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GDM 及其对母亲和后代的影响 (GDMCMO)

2023年9月11日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center

妊娠期糖尿病及其对母亲和后代的影响

妊娠糖尿病（GDM）是妊娠期最常见的疾病之一。 GDM 不仅与母体和胎儿的短期不良结局相关，而且与母婴双方的广泛长期后果相关。 GDM and Its Consequences for mothers and offrings (GDMCMO)旨在建立一个队列来跟踪母体和后代的短期和长期结果，包括先天性心脏病、出生体重、早产、剖宫产等胎儿畸形，出生后的身体生长和神经发育，肥胖，2 型糖尿病和胰岛素敏感性和分泌受损，后代生命后期的肺部健康和过敏性疾病，以及分娩后母亲未来的 2 型糖尿病和心血管危险因素。 生物样本包括母亲和儿童的血液和组织样本也在怀孕期间和分娩后收集。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

妊娠糖尿病（GDM）是妊娠期最常见的疾病之一。 GDM 不仅与母体和胎儿的短期不良结局相关，而且与母婴双方的广泛长期后果相关。 尽管母亲的高血糖通常在怀孕后不久就会恢复正常，但患有 GDM 的女性在以后的生活中会显着增加患 2 型糖尿病的风险，而且其机制尚不完全清楚。 对与 GDM 相关的结果进行系统的随访将是观察 GDM 发展为糖尿病的自然进展的理想选择，并有助于制定可预防的干预目标。 患有 GDM 的母亲所生后代患肥胖症、代谢综合征和 2 型糖尿病的风险比母亲未患 GDM 的后代显着增加 1-7 倍。 后代代谢风险状况受损和其他疾病背后的潜在致病机制尚不清楚，但环境变化，包括暴露于母体高血糖和遗传因素引起的表观遗传变化，可能起着重要作用。 GDM and Its Consequences for mothers and offrings (GDMCMO)旨在建立一个队列来跟踪母体和后代的短期和长期结果，包括先天性心脏病、出生体重、早产、剖宫产等胎儿畸形，出生后的身体生长和神经发育，肥胖，2 型糖尿病和胰岛素敏感性和分泌受损，后代生命后期的肺部健康和过敏性疾病，以及分娩后母亲未来的 2 型糖尿病和心血管危险因素。 生物样本包括母亲和儿童的血液和组织样本也在怀孕期间和分娩后收集。 我们还旨在确定更容易发生这些不良后果的母子对高危人群，这可能有助于提高精准干预和资源节约，并为可预防的目标制定提供证据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Songying Shen, MSc
  • 电话号码：0086 20 38367159

研究联系人备份

  • 姓名：Xiu Qiu, MD,PhD
  • 电话号码：0086 20 38367160
  • 邮箱：qxiu0161@163.com

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510623
        • 招聘中
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • 接触：
          • Songying Shen, MSc
          • 电话号码：0086 20 38367159
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

孕期诊断为妊娠糖尿病的妇女及其后代

描述

纳入标准：

  1. 被诊断患有妊娠糖尿病的孕妇
  2. 广州市妇女儿童医疗中心预产期孕妇
  3. 拟携子女在广州居留不少于3年的常住居民或家庭

排除标准：

  1. 患有妊娠前糖尿病的妇女
  2. 患有慢性高血压或肾病的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童期和青春期肥胖状况的变化
大体时间：6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁
体重（以千克为单位）和身高（以米为单位）由诊所的护士使用标准工具测量。 体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。 根据 WHO 儿童生长标准，儿童肥胖被定义为 BMI 等于或大于按性别分列的第 95 个百分位。
6个月、1岁、3岁、6岁、12岁和18岁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有不良妊娠结局的参与者人数
大体时间：交货时
包括流产、死胎、活产、巨大儿、早产、低体重儿、剖腹产、出生缺陷等。
交货时
母亲2型糖尿病状况的变化
大体时间：分娩后1年、3年、6年、12年、18年
通过测试母体血糖浓度进行评估。
分娩后1年、3年、6年、12年、18年
妈妈身体成分的变化
大体时间：产后42天、6个月、1年、3年、6年、12年、18年
使用双能 X 射线吸收测定法评估身体成分。
产后42天、6个月、1年、3年、6年、12年、18年
妈妈抑郁症状的变化
大体时间：分娩后1年、3年、6年、12年、18年
使用爱丁堡产后抑郁量表和抑郁自评量表评估产妇抑郁。 得分越高被认为越抑郁。
分娩后1年、3年、6年、12年、18年
幼儿时期神经发育的变化
大体时间：年龄分别为 6 周、6 个月、1 岁和 3 岁。
由 Gesell 发展计划和年龄与阶段问卷评估，其中包括适应性、粗大运动、精细运动、语言和社会功能领域。 每个领域的智商得分越高被认为是更好的结果。 Gesell Developmental Schedules 智商小于 86 或 Ages&Stages Questionnaires 智商在均值下不超过 -2SD 定义为疑似发育迟缓。
年龄分别为 6 周、6 个月、1 岁和 3 岁。
儿童和青春期肺功能的变化
大体时间：年龄分别为6岁、12岁和18岁。
Zrs、R5、R20、X5、X20、Fres 通过脉冲振荡法评估
年龄分别为6岁、12岁和18岁。
儿童和青春期过敏性疾病状况的变化
大体时间：1岁、3岁、6岁、12岁和18岁。
由医生诊断或通过标准化问卷评估的湿疹、过敏性鼻炎、喘息和哮喘
1岁、3岁、6岁、12岁和18岁。
儿童和青春期2型糖尿病的变化
大体时间：年龄分别为6岁、12岁和18岁。
通过检测儿童血糖浓度来评估。
年龄分别为6岁、12岁和18岁。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangzhou Women and Children's Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Xiu Qiu, MD,PhD、Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (估计的)

2038年12月31日

研究完成 (估计的)

2038年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201943701
  • 81803251 (其他赠款/资助编号：National Natural Science Foundation of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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