GDM과 어머니와 자손의 결과 (GDMCMO)
2023년 9월 11일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
임신성 당뇨병과 어머니와 자녀의 결과
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발생하는 가장 흔한 질환 중 하나입니다.
GDM은 단기적으로 산모와 태아에게 불리한 결과와 관련이 있을 뿐만 아니라 산모와 아기 모두에게 광범위한 장기적 결과와 관련이 있습니다.
GDM and Its Consequences for mothers and offsprings(GDMCMO)는 선천성 심장 질환, 출생 시 체중, 조산, 제왕절개 분만을 포함한 태아 기형을 포함하여 산모와 자손 모두의 단기 및 장기 결과를 추적하기 위한 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. , 출생 후 신체 성장 및 신경 발달, 비만, 제2형 당뇨병 및 인슐린 감수성 및 분비 장애, 자손의 폐 건강 및 후기 알레르기 질환, 출산 후 산모의 향후 제2형 당뇨병 및 심혈관 위험 요인.
어머니와 어린이의 혈액 및 조직 샘플을 포함한 생물학적 샘플도 임신 중과 출산 후 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중에 발생하는 가장 흔한 질환 중 하나입니다.
GDM은 단기적으로 산모와 태아에게 불리한 결과와 관련이 있을 뿐만 아니라 산모와 아기 모두에게 광범위한 장기적 결과와 관련이 있습니다.
산모의 고혈당증은 종종 임신 직후 정상이 되지만, GDM이 있는 여성은 나중에 제2형 당뇨병 발병 위험이 결정적으로 증가하며 그 메커니즘은 완전히 이해되지 않습니다.
GDM과 관련된 결과의 체계적인 후속 조치는 GDM이 당뇨병으로 진행되는 것을 관찰하는 데 이상적이며 개입을 위한 예방 가능한 목표를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
GDM이 있는 산모의 자손에서 비만, 대사 증후군 및 제2형 당뇨병의 위험은 GDM이 없는 산모의 자손보다 1-7배 크게 증가했습니다.
자손의 대사 위험 프로파일 손상 및 기타 질병의 근본적인 병원성 메커니즘은 알려져 있지 않지만 모체 고혈당 및 유전적 요인에 노출되어 유발된 후생유전학적 변화를 포함한 환경 변화가 중요한 역할을 할 수 있습니다.
GDM and Its Consequences for mothers and offsprings(GDMCMO)는 선천성 심장 질환, 출생 시 체중, 조산, 제왕절개 분만을 포함한 태아 기형을 포함하여 산모와 자손 모두의 단기 및 장기 결과를 추적하기 위한 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. , 출생 후 신체 성장 및 신경 발달, 비만, 제2형 당뇨병 및 인슐린 감수성 및 분비 장애, 자손의 폐 건강 및 후기 알레르기 질환, 출산 후 산모의 향후 제2형 당뇨병 및 심혈관 위험 요인.
어머니와 어린이의 혈액 및 조직 샘플을 포함한 생물학적 샘플도 임신 중과 출산 후 수집됩니다.
우리는 또한 이러한 불리한 결과가 발생할 가능성이 더 높은 모자 쌍의 고위험 인구를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이는 정확한 개입 및 자원 절약을 개선하고 예방 가능한 목표 개발에 대한 증거를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Songying Shen, MSc
- 전화번호: 0086 20 38367159
연구 연락처 백업
- 이름: Xiu Qiu, MD,PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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연락하다:
- Songying Shen, MSc
- 전화번호: 0086 20 38367159
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연락하다:
- Qiu Qiu, MD,PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 임신성 당뇨병 진단을 받은 여성 및 그 자녀
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병 진단을 받은 임산부
- 광저우 여성아동의료센터에서 출산 예정인 임산부
- 자녀와 함께 3년 이상 광저우에 머물 예정인 영주권자 또는 가족
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병이 있는 여성
- 만성 고혈압 또는 신장 질환이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아청소년기의 비만 상태 변화
기간: 생후 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세
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킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 신장은 표준 도구를 사용하여 클리닉의 간호사가 측정했습니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
소아 비만은 WHO 아동 성장 기준에 따라 성별 연령별 BMI 95백분위수 이상으로 정의됩니다.
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생후 6개월, 1세, 3세, 6세, 12세, 18세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임신 결과를 가진 참가자의 수
기간: 배송 시
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낙태, 사산, 정상 출산, 거구증, 조산, 저체중아 출산, 제왕절개 분만, 선천적 결손증이 포함됩니다.
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배송 시
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산모의 제2형 당뇨병 상태 변화
기간: 출산 후 1년, 3년, 6년, 12년, 18년
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산모의 혈당 농도를 검사하여 평가합니다.
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출산 후 1년, 3년, 6년, 12년, 18년
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산모의 체성분 변화
기간: 출산 후 42일, 6개월, 1년, 3년, 6년, 12년, 18년
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이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 체성분을 평가했습니다.
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출산 후 42일, 6개월, 1년, 3년, 6년, 12년, 18년
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산모의 우울증 증상의 변화
기간: 출산 후 1년, 3년, 6년, 12년, 18년
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산모의 우울증을 평가하기 위해 Edinburgh Postnatal Depression Scale과 Self-rating Depression Scale을 사용합니다.
점수가 높을수록 더 우울한 것으로 간주됩니다.
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출산 후 1년, 3년, 6년, 12년, 18년
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유아기 신경발달의 변화
기간: 6주 6개월 1세 3세.
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Gesell Developmental Schedules 및 Ages&Stages Questionnaires에 의해 평가되며 여기에는 적응, 총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능 영역이 포함됩니다.
각 영역에서 지능 지수 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
Gesell Developmental Schedules의 지능 지수가 86 미만이거나 Ages&Stages Questionnaires의 지능 지수가 평균 -2SD 이하이면 발달 지연이 의심됩니다.
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6주 6개월 1세 3세.
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유년기와 청소년기의 폐 기능 변화
기간: 6세, 12세, 18세.
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임펄스 오실로메트리에 의해 평가된 Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres
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6세, 12세, 18세.
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유년기와 청소년기의 알레르기 질환 상태 변화
기간: 1세, 3세, 6세, 12세, 18세.
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습진, 알레르기성 비염, 천명, 천식은 의사가 진단하거나 표준화된 설문지로 평가합니다.
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1세, 3세, 6세, 12세, 18세.
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소아청소년기 제2형 당뇨병의 변화
기간: 6세, 12세, 18세.
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어린이의 혈당 농도를 검사하여 평가합니다.
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6세, 12세, 18세.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qiu X, Lu JH, He JR, Lam KH, Shen SY, Guo Y, Kuang YS, Yuan MY, Qiu L, Chen NN, Lu MS, Li WD, Xing YF, Zhou FJ, Bartington S, Cheng KK, Xia HM. The Born in Guangzhou Cohort Study (BIGCS). Eur J Epidemiol. 2017 Apr;32(4):337-346. doi: 10.1007/s10654-017-0239-x. Epub 2017 Mar 20.
- Shen S, Lu J, Zhang L, He J, Li W, Chen N, Wen X, Xiao W, Yuan M, Qiu L, Cheng KK, Xia H, Mol BWJ, Qiu X. Single Fasting Plasma Glucose Versus 75-g Oral Glucose-Tolerance Test in Prediction of Adverse Perinatal Outcomes: A Cohort Study. EBioMedicine. 2017 Feb;16:284-291. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.01.025. Epub 2017 Jan 18.
- Shen SY, Zhang LF, He JR, Lu JH, Chen NN, Xiao WQ, Yuan MY, Xia HM, Lam KBH, Qiu X. Association Between Maternal Hyperglycemia and Composite Maternal-Birth Outcomes. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Dec 11;9:755. doi: 10.3389/fendo.2018.00755. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201943701
- 81803251 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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