ロラゼパムの血中濃度と成人カタトニアの治療 (PHARMAPREDICAT)
カタトニアは、不均一な症状を伴う重度の精神運動障害です。 急性精神科入院患者の約 10% に影響を与えます。 DSM-5 の第 5 版によると、緊張病の診断は、次の 12 の症状のうち 3 つ以上が存在する場合に行うことができます。 、エコープラキシア。 気分障害や統合失調症を含むさまざまな精神疾患で発生する可能性がありますが、さまざまな非精神疾患[代謝障害、ウイルス感染（HIVを含む）、腸チフス、熱射病、自己免疫疾患]でも発生する可能性があります.
ベンゾジアゼピン、特にロラゼパムは最も一般的な初期治療であり、原因や臨床症状に関係なく、寛解率は約 70 ～ 80% です。 この一次治療は、治療反応に応じて、数日かけて 1 日あたり 20 ～ 25 mg まで徐々に滴定されます。 電気けいれん療法 (ECT) は、ベンゾジアゼピンに反応しない緊張病患者に対して開始されます。
興味深いことに、薬理遺伝学的バリアントはロラゼパムの代謝を変化させる可能性があります (例えば、UGT2B15 * 2 対立遺伝子はロラゼパムを遅くします)。
この研究の主な目的は、ロラゼパムに対する臨床反応、固定用量の 72 時間後のロラゼパムの残留血漿濃度、およびロラゼパムの代謝を変更する遺伝子多型の存在の間の関連性を評価することです。 私たちの仮説は、反応しない患者は、急速な代謝の遺伝的プロファイルに関連するロラゼパムの血中濃度が低下したというものです。 治療に対する反応の予測因子を評価することで、反応のない患者を早期かつ正確に特定し、第一選択治療を適応させることができます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ali AMAD, MD
- 電話番号：+33 03 20 44 44 60
- メール：ali.amad@chru-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59037
- 募集
- Hôpital Fontan, CHU lille
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主任研究者：
- Ali Amad, MD
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コンタクト：
- 電話番号：0320445962
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DSM-5による緊張病
除外基準:
- 対象者は18歳未満です
- -被験者は研究時に妊娠しています
- -研究への参加を望まない被験者/法定後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一定用量のロラゼパムによる 72 時間の治療後に測定されたロラゼパムの血漿中濃度
時間枠：ロラゼパムによる治療の72時間で
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ロラゼパム固定用量を服用してから 72 時間後のロラゼパムの残留血漿濃度をレスポンダー患者とノンレスポンダー患者の間で比較する
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ロラゼパムによる治療の72時間で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ali AMAD, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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