Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GDM a jeho důsledky u matek a potomků (GDMCMO)

11. září 2023 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Gestační diabetes mellitus a jeho důsledky u matek a potomků

Gestační diabetes mellitus (GDM) je jednou z nejčastějších poruch, které se vyskytují během těhotenství. GDM není spojena pouze s krátkodobými nepříznivými důsledky pro matku a plod, ale souvisí také s širokou škálou dlouhodobých následků pro matku i dítě. GDM a jeho důsledky pro matky a potomky (GDMCMO) si klade za cíl vytvořit kohortu, která bude sledovat krátkodobé a dlouhodobé výsledky matek a potomků, včetně malformací plodu včetně vrozených srdečních chorob, porodní hmotnosti, předčasných porodů, porodů císařským řezem. , tělesný růst a neurovývoj po narození, obezita, diabetes 2. typu a zhoršená citlivost a sekrece inzulínu, zdraví plic a alergická onemocnění v pozdějším věku u potomků, stejně jako budoucí diabetes 2. typu a kardiovaskulární rizikové faktory pro matku po porodu. Biologické vzorky včetně krve a vzorků tkání matek a dětí se odebírají také během těhotenství a po porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gestační diabetes mellitus (GDM) je jednou z nejčastějších poruch, které se vyskytují během těhotenství. GDM není spojena pouze s krátkodobými nepříznivými důsledky pro matku a plod, ale souvisí také s širokou škálou dlouhodobých následků pro matku i dítě. Ačkoli se mateřská hyperglykémie často stává normální krátce po těhotenství, ženy s GDM mají zásadně zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu později v životě a mechanismy nejsou plně pochopeny. Systematické sledování výsledků souvisejících s GDM by bylo ideální pro pozorování přirozené progrese GDM k diabetu a mohlo by pomoci vyvinout preventivní cíle pro intervenci. Rizika obezity, metabolického syndromu a diabetu 2. typu u potomků matek s GDM významně vzrostla 1-7krát oproti těm, jejichž matky GDM neměly. Základní patogenní mechanismy za narušeným profilem metabolického rizika a dalšími onemocněními u potomků nejsou známy, ale zásadní roli mohou hrát změny prostředí včetně epigenetických změn vyvolaných expozicí mateřské hyperglykémii a genetickým faktorům. GDM a jeho důsledky pro matky a potomky (GDMCMO) si klade za cíl vytvořit kohortu, která bude sledovat krátkodobé a dlouhodobé výsledky matek a potomků, včetně malformací plodu včetně vrozených srdečních chorob, porodní hmotnosti, předčasných porodů, porodů císařským řezem. , tělesný růst a neurovývoj po narození, obezita, diabetes 2. typu a zhoršená citlivost a sekrece inzulínu, zdraví plic a alergická onemocnění v pozdějším věku u potomků, stejně jako budoucí diabetes 2. typu a kardiovaskulární rizikové faktory pro matku po porodu. Biologické vzorky včetně krve a vzorků tkání matek a dětí se odebírají také během těhotenství a po porodu. Naším cílem je také identifikovat vysoce rizikovou populaci párů matka-dítě, u kterých je pravděpodobnější, že se u nich vyvinou tyto nepříznivé důsledky, což může pomoci zlepšit přesnou intervenci a úsporu zdrojů a poskytnout důkazy pro rozvoj cílů, kterým lze předejít.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Songying Shen, MSc
  • Telefonní číslo: 0086 20 38367159

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
        • Nábor
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Songying Shen, MSc
          • Telefonní číslo: 0086 20 38367159
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou gestační diabetes mellitus během těhotenství a jejich potomci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy s diagnózou gestační diabetes mellitus
  2. Těhotné ženy měly v úmyslu nakonec porodit v Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Trvalí obyvatelé nebo rodiny zamýšleli zůstat v Guangzhou se svým dítětem nejméně 3 roky

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s pregestačním diabetes mellitus
  2. Ženy s chronickou hypertenzí nebo onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu obezity v dětství a dospívání
Časové okno: Ve věku 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
Hmotnost v kilogramech a výšku v metrech měřily sestry na klinice pomocí standardních nástrojů. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Dětská obezita je definována jako BMI rovné nebo větší než 95. percentil věku podle pohlaví na základě standardů WHO pro růst dětí.
Ve věku 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic s nepříznivými výsledky těhotenství
Časové okno: Při dodání
Včetně potratů, mrtvě narozených dětí, živě narozených dětí, makrosomie, předčasných porodů, nízké porodní hmotnosti, porodu císařským řezem a vrozených vad.
Při dodání
Změna stavu diabetu 2. typu u matek
Časové okno: Za 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let po porodu
Stanoveno testováním koncentrací glukózy v krvi matky.
Za 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let po porodu
Změna tělesného složení matek
Časové okno: Za 42 dní, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let po dodání
Stanoveno složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií.
Za 42 dní, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let po dodání
Změna příznaku deprese matek
Časové okno: Za 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let po porodu
Použití Edinburghské škály postnatální deprese a Self-rating Depression Scale k posouzení deprese matky. Vyšší skóre je považováno za depresivnější.
Za 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let po porodu
Změna neurovývoje v raném dětství
Časové okno: věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky.
Vyhodnoceno Gesell Developmental Schedules and Ages&Stages Questionnaires, které zahrnují adaptivní, hrubou motoriku, jemnou motoriku, jazyk a sociální funkční domény. Vyšší skóre inteligenčního kvocientu v každé doméně je považováno za lepší výsledek. Inteligenční kvocient Gesell Developmental Schedules menší než 86 nebo inteligenční kvocient Ages&Stage Questionnaires, který není vyšší než -2SD pod průměrem, je definován jako podezření na vývojovou retardaci.
věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky.
Změna funkce plic v dětství a dospívání
Časové okno: Ve věku 6 let, 12 let a 18 let.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres hodnoceny impulsní oscilometrií
Ve věku 6 let, 12 let a 18 let.
Změna stavu alergických onemocnění v dětství a dospívání
Časové okno: Ve věku 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let.
Ekzém, alergická rýma, sípání a astma diagnostikované lékaři nebo hodnocené podle standardizovaných dotazníků
Ve věku 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let.
Změna diabetu 2. typu v dětství a dospívání
Časové okno: Ve věku 6 let, 12 let a 18 let.
Stanoveno testováním koncentrací glukózy v krvi dětí.
Ve věku 6 let, 12 let a 18 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201943701
  • 81803251 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit