Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GDM és következményei az anyákban és az utódokban (GDMCMO)

2023. szeptember 11. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Terhességi diabetes mellitus és következményei anyákban és utódokban

A terhességi diabetes mellitus (GDM) az egyik leggyakoribb rendellenesség, amely a terhesség alatt fordult elő. A GDM nemcsak rövid távú anyai és magzati nemkívánatos kimenetelekkel jár, hanem sokféle hosszú távú következményekkel is összefügg mind az anyára, mind a gyermekre nézve. A GDM és annak következményei az anyákra és az utódokra (GDMCMO) célja egy kohorsz létrehozása, amely nyomon követheti mind az anya, mind az utód rövid és hosszú távú kimenetelét, beleértve a magzati fejlődési rendellenességeket, beleértve a veleszületett szívbetegségeket, a születési súlyt, a koraszülést, a császármetszéssel kapcsolatos szülést. , a születés utáni testnövekedés és idegrendszeri fejlődés, az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és az inzulinérzékenység és -szekréció károsodása, a tüdő egészsége és az allergiás betegségek későbbi életében az utódok esetében, valamint a jövőbeli 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők az anya szülés után. Terhesség alatt és szülés után is gyűjtenek biológiai mintákat, beleértve az anyák és gyermekek vér- és szövetmintáját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhességi diabetes mellitus (GDM) az egyik leggyakoribb rendellenesség, amely a terhesség alatt fordult elő. A GDM nemcsak rövid távú anyai és magzati nemkívánatos kimenetelekkel jár, hanem sokféle hosszú távú következményekkel is összefügg mind az anyára, mind a gyermekre nézve. Bár az anyai hiperglikémia gyakran röviddel a terhesség után normálissá válik, a GDM-ben szenvedő nőknél jelentősen megnőtt a 2-es típusú cukorbetegség későbbi kialakulásának kockázata, és a mechanizmusok nem teljesen ismertek. A GDM-hez kapcsolódó eredmények szisztematikus nyomon követése ideális lenne a GDM cukorbetegséggé való előrehaladásának megfigyelésére, és segíthetne megelőzhető beavatkozási célok kidolgozásában. Az elhízás, a metabolikus szindróma és a 2-es típusú cukorbetegség kockázata a GDM-es anyák utódainál szignifikánsan 1-7-szeresére nőtt, mint azoknál, akiknek nem volt GDM-je. A károsodott metabolikus kockázati profil és az utódok egyéb betegségei mögött meghúzódó patogén mechanizmusok nem ismertek, de a környezeti változások, beleértve az anyai hiperglikémia és a genetikai tényezők által kiváltott epigenetikai változásokat, alapvető szerepet játszhatnak. A GDM és annak következményei az anyákra és az utódokra (GDMCMO) célja egy kohorsz létrehozása, amely nyomon követheti mind az anya, mind az utód rövid és hosszú távú kimenetelét, beleértve a magzati fejlődési rendellenességeket, beleértve a veleszületett szívbetegségeket, a születési súlyt, a koraszülést, a császármetszéssel kapcsolatos szülést. , a születés utáni testnövekedés és idegrendszeri fejlődés, az elhízás, a 2-es típusú cukorbetegség és az inzulinérzékenység és -szekréció károsodása, a tüdő egészsége és az allergiás betegségek későbbi életében az utódok esetében, valamint a jövőbeli 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők az anya szülés után. Terhesség alatt és szülés után is gyűjtenek biológiai mintákat, beleértve az anyák és gyermekek vér- és szövetmintáját. Célunk továbbá az anya-gyerek párok azon magas kockázatú populációjának azonosítása, akiknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki ezek a káros következmények, ami segítheti a precíz beavatkozást és az erőforrás-megtakarítást, és bizonyítékot szolgáltathat a megelőzhető célok kidolgozására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Songying Shen, MSc
  • Telefonszám: 0086 20 38367159

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
        • Toborzás
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Songying Shen, MSc
          • Telefonszám: 0086 20 38367159
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terhesség alatt terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált nők és utódaik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Terhes nők, akiknél terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak
  2. A várandós nők szándéka szerint végül a Kanton-i Női és Gyermekgyógyászati ​​Központban fognak szülni
  3. Az állandó lakosok vagy családok gyermekükkel legalább 3 évig Kantonban kívánnak maradni

Kizárási kritériumok:

  1. A terhesség előtti diabetes mellitusban szenvedő nők
  2. Krónikus magas vérnyomásban vagy vesebetegségben szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás állapotának változása gyermek- és serdülőkorban
Időkeret: 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
A testsúlyt kilogrammban és a magasságot méterben mérték meg az ápolók a klinikán szokásos eszközökkel. A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben. A gyermekkori elhízás a WHO Gyermeknövekedési Szabványai alapján a nemenkénti életkor 95. százalékos értékével egyenlő vagy annál nagyobb BMI-ként definiálható.
6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kedvezőtlen terhességi kimenetelű résztvevők száma
Időkeret: Kiszállításkor
Beleértve az abortuszt, a halvaszületést, az élve születést, a makroszómiát, a koraszülést, az alacsony születési súlyt, a császármetszéses szülést és a születési rendellenességeket.
Kiszállításkor
A 2-es típusú cukorbetegség állapotának változása anyáknál
Időkeret: Szülés után 1, 3, 6, 12 és 18 évvel
Az anyai vércukor koncentrációjának vizsgálatával értékelték.
Szülés után 1, 3, 6, 12 és 18 évvel
Anyák testösszetételének változása
Időkeret: 42 nap, 6 hónap, 1 év, 3 ​​év, 6 év, 12 év és 18 év szülés után
Testösszetétel felmérése kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel.
42 nap, 6 hónap, 1 év, 3 ​​év, 6 év, 12 év és 18 év szülés után
Az anyák depressziós tünetének változása
Időkeret: Szülés után 1, 3, 6, 12 és 18 évvel
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale és az Önértékelési Depresszió Skála használata az anyai depresszió felmérésére. A magasabb pontszám depressziósabbnak tekinthető.
Szülés után 1, 3, 6, 12 és 18 évvel
Az idegrendszer fejlődésének változása korai gyermekkorban
Időkeret: 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban.
A Gesell Fejlődési ütemterv és Ages&Stages Kérdőívek alapján értékelték, amelyek adaptív, nagymotoros, finommotorikus, nyelvi és szociális funkciók tartományokat tartalmaznak. Az egyes területeken elért magasabb intelligenciahányados jobb eredménynek tekinthető. A Gesell Fejlődési ütemterv intelligenciahányadosa, amely kevesebb, mint 86, vagy az Ages&Stages Questionnaire intelligenciahányadosa, amely nem haladja meg az átlag alatti -2SD-t, feltételezett fejlődési retardációnak minősül.
6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korban.
A tüdőfunkció változása gyermek- és serdülőkorban
Időkeret: 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres impulzusoszcillometriával értékelve
6 évesen, 12 évesen és 18 évesen.
Az allergiás betegségek állapotának változása gyermek- és serdülőkorban
Időkeret: 1 évesen, 3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen.
Az orvosok által diagnosztizált vagy standardizált kérdőívekkel értékelt ekcéma, allergiás rhinitis, zihálás és asztma
1 évesen, 3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen.
A 2-es típusú cukorbetegség változása gyermek- és serdülőkorban
Időkeret: 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen.
A gyermekek vércukorszintjének vizsgálatával értékelték.
6 évesen, 12 évesen és 18 évesen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel