Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GDM och dess konsekvenser hos mödrar och avkommor (GDMCMO)

11 september 2023 uppdaterad av: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Graviditetsdiabetes mellitus och dess konsekvenser hos mödrar och avkommor

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är en av de vanligaste sjukdomarna som uppstår under graviditeten. GDM är inte bara förknippat med kortsiktiga biverkningar hos mödrar och foster, utan också relaterat till en lång rad långsiktiga konsekvenser för både mor och barn. GDM och dess konsekvenser för mödrar och avkommor (GDMCMO) syftar till att etablera en kohort för att följa både moderns och avkommans kortsiktiga och långsiktiga resultat, inklusive fostermissbildningar inklusive medfödda hjärtsjukdomar, födelsevikt, för tidig födsel, förlossning med kejsarsnitt , kroppstillväxt och neuroutveckling efter födseln, fetma, typ 2-diabetes och nedsatt insulinkänslighet och utsöndring, lunghälsa och allergiska sjukdomar senare i livet för avkomma, samt framtida typ 2-diabetes och kardiovaskulära riskfaktorer för mamma efter förlossningen. Biologiska prover inklusive blod- och vävnadsprover från mödrar och barn tas också in under graviditeten och efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är en av de vanligaste sjukdomarna som uppstår under graviditeten. GDM är inte bara förknippat med kortsiktiga biverkningar hos mödrar och foster, utan också relaterat till en lång rad långsiktiga konsekvenser för både mor och barn. Även om maternell hyperglykemi ofta blir normal kort efter graviditeten, har kvinnor med GDM en avgörande ökad risk att utveckla typ 2-diabetes senare i livet och mekanismerna är inte helt förstådda. Systematisk uppföljning av resultaten relaterade till GDM skulle vara idealiskt för att observera naturens utveckling av GDM till diabetes och skulle kunna hjälpa till att utveckla förebyggbara mål för intervention. Riskerna för fetma, det metabola syndromet och typ 2-diabetes hos avkommor till mödrar med GDM ökade signifikant 1-7 gånger än de vars mödrar inte hade GDM. De bakomliggande patogena mekanismerna bakom den försämrade metaboliska riskprofilen och andra sjukdomar hos avkomma är okända, men miljöförändringar inklusive epigenetiska förändringar inducerade av exponering för maternell hyperglykemi och genetiska faktorer kan spela viktiga roller. GDM och dess konsekvenser för mödrar och avkommor (GDMCMO) syftar till att etablera en kohort för att följa både moderns och avkommans kortsiktiga och långsiktiga resultat, inklusive fostermissbildningar inklusive medfödda hjärtsjukdomar, födelsevikt, för tidig födsel, förlossning med kejsarsnitt , kroppstillväxt och neuroutveckling efter födseln, fetma, typ 2-diabetes och nedsatt insulinkänslighet och utsöndring, lunghälsa och allergiska sjukdomar senare i livet för avkomma, samt framtida typ 2-diabetes och kardiovaskulära riskfaktorer för mamma efter förlossningen. Biologiska prover inklusive blod- och vävnadsprover från mödrar och barn tas också in under graviditeten och efter förlossningen. Vi strävar också efter att identifiera högriskpopulationen av mamma-barn-par som är mer benägna att utveckla dessa negativa konsekvenser, vilket kan bidra till att förbättra exakt intervention och resursbesparing och ge bevis för utveckling av mål som kan förebyggas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Songying Shen, MSc
  • Telefonnummer: 0086 20 38367159

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 20 38367160
  • E-post: qxiu0161@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Rekrytering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Songying Shen, MSc
          • Telefonnummer: 0086 20 38367159
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes mellitus under graviditeten och deras avstånd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor med diagnosen graviditetsdiabetes mellitus
  2. Gravida kvinnor hade för avsikt att så småningom förlossa sig i Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Permanenta invånare eller familjer avser att stanna i Guangzhou med sitt barn i minst 3 år

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med pre-gestationell diabetes mellitus
  2. Kvinnor med kronisk hypertoni eller njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fetmastatus under barndomen och tonåren
Tidsram: Vid 6 månaders ålder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år
Vikt i kilogram och höjd i meter mättes av sjuksköterskor på kliniken med hjälp av standardverktyg. Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Fetma hos barn definieras som ett BMI lika med eller större än 95:e percentilen för ålder efter kön baserat på WHO:s Child Growth Standards.
Vid 6 månaders ålder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa graviditetsutfall
Tidsram: Vid leverans
Inklusive abort, dödfödsel, levande födsel, makrosomi, för tidig födsel, låg födelsevikt, förlossning med kejsarsnitt och fosterskador.
Vid leverans
Förändring av typ 2-diabetesstatus hos mödrar
Tidsram: Vid 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år efter förlossningen
Bedöms genom att testa koncentrationer av moderns blodsocker.
Vid 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år efter förlossningen
Förändring av mödrars kroppssammansättning
Tidsram: 42 dagar, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år efter leverans
Bedömde kroppssammansättningen med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri.
42 dagar, 6 månader, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år efter leverans
Förändring av depressionssymptom hos mödrar
Tidsram: Vid 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år efter förlossningen
Använder Edinburgh Postnatal Depression Scale och Self-Rating Depression Scale för att bedöma moderns depression. Högre poäng anses vara mer depressiv.
Vid 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år efter förlossningen
Förändring av neuroutveckling i tidig barndom
Tidsram: ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år.
Bedömd av Gesell Developmental Schedules och Ages&Stages frågeformulär som inkluderar adaptiva, grovmotoriska, finmotoriska, språkliga och sociala funktionsdomäner. Högre intelligenskvotpoäng i varje domän anses vara ett bättre resultat. Intelligenskvoten för Gesell Developmental Schedules som är mindre än 86 eller intelligenskvoten för Ages&Stages Frågeformulär som inte är mer än -2SD under medelvärdet definieras som misstänkt utvecklingsfördröjning.
ålder 6 veckor, 6 månader, 1 år och 3 år.
Förändring av lungfunktion under barndomen och tonåren
Tidsram: Vid en ålder av 6 år, 12 år och 18 år.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres bedömd med impulsoscillometri
Vid en ålder av 6 år, 12 år och 18 år.
Förändring av status för allergiska sjukdomar under barndomen och tonåren
Tidsram: Vid 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år.
Eksem, allergisk rinit, väsande andning och astma som diagnostiserats av läkare eller bedömts av standardiserade frågeformulär
Vid 1 år, 3 år, 6 år, 12 år och 18 år.
Förändring av typ 2-diabetes under barn- och ungdomsåren
Tidsram: Vid en ålder av 6 år, 12 år och 18 år.
Bedöms genom att testa koncentrationer av barns blodsocker.
Vid en ålder av 6 år, 12 år och 18 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2038

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201943701
  • 81803251 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera