Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГСД и его последствия у матерей и детей (GDMCMO)

11 сентября 2023 г. обновлено: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Гестационный сахарный диабет и его последствия у матерей и потомства

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой

Подробное описание

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является одним из наиболее частых заболеваний, возникающих во время беременности. ГСД связан не только с краткосрочными неблагоприятными исходами для матери и плода, но также связан с широким спектром долгосрочных последствий как для матери, так и для ребенка. Хотя материнская гипергликемия часто нормализуется вскоре после беременности, у женщин с ГСД резко повышен риск развития диабета 2 типа в более позднем возрасте, и механизмы до конца не изучены. Систематическое наблюдение за исходами, связанными с ГСД, было бы идеальным для наблюдения за характером прогрессирования ГСД в диабет и могло бы помочь разработать предотвратимые цели для вмешательства. Риск ожирения, метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа у потомков матерей с ГСД достоверно выше в 1-7 раз, чем у тех, чьи матери не болели ГСД. Основные патогенетические механизмы, лежащие в основе нарушения профиля метаболического риска и других заболеваний у потомства, неизвестны, но существенную роль могут играть изменения окружающей среды, включая эпигенетические изменения, вызванные воздействием материнской гипергликемии и генетических факторов. GDM и его последствия для матерей и детей (GDMCMO) направлены на создание когорты для наблюдения за краткосрочными и долгосрочными исходами как матери, так и детей, включая пороки развития плода, включая врожденные пороки сердца, массу тела при рождении, преждевременные роды, кесарево сечение. , рост тела и развитие нервной системы после рождения, ожирение, диабет 2 типа и нарушение чувствительности и секреции инсулина, здоровье легких и аллергические заболевания в более позднем возрасте у потомства, а также диабет 2 типа в будущем и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у матери после родов. Биологические образцы, включая образцы крови и тканей матерей и детей, также собираются во время беременности и после родов. Мы также стремимся выявить группу высокого риска, состоящую из пар мать-ребенок, у которых с большей вероятностью разовьются эти неблагоприятные последствия, что может помочь улучшить точное вмешательство и экономию ресурсов, а также предоставить доказательства для разработки предотвратимых целей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Songying Shen, MSc
Номер телефона: 0086 20 38367159

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Xiu Qiu, MD,PhD
Номер телефона: 0086 20 38367160
Электронная почта: qxiu0161@163.com

Места учебы

Китай
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
    - Рекрутинг
    - Guangzhou Women and Children's Medical Center
    - Контакт:
      
      Songying Shen, MSc
      
      Номер телефона: 0086 20 38367159
    - Контакт:
      
      Qiu Qiu, MD,PhD
      
      Номер телефона: 0086 20 38367160
      
      Электронная почта: qxiu0161@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с диагнозом гестационный сахарный диабет во время беременности и их потомство

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины с диагнозом гестационный сахарный диабет
Беременные женщины должны были родить в Женском и детском медицинском центре Гуанчжоу.
Постоянные жители или семьи, намеревающиеся остаться в Гуанчжоу со своим ребенком не менее 3 лет.

Критерий исключения:

Женщины с прегестационным сахарным диабетом
Женщины с хронической гипертензией или заболеванием почек

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение статуса ожирения в детском и подростковом возрасте Временное ограничение: В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет	Вес в килограммах и рост в метрах измерялись медицинскими сестрами в клинике с использованием стандартных инструментов. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2. Детское ожирение определяется как ИМТ, равный или превышающий 95-й процентиль для возраста в разбивке по полу на основе стандартов роста детей ВОЗ.	В возрасте 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с неблагоприятными исходами беременности Временное ограничение: При доставке	Включая аборты, мертворождение, живорождение, макросомию, преждевременные роды, низкий вес при рождении, кесарево сечение и врожденные дефекты.	При доставке
Изменение статуса диабета 2 типа у матерей Временное ограничение: Через 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет после родов	Оценивается путем тестирования концентрации глюкозы в крови матери.	Через 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет после родов
Изменение состава тела матерей Временное ограничение: Через 42 дня, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет после родов	Состав тела оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.	Через 42 дня, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет после родов
Изменение симптома депрессии у матерей Временное ограничение: Через 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет после родов	Использование Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии и шкалы самооценки депрессии для оценки материнской депрессии. Более высокий балл считается более депрессивным.	Через 1 год, 3 года, 6 лет, 12 лет и 18 лет после родов
Изменение развития нервной системы в раннем детстве Временное ограничение: возраст 6 недель, 6 месяцев, 1 год и 3 года.	Оценивается с помощью графиков развития Gesell и опросников Ages&Stages, которые включают адаптивную, крупную моторику, мелкую моторику, язык и социальные функции. Более высокий коэффициент интеллекта в каждой области считается лучшим результатом. Коэффициент интеллекта по шкале развития Gesell менее 86 или коэффициент интеллекта по опросникам Ages&Stages не более -2SD ниже среднего определяется как подозрение на задержку развития.	возраст 6 недель, 6 месяцев, 1 год и 3 года.
Изменение функции легких в детском и подростковом возрасте Временное ограничение: В возрасте 6 лет, 12 лет и 18 лет.	Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres, оцененные методом импульсной осциллометрии	В возрасте 6 лет, 12 лет и 18 лет.
Изменение статуса аллергических заболеваний в детском и подростковом возрасте Временное ограничение: В возрасте 1 года, 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.	Экзема, аллергический ринит, хрипы и астма, диагностированные врачами или оцененные с помощью стандартизированных опросников.	В возрасте 1 года, 3 лет, 6 лет, 12 лет и 18 лет.
Изменения сахарного диабета 2 типа в детском и подростковом возрасте Временное ограничение: В возрасте 6 лет, 12 лет и 18 лет.	Оценивается путем тестирования концентрации глюкозы в крови детей.	В возрасте 6 лет, 12 лет и 18 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Следователи

Главный следователь: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

201943701
81803251 (Другой номер гранта/финансирования: National Natural Science Foundation of China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .