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Ist der 6-Minuten-Gehtest in Kombination mit einer IMU bei der Bewertung der Schlaganfall-Rehabilitation nützlich?

26. August 2020 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ist der 6-Minuten-Gehtest in Kombination mit einer IMU bei der Bewertung der Schlaganfall-Rehabilitation nützlich? Eine Pilot-Beobachtungsstudie

Diese Beobachtungsstudie zielt auf die Bewertung von Schlaganfallpatienten mit einer Trägheitsmesseinheit (IMU) während der Durchführung eines 6-Minuten-Gehtests ab, um die Zusammenhänge zwischen den durch eine IMU abgerufenen kinematischen Parametern und den klassischen Ergebnisskalen zu bewerten. Vergleichen Sie außerdem die Schlaganfall-Probanden mit gleichaltrigen gesunden Probanden und erkennen Sie die Unterschiede der Gangkinematik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stroke-Gruppe:

Patienten nach einem Schlaganfall, die zur Rehabilitation an das Zentrum überwiesen wurden und in der Lage waren, mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen.

Gesunde Gruppe:

Gesunde Kontrollpersonen altersentsprechend mit den Probanden in der Schlaganfallgruppe

Beschreibung

Stroke-Gruppe

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18;
  • Mini-Mentales Staatsexamen ≥ 24;
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Testanweisungen zu verstehen;
  • Vorhandensein eines einzelnen Strichs.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein Strich;

    . Schlaganfallbereich außer der Großhirnrinde;

  • Begleitende neurologische Erkrankung und Pathologie des Bewegungsapparates.

Gesunde Gruppe

Einschlusskriterien:

- Freiwillige mit ähnlichem Alter wie die Probanden der Schlaganfallgruppe

Ausschlusskriterien:

- Jede Krankheit, die die Leistung in Bezug auf die zurückgelegten Meter und die Gangqualität beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stroke-Gruppe
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Alter über 18, Mini-Mental State Examination ≥ 24, Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Testanweisungen zu verstehen, und das Vorhandensein eines einzelnen Schlaganfalls. Ausschlusskriterien waren wie folgt: mehr als ein Schlaganfall, Schlaganfallbereich außerhalb der Großhirnrinde oder begleitende neurologische Erkrankung und Pathologie des Bewegungsapparates. Diese Gruppe wurde auch analysiert, indem die Probanden entsprechend der Schlaganfallphase in 3 Untergruppen eingeteilt wurden: Gruppe der akuten Phase, Gruppe der subakuten Phase, Gruppe des chronischen Schlaganfalls
Diagnosetest: Auswertung der Trägheitsmesseinheit
Eine IMU wurde von den Probanden während der Ausführung des 6MGT getragen, um die kinematischen Parameter des Gangs zu beurteilen.
Gesunde Gruppe
Gesunde Probanden altersentsprechend der Schlaganfallgruppe
Diagnosetest: Auswertung der Trägheitsmesseinheit
Eine IMU wurde von den Probanden während der Ausführung des 6MGT getragen, um die kinematischen Parameter des Gangs zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird durch eine Trägheitsmesseinheit bewertet und umfasst die Zeitdauer der Schritte, der Standphase, der Doppel- und Einzelstützphase.
1 Tag
Kanadische Skala für neurologische Schlaganfälle
Zeitfenster: Grundlinie
Um den Schlaganfallzustand anzugeben
Grundlinie
Berg Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung des Gleichgewichts von Schlaganfallpatienten
Grundlinie
Motorizitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Um die Stärke von Schlaganfall-Probanden zu beurteilen
Grundlinie
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet durch eine Trägheitsmesseinheit in verschiedenen Momenten des 6-Minuten-Gehtests.
1 Tag
Meter gelaufen
Zeitfenster: 1 Tag
Die Menge der Meter ging in 6 Minuten
1 Tag
Trittfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Schritte pro Minute
1 Tag
Symmetrie
Zeitfenster: 1 Tag
Ein Index der Symmetrie zwischen den beiden Seiten der Probanden während des Gangs
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JP-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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