Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GDM ja sen seuraukset äideissä ja jälkeläisissä (GDMCMO)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Raskausdiabetes ja sen seuraukset äideissä ja jälkeläisissä

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden aikana ilmenneistä sairauksista. GDM ei liity vain lyhytaikaisiin äidin ja sikiön haittavaikutuksiin, vaan liittyy myös monenlaisiin pitkäaikaisiin seurauksiin sekä äidille että lapselle. GDM ja sen seuraukset äideille ja jälkeläisille (GDMCMO) pyrkii muodostamaan kohortin, joka seuraa sekä äidin että jälkeläisten lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien sikiön epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet, syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus. , kehon kasvu ja hermoston kehitys syntymän jälkeen, liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja heikentynyt insuliiniherkkyys ja -eritys, keuhkojen terveys ja allergiset sairaudet myöhemmässä elämässä jälkeläisille sekä tuleva tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuoniriskitekijät äidille synnytyksen jälkeen. Biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä äideiltä ja lapsilta kerätään myös raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden aikana ilmenneistä sairauksista. GDM ei liity vain lyhytaikaisiin äidin ja sikiön haittavaikutuksiin, vaan liittyy myös monenlaisiin pitkäaikaisiin seurauksiin sekä äidille että lapselle. Vaikka äidin hyperglykemia muuttuu usein normaaliksi pian raskauden jälkeen, GDM:ää sairastavilla naisilla on ratkaisevasti lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen myöhemmässä elämässä, eikä mekanismeja täysin ymmärretä. GDM:ään liittyvien tulosten systemaattinen seuranta olisi ihanteellista GDM:n luonteen etenemisen diabetekseksi havainnointiin ja voisi auttaa kehittämään ehkäistävissä olevia interventiokohteita. Lihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen riskit GDM-äitien jälkeläisillä kasvoivat merkittävästi 1-7-kertaisesti kuin niillä, joiden äideillä ei ollut GDM:ää. Taustalla olevat patogeeniset mekanismit heikentyneen metabolisen riskiprofiilin ja muiden jälkeläisten sairauksien takana ovat tuntemattomia, mutta ympäristömuutoksilla, mukaan lukien epigeneettiset muutokset, jotka johtuvat altistumisesta äidin hyperglykemialle ja geneettisille tekijöille, voi olla olennainen rooli. GDM ja sen seuraukset äideille ja jälkeläisille (GDMCMO) pyrkii muodostamaan kohortin, joka seuraa sekä äidin että jälkeläisten lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien sikiön epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet, syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus. , kehon kasvu ja hermoston kehitys syntymän jälkeen, liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja heikentynyt insuliiniherkkyys ja -eritys, keuhkojen terveys ja allergiset sairaudet myöhemmässä elämässä jälkeläisille sekä tuleva tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuoniriskitekijät äidille synnytyksen jälkeen. Biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä äideiltä ja lapsilta kerätään myös raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Pyrimme myös tunnistamaan riskialttiiden äiti-lapsi-parien populaation, joille nämä haitalliset seuraukset todennäköisemmin kehittyvät, mikä voi auttaa parantamaan tarkkaa puuttumista ja resurssien säästämistä sekä tarjoamaan todisteita estettävissä olevien kohteiden kehittämisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Songying Shen, MSc
  • Puhelinnumero: 0086 20 38367159

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Puhelinnumero: 0086 20 38367160
  • Sähköposti: qxiu0161@163.com

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Songying Shen, MSc
          • Puhelinnumero: 0086 20 38367159
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiu Qiu, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 0086 20 38367160
          • Sähköposti: qxiu0161@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on todettu raskausdiabetes raskauden aikana ja heidän jälkeläisensä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
  2. Raskaana olevat naiset aikoivat lopulta synnyttää Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
  3. Vakituiset asukkaat tai perheet, jotka aikoivat jäädä Guangzhouhun lapsensa kanssa vähintään 3 vuodeksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on esiraskausdiabetes
  2. Naiset, joilla on krooninen verenpainetauti tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikalihavuuden muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
Sairaanhoitajat mittasivat klinikalla vakiotyökaluilla painon kilogrammoina ja pituuden metreinä. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2. Lapsuuden liikalihavuus määritellään BMI:ksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin iän 95 persentiili sukupuolen mukaan perustuen WHO:n lasten kasvustandardeihin.
6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden raskaus on haitannut
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Sisältää abortin, kuolleena syntymän, elävänä syntymän, makrosomian, ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntymäpainon, keisarinleikkauksen synnytyksen ja synnynnäiset epämuodostumat.
Toimituksen yhteydessä
Tyypin 2 diabeteksen tilan muutos äideillä
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
Arvioitu testaamalla äidin verensokeripitoisuudet.
1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
Äitien kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta synnytyksen jälkeen
Arvioitu kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta synnytyksen jälkeen
Äitien masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
Edinburgh Postnatal Depression Scale ja Self-rating Depression Scale -asteikon käyttäminen äidin masennuksen arvioimiseen. Korkeampaa pistemäärää pidetään masentavampana.
1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
Hermoston kehityksen muutos varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
Arvioi Gesellin kehitysaikataulut ja Ages&Stages -kyselyt, jotka sisältävät mukautuvan, bruttomotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisten toimintojen alueet. Korkeampaa älykkyysosamäärää kullakin alueella pidetään parempana tuloksena. Gesellin kehitysaikataulujen älykkyysosamäärä, joka on alle 86, tai Ages&Stages -kyselylomakkeen älykkyysosamäärä, joka on enintään -2SD keskiarvon alapuolella, määritellään epäiltyksi kehityksen hidastumiseksi.
ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
Keuhkojen toiminnan muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 6-, 12- ja 18-vuotiaana.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres mitattuna impulssioskilometrialla
6-, 12- ja 18-vuotiaana.
Allergisten sairauksien tilan muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä.
Lääkäreiden diagnosoimat tai standardoiduilla kyselylomakkeilla arvioidut ekseema, allerginen nuha, hengityksen vinkuminen ja astma
1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä.
Tyypin 2 diabeteksen muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 6-, 12- ja 18-vuotiaana.
Arvioitu testaamalla lasten verensokeripitoisuudet.
6-, 12- ja 18-vuotiaana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

3
Tilaa