport
Az egészséges alanyok életkora megegyezett a stroke csoporttal
|
A 6MWT végrehajtása során az alanyok IMU-t viseltek, hogy felmérjék a járás kinematikai paramétereit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás időbeli paraméterei
Időkeret: 1 nap
|
Egy tehetetlenségi mérőegységgel értékelve tartalmazza a lépések időtartamát, az állás fázist, a kettős és egy végtag támogatási fázisát.
|
1 nap
|
|
Kanadai Neurológiai Stroke Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A stroke állapotának megállapításához
|
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
|
A stroke alanyok egyensúlyának felmérése
|
Alapvonal
|
|
Motricitási index
Időkeret: Alapvonal
|
A stroke alanyok erejének felmérésére
|
Alapvonal
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 1 nap
|
Tehetetlenségi mérőegységgel értékelve, a 6 perces sétateszt különböző pillanataiban.
|
1 nap
|
|
Méterek jártak
Időkeret: 1 nap
|
6 perc alatt megtett métermennyiség
|
1 nap
|
|
Step Cadence
Időkeret: 1 nap
|
Lépések száma percenként
|
1 nap
|
|
Szimmetria
Időkeret: 1 nap
|
A szimmetria indexe az alanyok két oldala között járás közben
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JP-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .