Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodkoncentration i Lorazepam og behandling i voksen Catatonia (PHARMAPREDICAT)

20. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Catatonia er en alvorlig form for psykomotorisk forstyrrelse med en heterogen præsentation. Det rammer cirka 10 % af akutte psykiatriske indlagte patienter. Ifølge den femte udgave af DSM-5 kan diagnosen katatoni stilles, når tre eller flere symptomer fra de følgende tolv er til stede: katalepsi, voksagtig fleksibilitet, stupor, agitation, mutisme, negativisme, kropsholdning, manerer, stereotyper, grimasser, ekkolali , ekkopraxi. Det kan forekomme ved forskellige psykiatriske sygdomme, herunder humørsygdomme eller skizofreni, men også ved forskellige ikke-psykiatriske lidelser [stofskifteforstyrrelser, virusinfektioner (herunder HIV), tyfus, hedeslag og autoimmun sygdom].

Benzodiazepiner, især LORAZEPAM, er den mest almindelige indledende behandling med en remissionsrate på ca. 70-80 %, uanset årsagen eller de kliniske manifestationer. Denne førstelinjebehandling titreres gradvist i henhold til den terapeutiske respons over et par dage op til 20-25 mg pr. dag. Elektrokonvulsiv behandling (ECT) påbegyndes på patienter med katatoni, som ikke reagerer på benzodiazepiner.

Interessant nok kan farmakogenetiske varianter ændre metabolismen af ​​lorazepam (f.eks. bremser UGT2B15 * 2-allelen det).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem klinisk respons på lorazepam, resterende plasmakoncentrationer af lorazepam efter 72 timers fast dosis og eksistensen af ​​genetiske polymorfier, der modificerer lorazepams metabolisme. Vores hypotese er, at ikke-reagerende patienter har sænket blodkoncentrationer af lorazepam forbundet med en genetisk profil af hurtig metabolisme. Evaluering af de prædiktive faktorer for responsen på behandlingen vil muliggøre tidlig og præcis identifikation af ikke-responderende patienter for at tilpasse deres førstelinjebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hôpital Fontan, CHU lille
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Amad, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0320445962

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

102 patienter med katatoni. 70 responderpatienter, 32 non responder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • katatoni ifølge DSM-5

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er under 18 år
  • Forsøgspersonen er gravid på tidspunktet for undersøgelsen
  • Forsøgsperson/værge ønsker ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationer af lorazepam målt efter 72 timers behandling med lorazepam i fast dosis
Tidsramme: ved 72 timers behandling med lorazepam
Sammenlign den resterende plasmakoncentration af lorazepam efter 72 timers indtagelse af fastdosis lorazepam mellem responderende og ikke-responderende patienter defineret ved vedvarende denne diagnose på trods af en daglig dosis på 24 mg lorazepam i 72 timer
ved 72 timers behandling med lorazepam

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali AMAD, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_17
  • 2019-A01208-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Catatonia

Abonner