Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GDM en de gevolgen ervan bij moeders en nakomelingen (GDMCMO)

11 september 2023 bijgewerkt door: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Zwangerschapsdiabetes mellitus en de gevolgen ervan voor moeders en kinderen

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een van de meest voorkomende aandoeningen tijdens de zwangerschap. GDM wordt niet alleen geassocieerd met maternale en foetale bijwerkingen op korte termijn, maar ook met een breed scala aan langetermijngevolgen voor zowel moeder als kind. De GDM en de gevolgen ervan voor moeders en nakomelingen (GDMCMO) heeft tot doel een cohort op te richten om de korte- en langetermijnresultaten van zowel de moeder als de nakomelingen te volgen, waaronder misvormingen van de foetus, waaronder aangeboren hartaandoeningen, geboortegewicht, vroeggeboorte, keizersnede. , lichaamsgroei en neurologische ontwikkeling na de geboorte, zwaarlijvigheid, diabetes type 2 en verminderde insulinegevoeligheid en -secretie, longgezondheid en allergische aandoeningen later in het leven van het nageslacht, evenals toekomstige diabetes type 2 en cardiovasculaire risicofactoren voor de moeder na de bevalling. Ook tijdens de zwangerschap en na de bevalling worden biologische monsters afgenomen, waaronder bloed- en weefselmonsters van moeders en kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een van de meest voorkomende aandoeningen tijdens de zwangerschap. GDM wordt niet alleen geassocieerd met maternale en foetale bijwerkingen op korte termijn, maar ook met een breed scala aan langetermijngevolgen voor zowel moeder als kind. Hoewel maternale hyperglykemie vaak kort na de zwangerschap normaal wordt, hebben vrouwen met zwangerschapsdiabetes een cruciaal verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 later in hun leven en de mechanismen zijn niet volledig bekend. Systematische follow-up van de resultaten met betrekking tot zwangerschapsdiabetes zou ideaal zijn om de natuurlijke progressie van zwangerschapsdiabetes naar diabetes te observeren en zou kunnen helpen bij het ontwikkelen van vermijdbare doelen voor interventie. De risico's van zwaarlijvigheid, het metabool syndroom en diabetes type 2 bij nakomelingen van moeders met GDM waren significant 1-7 maal groter dan die van moeders zonder GDM. De onderliggende pathogene mechanismen achter het verminderde metabolische risicoprofiel en andere ziekten bij nakomelingen zijn onbekend, maar veranderingen in de omgeving, waaronder epigenetische veranderingen veroorzaakt door blootstelling aan maternale hyperglykemie en genetische factoren, kunnen een essentiële rol spelen. De GDM en de gevolgen ervan voor moeders en nakomelingen (GDMCMO) heeft tot doel een cohort op te richten om de korte- en langetermijnresultaten van zowel de moeder als de nakomelingen te volgen, waaronder misvormingen van de foetus, waaronder aangeboren hartaandoeningen, geboortegewicht, vroeggeboorte, keizersnede. , lichaamsgroei en neurologische ontwikkeling na de geboorte, zwaarlijvigheid, diabetes type 2 en verminderde insulinegevoeligheid en -secretie, longgezondheid en allergische aandoeningen later in het leven van het nageslacht, evenals toekomstige diabetes type 2 en cardiovasculaire risicofactoren voor de moeder na de bevalling. Ook tijdens de zwangerschap en na de bevalling worden biologische monsters afgenomen, waaronder bloed- en weefselmonsters van moeders en kinderen. We streven er ook naar om de hoogrisicopopulatie van moeder-kindparen te identificeren die meer kans hebben om deze nadelige gevolgen te ontwikkelen, wat zou kunnen helpen om precieze interventie en middelenbesparing te verbeteren en bewijs te leveren voor de ontwikkeling van vermijdbare doelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Songying Shen, MSc
  • Telefoonnummer: 0086 20 38367159

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiu Qiu, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 0086 20 38367160
  • E-mail: qxiu0161@163.com

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Werving
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contact:
          • Songying Shen, MSc
          • Telefoonnummer: 0086 20 38367159
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap en hun nakomelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes mellitus
  2. Zwangere vrouwen waren van plan om uiteindelijk te bevallen in het Guangzhou Women and Children's Medical Center
  3. Permanente bewoners of gezinnen waren van plan om niet minder dan 3 jaar met hun kind in Guangzhou te blijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen met pre-zwangerschapsdiabetes mellitus
  2. Vrouwen met chronische hypertensie of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van obesitasstatus tijdens de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar
Gewicht in kilogram en lengte in meters werden gemeten door verpleegkundigen in de kliniek met behulp van standaardgereedschap. Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren. Obesitas bij kinderen wordt gedefinieerd als een BMI gelijk aan of groter dan het 95e percentiel voor leeftijd per geslacht op basis van de WHO Child Growth Standards.
Op de leeftijd van 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ongunstige zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij aflevering
Waaronder abortus, doodgeboorte, levendgeborene, macrosomie, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, keizersnede en geboorteafwijkingen.
Bij aflevering
Verandering van diabetes type 2 bij moeders
Tijdsspanne: Op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar na levering
Beoordeeld door concentraties van maternale bloedglucose te testen.
Op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar na levering
Verandering van lichaamssamenstelling van moeders
Tijdsspanne: 42 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar na levering
Beoordeel de lichaamssamenstelling met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
42 dagen, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar na levering
Verandering van depressiesymptoom van moeders
Tijdsspanne: Op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar na levering
Edinburgh Postnatal Depression Scale en Self-rating Depression Scale gebruiken om maternale depressie te beoordelen. Een hogere score wordt als depressiever beschouwd.
Op 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar na levering
Verandering van neurologische ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Beoordeeld door Gesell Developmental Schedules en Ages & Stages Questionnaires die adaptieve, grove motorische, fijne motorische, taal- en sociale functiedomeinen omvatten. Een hogere intelligentiequotiëntscore in elk domein wordt als een beter resultaat beschouwd. Een intelligentiequotiënt van Gesell-ontwikkelingsschema's van minder dan 86 of een intelligentiequotiënt van Ages&Stages-vragenlijsten van niet meer dan -2SD onder het gemiddelde wordt gedefinieerd als een vermoedelijke ontwikkelingsachterstand.
leeftijd van 6 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar.
Verandering van de longfunctie tijdens de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar.
Zrs, R5, R20, X5, X20, Fres beoordeeld door impulsoscillometrie
Op de leeftijd van 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar.
Verandering van de status van allergische ziekten tijdens de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar.
Eczeem, allergische rhinitis, piepende ademhaling en astma gediagnosticeerd door de artsen of beoordeeld door de gestandaardiseerde vragenlijsten
Op de leeftijd van 1 jaar, 3 jaar, 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar.
Verandering van diabetes type 2 tijdens de kindertijd en adolescentie
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar.
Beoordeeld door concentraties van de bloedglucose van kinderen te testen.
Op de leeftijd van 6 jaar, 12 jaar en 18 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiu Qiu, MD,PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2038

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren