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GDM とその母親と子孫への影響 (GDMCMO)

2023年9月11日更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center

妊娠糖尿病とその母子における影響

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に発生する最も一般的な疾患の 1 つです。 GDM は、母体と胎児の短期的な有害転帰に関連するだけでなく、母子の両方に対する幅広い長期的な影響にも関連しています。 GDM and its Consequences for Mother and Offsprings (GDMCMO) は、先天性心疾患、出生時体重、早産、帝王切開などの胎児の奇形を含む、母体と子孫の両方の短期的および長期的な転帰を追跡するためのコホートを確立することを目的としています。、出生後の体の成長と神経発達、肥満、2型糖尿病とインスリン感受性と分泌障害、肺の健康と子孫の晩年のアレルギー疾患、および出産後の母親の将来の2型糖尿病と心血管リスク要因。母親と子供の血液や組織サンプルを含む生体サンプルも、妊娠中および出産後に収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の

詳細な説明

妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠中に発生する最も一般的な疾患の 1 つです。 GDM は、母体と胎児の短期的な有害転帰に関連するだけでなく、母子の両方に対する幅広い長期的な影響にも関連しています。母親の高血糖は、妊娠直後に正常になることが多いが、GDM の女性は、その後の人生で 2 型糖尿病を発症するリスクが非常に高くなり、そのメカニズムは完全には理解されていない. GDM に関連するアウトカムの体系的なフォローアップは、GDM から糖尿病への自然な進行を観察するのに理想的であり、予防可能な介入の目標を開発するのに役立つ可能性があります。 GDM を持つ母親の子孫の肥満、メタボリックシンドローム、および 2 型糖尿病のリスクは、GDM を持たない母親の子孫よりも 1 ～ 7 倍も大幅に増加しました。子孫の代謝リスクプロファイルの障害やその他の疾患の背後にある根本的な病原メカニズムは不明ですが、母親の高血糖への曝露によって誘発されるエピジェネティックな変化や遺伝的要因を含む環境変化が重要な役割を果たす可能性があります。 GDM and its Consequences for Mother and Offsprings (GDMCMO) は、先天性心疾患、出生時体重、早産、帝王切開などの胎児の奇形を含む、母体と子孫の両方の短期的および長期的な転帰を追跡するためのコホートを確立することを目的としています。、出生後の体の成長と神経発達、肥満、2型糖尿病とインスリン感受性と分泌障害、肺の健康と子孫の晩年のアレルギー疾患、および出産後の母親の将来の2型糖尿病と心血管リスク要因。母親と子供の血液や組織サンプルを含む生体サンプルも、妊娠中および出産後に収集されます。また、これらの悪影響を引き起こす可能性が高い母子ペアの高リスク集団を特定することも目指しています。これは、正確な介入とリソースの節約を改善し、予防可能なターゲット開発の証拠を提供するのに役立つ可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

7000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Songying Shen, MSc
電話番号：0086 20 38367159

研究連絡先のバックアップ

名前：Xiu Qiu, MD,PhD
電話番号：0086 20 38367160
メール：qxiu0161@163.com

研究場所

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510623
    - 募集
    - Guangzhou Women And Children's Medical Center
    - コンタクト：
      
      Songying Shen, MSc
      
      電話番号：0086 20 38367159
    - コンタクト：
      
      Qiu Qiu, MD,PhD
      
      電話番号：0086 20 38367160
      
      メール：qxiu0161@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中に妊娠糖尿病と診断された女性とその出生児

説明

包含基準:

妊娠糖尿病と診断された妊婦
最終的に広州女性子供医療センターで出産する予定の妊婦
子供と一緒に広州に3年以上滞在する予定の永住者または家族

除外基準:

妊娠前糖尿病の女性
慢性高血圧症または腎臓病の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
小児期および青年期の肥満状態の変化時間枠：生後6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳	キログラム単位の体重とメートル単位の身長は、標準的なツールを使用して診療所で看護師によって測定されました。体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。小児肥満は、WHO 小児成長基準に基づいて、性別ごとの年齢の 95 パーセンタイル以上の BMI と定義されています。	生後6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
妊娠の転帰が悪い参加者の数時間枠：配達時	中絶、死産、生児出産、巨人児、早産、低出生体重児、帝王切開、先天異常を含む。	配達時
母親の 2 型糖尿病状態の変化時間枠：納入後1年、3年、6年、12年、18年経過時	母体の血糖値の濃度をテストすることによって評価されます。	納入後1年、3年、6年、12年、18年経過時
母親の体組成の変化時間枠：納入後42日、6ヶ月、1年、3年、6年、12年、18年経過時	デュアルエネルギー X 線吸収法を使用して体組成を評価します。	納入後42日、6ヶ月、1年、3年、6年、12年、18年経過時
母親のうつ症状の変化時間枠：納入後1年、3年、6年、12年、18年経過時	Edinburgh Postnatal Depression Scale および Self-rating Depression Scale を使用して、母親のうつ病を評価します。スコアが高いほど、より憂鬱であると見なされます。	納入後1年、3年、6年、12年、18年経過時
幼児期の神経発達の変化時間枠：6 週、6 か月、1 歳、3 歳。	Gesell Developmental Schedules および Ages&Stages Questionnaires によって評価され、適応、総運動、微細運動、言語、および社会的機能のドメインが含まれます。各ドメインの知能指数スコアが高いほど、より良い結果と見なされます。 Gesell Developmental Schedules の知能指数が 86 未満である、または Ages&Stages Questionnaires の知能指数が平均値から -2SD 以下である場合は、発達遅滞の疑いがあると定義されます。	6 週、6 か月、1 歳、3 歳。
小児期および青年期における肺機能の変化時間枠：6歳、12歳、18歳。	Zrs、R5、R20、X5、X20、インパルスオシロメトリーで評価されたフレ	6歳、12歳、18歳。
小児期および思春期におけるアレルギー疾患の状態の変化時間枠：1歳、3歳、6歳、12歳、18歳。	湿疹、アレルギー性鼻炎、喘鳴、および喘息は、医師によって診断されるか、標準化された質問票によって評価されます	1歳、3歳、6歳、12歳、18歳。
小児期および青年期における 2 型糖尿病の変化時間枠：6歳、12歳、18歳。	子供の血糖値を検査することによって評価されます。	6歳、12歳、18歳。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangzhou Women and Children's Medical Center

捜査官

主任研究者：Xiu Qiu, MD,PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月1日

一次修了 (推定)

2038年12月31日

研究の完了 (推定)

2038年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

201943701
81803251 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。