- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04529889
GDM ja sen seuraukset äideissä ja jälkeläisissä (GDMCMO)
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Raskausdiabetes ja sen seuraukset äideissä ja jälkeläisissä
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden aikana ilmenneistä sairauksista.
GDM ei liity vain lyhytaikaisiin äidin ja sikiön haittavaikutuksiin, vaan liittyy myös monenlaisiin pitkäaikaisiin seurauksiin sekä äidille että lapselle.
GDM ja sen seuraukset äideille ja jälkeläisille (GDMCMO) pyrkii muodostamaan kohortin, joka seuraa sekä äidin että jälkeläisten lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien sikiön epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet, syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus. , kehon kasvu ja hermoston kehitys syntymän jälkeen, liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja heikentynyt insuliiniherkkyys ja -eritys, keuhkojen terveys ja allergiset sairaudet myöhemmässä elämässä jälkeläisille sekä tuleva tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuoniriskitekijät äidille synnytyksen jälkeen.
Biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä äideiltä ja lapsilta kerätään myös raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden aikana ilmenneistä sairauksista.
GDM ei liity vain lyhytaikaisiin äidin ja sikiön haittavaikutuksiin, vaan liittyy myös monenlaisiin pitkäaikaisiin seurauksiin sekä äidille että lapselle.
Vaikka äidin hyperglykemia muuttuu usein normaaliksi pian raskauden jälkeen, GDM:ää sairastavilla naisilla on ratkaisevasti lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen myöhemmässä elämässä, eikä mekanismeja täysin ymmärretä.
GDM:ään liittyvien tulosten systemaattinen seuranta olisi ihanteellista GDM:n luonteen etenemisen diabetekseksi havainnointiin ja voisi auttaa kehittämään ehkäistävissä olevia interventiokohteita.
Lihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen riskit GDM-äitien jälkeläisillä kasvoivat merkittävästi 1-7-kertaisesti kuin niillä, joiden äideillä ei ollut GDM:ää.
Taustalla olevat patogeeniset mekanismit heikentyneen metabolisen riskiprofiilin ja muiden jälkeläisten sairauksien takana ovat tuntemattomia, mutta ympäristömuutoksilla, mukaan lukien epigeneettiset muutokset, jotka johtuvat altistumisesta äidin hyperglykemialle ja geneettisille tekijöille, voi olla olennainen rooli.
GDM ja sen seuraukset äideille ja jälkeläisille (GDMCMO) pyrkii muodostamaan kohortin, joka seuraa sekä äidin että jälkeläisten lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien sikiön epämuodostumat, mukaan lukien synnynnäiset sydänsairaudet, syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus. , kehon kasvu ja hermoston kehitys syntymän jälkeen, liikalihavuus, tyypin 2 diabetes ja heikentynyt insuliiniherkkyys ja -eritys, keuhkojen terveys ja allergiset sairaudet myöhemmässä elämässä jälkeläisille sekä tuleva tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuoniriskitekijät äidille synnytyksen jälkeen.
Biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä äideiltä ja lapsilta kerätään myös raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Pyrimme myös tunnistamaan riskialttiiden äiti-lapsi-parien populaation, joille nämä haitalliset seuraukset todennäköisemmin kehittyvät, mikä voi auttaa parantamaan tarkkaa puuttumista ja resurssien säästämistä sekä tarjoamaan todisteita estettävissä olevien kohteiden kehittämisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songying Shen, MSc
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiu Qiu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Songying Shen, MSc
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiu Qiu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367160
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on todettu raskausdiabetes raskauden aikana ja heidän jälkeläisensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
- Raskaana olevat naiset aikoivat lopulta synnyttää Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
- Vakituiset asukkaat tai perheet, jotka aikoivat jäädä Guangzhouhun lapsensa kanssa vähintään 3 vuodeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on esiraskausdiabetes
- Naiset, joilla on krooninen verenpainetauti tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikalihavuuden muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Sairaanhoitajat mittasivat klinikalla vakiotyökaluilla painon kilogrammoina ja pituuden metreinä.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Lapsuuden liikalihavuus määritellään BMI:ksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin iän 95 persentiili sukupuolen mukaan perustuen WHO:n lasten kasvustandardeihin.
|
6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joiden raskaus on haitannut
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Sisältää abortin, kuolleena syntymän, elävänä syntymän, makrosomian, ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntymäpainon, keisarinleikkauksen synnytyksen ja synnynnäiset epämuodostumat.
|
Toimituksen yhteydessä
|
Tyypin 2 diabeteksen tilan muutos äideillä
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
|
Arvioitu testaamalla äidin verensokeripitoisuudet.
|
1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
|
Äitien kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
42 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Äitien masennuksen oireiden muutos
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale ja Self-rating Depression Scale -asteikon käyttäminen äidin masennuksen arvioimiseen.
Korkeampaa pistemäärää pidetään masentavampana.
|
1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden kuluttua synnytyksestä
|
Hermoston kehityksen muutos varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
Arvioi Gesellin kehitysaikataulut ja Ages&Stages -kyselyt, jotka sisältävät mukautuvan, bruttomotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisten toimintojen alueet.
Korkeampaa älykkyysosamäärää kullakin alueella pidetään parempana tuloksena.
Gesellin kehitysaikataulujen älykkyysosamäärä, joka on alle 86, tai Ages&Stages -kyselylomakkeen älykkyysosamäärä, joka on enintään -2SD keskiarvon alapuolella, määritellään epäiltyksi kehityksen hidastumiseksi.
|
ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 3 vuotta.
|
Keuhkojen toiminnan muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 6-, 12- ja 18-vuotiaana.
|
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres mitattuna impulssioskilometrialla
|
6-, 12- ja 18-vuotiaana.
|
Allergisten sairauksien tilan muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä.
|
Lääkäreiden diagnosoimat tai standardoiduilla kyselylomakkeilla arvioidut ekseema, allerginen nuha, hengityksen vinkuminen ja astma
|
1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä.
|
Tyypin 2 diabeteksen muutos lapsuuden ja nuoruuden aikana
Aikaikkuna: 6-, 12- ja 18-vuotiaana.
|
Arvioitu testaamalla lasten verensokeripitoisuudet.
|
6-, 12- ja 18-vuotiaana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Shen S, Lu J, Zhang L, He J, Li W, Chen N, Wen X, Xiao W, Yuan M, Qiu L, Cheng KK, Xia H, Mol BWJ, Qiu X. Single Fasting Plasma Glucose Versus 75-g Oral Glucose-Tolerance Test in Prediction of Adverse Perinatal Outcomes: A Cohort Study. EBioMedicine. 2017 Feb;16:284-291. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.01.025. Epub 2017 Jan 18.
- Shen SY, Zhang LF, He JR, Lu JH, Chen NN, Xiao WQ, Yuan MY, Xia HM, Lam KBH, Qiu X. Association Between Maternal Hyperglycemia and Composite Maternal-Birth Outcomes. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Dec 11;9:755. doi: 10.3389/fendo.2018.00755. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Lihavuus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Lasten liikalihavuus
- Diabetes, raskausaika
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201943701
- 81803251 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)