Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GDM i jego konsekwencje u matek i potomstwa (GDMCMO)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Cukrzyca ciążowa i jej konsekwencje u matek i potomstwa

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest jednym z najczęstszych zaburzeń występujących w czasie ciąży. GDM wiąże się nie tylko z krótkotrwałymi niepożądanymi skutkami u matki i płodu, ale także z szerokim zakresem długoterminowych konsekwencji zarówno dla matki, jak i dla dziecka. GDM i jej konsekwencje dla matek i potomstwa (GDMCMO) ma na celu stworzenie kohorty do śledzenia krótkoterminowych i długoterminowych wyników zarówno matki, jak i potomstwa, w tym wad rozwojowych płodu, w tym wrodzonych chorób serca, masy urodzeniowej, porodu przedwczesnego, porodu przez cesarskie cięcie , wzrost ciała i rozwój neurologiczny po urodzeniu, otyłość, cukrzycę typu 2 oraz upośledzoną wrażliwość i wydzielanie insuliny, zdrowie płuc i choroby alergiczne w późniejszym życiu potomstwa, a także przyszłą cukrzycę typu 2 i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u matki po porodzie. Próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek matek i dzieci, pobierane są również w czasie ciąży i po porodzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest jednym z najczęstszych zaburzeń występujących w czasie ciąży. GDM wiąże się nie tylko z krótkotrwałymi niepożądanymi skutkami u matki i płodu, ale także z szerokim zakresem długoterminowych konsekwencji zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Chociaż hiperglikemia u matki często wraca do normy wkrótce po ciąży, u kobiet z cukrzycą ciążową znacznie zwiększa się ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 w późniejszym życiu, a mechanizmy tego zjawiska nie są w pełni poznane. Systematyczna obserwacja wyników związanych z cukrzycą ciążową byłaby idealna do obserwowania natury progresji GDM do cukrzycy i mogłaby pomóc w opracowaniu możliwych do uniknięcia celów interwencji. Ryzyko otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy typu 2 u potomstwa matek z GDM znacząco wzrosło 1-7 razy niż u potomstwa matek bez GDM. Mechanizmy patogenne leżące u podstaw upośledzonego profilu ryzyka metabolicznego i innych chorób u potomstwa są nieznane, ale zmiany środowiskowe, w tym zmiany epigenetyczne wywołane ekspozycją na hiperglikemię matki i czynniki genetyczne, mogą odgrywać zasadniczą rolę. GDM i jej konsekwencje dla matek i potomstwa (GDMCMO) ma na celu stworzenie kohorty do śledzenia krótkoterminowych i długoterminowych wyników zarówno matki, jak i potomstwa, w tym wad rozwojowych płodu, w tym wrodzonych chorób serca, masy urodzeniowej, porodu przedwczesnego, porodu przez cesarskie cięcie , wzrost ciała i rozwój neurologiczny po urodzeniu, otyłość, cukrzycę typu 2 oraz upośledzoną wrażliwość i wydzielanie insuliny, zdrowie płuc i choroby alergiczne w późniejszym życiu potomstwa, a także przyszłą cukrzycę typu 2 i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u matki po porodzie. Próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek matek i dzieci, pobierane są również w czasie ciąży i po porodzie. Naszym celem jest również zidentyfikowanie populacji wysokiego ryzyka par matka-dziecko, u których istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych niepożądanych konsekwencji, co może pomóc w ulepszeniu precyzyjnej interwencji i oszczędzaniu zasobów oraz dostarczyć dowodów na rozwój celów, którym można zapobiec.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Songying Shen, MSc
  • Numer telefonu: 0086 20 38367159

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Numer telefonu: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Songying Shen, MSc
          • Numer telefonu: 0086 20 38367159
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową w czasie ciąży i ich potomstwo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży z rozpoznaną cukrzycą ciążową
  2. Kobiety w ciąży przeznaczone do ostatecznego porodu w Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Kantonie z dzieckiem przez co najmniej 3 lata

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z cukrzycą przedciążową
  2. Kobiety z przewlekłym nadciśnieniem lub chorobą nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu otyłości w okresie dzieciństwa i młodości
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Wagę w kilogramach i wzrost w metrach zmierzyły pielęgniarki w klinice przy użyciu standardowych narzędzi. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2. Otyłość u dzieci jest definiowana jako BMI równe lub większe od 95. percentyla dla wieku według płci na podstawie Standardów wzrostu dziecka WHO.
W wieku 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z niepożądanymi ciążami
Ramy czasowe: Przy dostawie
W tym aborcja, poród martwego dziecka, poród żywy, makrosomia, poród przedwczesny, niska masa urodzeniowa, poród przez cesarskie cięcie i wady wrodzone.
Przy dostawie
Zmiana statusu cukrzycy typu 2 u matek
Ramy czasowe: W 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat po porodzie
Oceniane na podstawie badania stężenia glukozy we krwi matki.
W 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat po porodzie
Zmiana składu ciała matek
Ramy czasowe: W 42 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat po porodzie
Ocena składu ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
W 42 dni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat po porodzie
Zmiana objawów depresji u matek
Ramy czasowe: W 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat po porodzie
Wykorzystanie Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Skali Samooceny Depresji do oceny depresji matki. Wyższy wynik jest uważany za bardziej depresyjny.
W 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat po porodzie
Zmiana neurorozwoju we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata.
Oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella oraz kwestionariuszy Ages&Stages, które obejmują dziedziny adaptacji, motoryki dużej i małej, języka i funkcji społecznych. Wyższy wynik ilorazu inteligencji w każdej domenie jest uważany za lepszy wynik. Iloraz inteligencji z Harmonogramów Rozwojowych Gesella mniejszy niż 86 lub iloraz inteligencji z Kwestionariuszy Ages&Stages nie większy niż -2 SD poniżej średniej definiuje się jako podejrzenie opóźnienia w rozwoju.
w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata.
Zmiana czynności płuc w okresie dzieciństwa i młodości
Ramy czasowe: W wieku 6 lat, 12 lat i 18 lat.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres oceniane za pomocą oscylometrii impulsowej
W wieku 6 lat, 12 lat i 18 lat.
Zmiana statusu chorób alergicznych w okresie dzieciństwa i młodości
Ramy czasowe: W wieku 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat.
Wyprysk, alergiczny nieżyt nosa, świszczący oddech i astma zdiagnozowane przez lekarzy lub ocenione za pomocą standardowych kwestionariuszy
W wieku 1 roku, 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat.
Zmiana cukrzycy typu 2 w okresie dzieciństwa i młodości
Ramy czasowe: W wieku 6 lat, 12 lat i 18 lat.
Oceniane na podstawie badania stężenia glukozy we krwi dzieci.
W wieku 6 lat, 12 lat i 18 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj