Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GDM og dens konsekvenser hos mødre og afkom (GDMCMO)

11. september 2023 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Svangerskabsdiabetes mellitus og dens konsekvenser hos mødre og afkom

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en af ​​de mest almindelige lidelser, der opstår under graviditeten. GDM er ikke kun forbundet med kortsigtede moder- og føtale uønskede resultater, men også relateret til en lang række langsigtede konsekvenser for både mor og barn. GDM og dens konsekvenser for mødre og afkom (GDMCMO) har til formål at etablere en kohorte til at følge både moderens og afkomnes kortsigtede og langsigtede resultater, herunder føtale misdannelser inklusive medfødte hjertesygdomme, fødselsvægt, for tidlig fødsel, kejsersnit. , kropsvækst og neuroudvikling efter fødslen, fedme, type 2-diabetes og nedsat insulinfølsomhed og sekretion, lungesundhed og allergiske sygdomme senere i livet for afkom, samt fremtidige type 2-diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer for mor efter fødslen. Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver fra mødre og børn, udtages også under graviditet og efter fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en af ​​de mest almindelige lidelser, der opstår under graviditeten. GDM er ikke kun forbundet med kortsigtede moder- og føtale uønskede resultater, men også relateret til en lang række langsigtede konsekvenser for både mor og barn. Selvom maternel hyperglykæmi ofte bliver normal kort efter graviditeten, har kvinder med GDM en afgørende øget risiko for udvikling af type 2-diabetes senere i livet, og mekanismerne er ikke helt forståede. Systematisk opfølgning af resultaterne relateret til GDM ville være ideel til at observere naturens progression af GDM til diabetes og kunne hjælpe med at udvikle forebyggelige mål for intervention. Risikoen for fedme, det metaboliske syndrom og type 2-diabetes hos afkom af mødre med GDM steg signifikant 1-7 gange end dem, hvis mødre ikke havde GDM. De underliggende patogene mekanismer bag den nedsatte metaboliske risikoprofil og andre sygdomme hos afkom er ukendte, men miljøændringer, herunder epigenetiske ændringer induceret af eksponering for maternel hyperglykæmi og genetiske faktorer, kan spille væsentlige roller. GDM og dens konsekvenser for mødre og afkom (GDMCMO) har til formål at etablere en kohorte til at følge både moderens og afkomnes kortsigtede og langsigtede resultater, herunder føtale misdannelser inklusive medfødte hjertesygdomme, fødselsvægt, for tidlig fødsel, kejsersnit. , kropsvækst og neuroudvikling efter fødslen, fedme, type 2-diabetes og nedsat insulinfølsomhed og sekretion, lungesundhed og allergiske sygdomme senere i livet for afkom, samt fremtidige type 2-diabetes og kardiovaskulære risikofaktorer for mor efter fødslen. Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver fra mødre og børn, udtages også under graviditet og efter fødslen. Vi sigter også mod at identificere højrisikopopulationen af ​​mor-barn-par, som er mere tilbøjelige til at udvikle disse negative konsekvenser, hvilket kan bidrage til at forbedre præcis intervention og ressourcebesparelse og give beviser for udvikling af mål, der kan forebygges.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Songying Shen, MSc
  • Telefonnummer: 0086 20 38367159

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Songying Shen, MSc
          • Telefonnummer: 0086 20 38367159
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus under graviditeten og deres efterkommere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellitus
  2. Gravide kvinder havde til hensigt at føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou med deres barn i ikke mindre end 3 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med præ-gestationel diabetes mellitus
  2. Kvinder med kronisk hypertension eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fedmestatus i barndommen og ungdommen
Tidsramme: I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
Vægt i kilogram og højde i meter blev målt af sygeplejersker i klinikken ved hjælp af standardværktøjer. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Fedme hos børn er defineret som et BMI, der er lig med eller større end 95. percentilen for alder efter køn baseret på WHO's Child Growth Standards.
I en alder af 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ugunstige graviditetsudfald
Tidsramme: Ved levering
Herunder abort, dødfødsel, levende fødsel, makrosomi, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, kejsersnit og fødselsdefekter.
Ved levering
Ændring af type 2 diabetes status hos mødre
Tidsramme: 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år efter levering
Vurderet ved at teste koncentrationer af moderens blodsukker.
1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år efter levering
Ændring af mødres kropssammensætning
Tidsramme: 42 dage, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år efter levering
Vurderet kropssammensætning ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
42 dage, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år efter levering
Ændring af depression symptom hos mødre
Tidsramme: 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år efter levering
Brug af Edinburgh Postnatal Depression Scale og Self-rating Depression Scale til at vurdere moderens depression. Højere score betragtes som mere depressiv.
1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år efter levering
Ændring af neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Vurderet af Gesell Developmental Schedules og Ages&Stages-spørgeskemaer, som omfatter adaptive, grovmotoriske, finmotoriske, sproglige og sociale funktionsdomæner. Højere intelligenskvotientscore i hvert domæne betragtes som et bedre resultat. Intelligenskvotienten for Gesell Developmental Schedules, der er mindre end 86, eller intelligenskvotienten for Ages&Stages Spørgeskemaer, der ikke er mere end -2SD under gennemsnittet, defineres som formodet udviklingshæmning.
alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år.
Ændring af lungefunktion i barndommen og ungdommen
Tidsramme: I en alder af 6 år, 12 år og 18 år.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres vurderet ved impulsoscillometri
I en alder af 6 år, 12 år og 18 år.
Ændring af status for allergiske sygdomme i barndommen og ungdommen
Tidsramme: I en alder af 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år.
Eksem, allergisk rhinitis, hvæsen og astma diagnosticeret af lægerne eller vurderet af de standardiserede spørgeskemaer
I en alder af 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år.
Ændring af type 2-diabetes i barndommen og ungdommen
Tidsramme: I en alder af 6 år, 12 år og 18 år.
Vurderet ved at teste koncentrationer af børns blodsukker.
I en alder af 6 år, 12 år og 18 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Abonner