Concentration sanguine du lorazépam et traitement de la catatonie chez l'adulte (PHARMAPREDICAT)
La catatonie est une forme sévère de trouble psychomoteur de présentation hétérogène. Elle touche environ 10 % des patients hospitalisés en psychiatrie aiguë. Selon la cinquième édition du DSM-5, le diagnostic de catatonie peut être posé lorsque trois symptômes ou plus parmi les douze suivants sont présents : catalepsie, souplesse cireuse, stupeur, agitation, mutisme, négativisme, posture, maniérismes, stéréotypies, grimaces, écholalie. , échopraxie. Elle peut survenir dans diverses maladies psychiatriques, dont les troubles de l'humeur ou la schizophrénie, mais aussi dans divers troubles non psychiatriques [troubles métaboliques, infections virales (dont le VIH), fièvre typhoïde, coup de chaleur, maladie auto-immune].
Les benzodiazépines, en particulier le LORAZEPAM, sont le traitement initial le plus courant, avec un taux de rémission d'environ 70 à 80 %, quelles qu'en soient la cause ou les manifestations cliniques. Ce traitement de première intention est titré progressivement en fonction de la réponse thérapeutique sur quelques jours jusqu'à 20-25 mg par jour. L'électroconvulsivothérapie (ECT) est initiée chez les patients atteints de catatonie qui ne répondent pas aux benzodiazépines.
Fait intéressant, des variantes pharmacogénétiques peuvent altérer le métabolisme du lorazépam (par exemple, l'allèle UGT2B15 * 2 le ralentit).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le lien entre la réponse clinique au lorazépam, les concentrations plasmatiques résiduelles de lorazépam après 72 heures de dosage fixe, et l'existence de polymorphismes génétiques modifiant le métabolisme du lorazépam. Notre hypothèse est que les patients non répondeurs ont des concentrations sanguines de lorazépam abaissées associées à un profil génétique de métabolisme rapide. L'évaluation des facteurs prédictifs de la réponse au traitement permettrait une identification précoce et précise des patients non répondeurs afin d'adapter leur traitement de première ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali AMAD, MD
- Numéro de téléphone: +33 03 20 44 44 60
- E-mail: ali.amad@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hôpital Fontan, CHU lille
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Chercheur principal:
- Ali Amad, MD
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0320445962
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- catatonie selon DSM-5
Critère d'exclusion:
- Le sujet a moins de 18 ans
- Le sujet est enceinte au moment de l'étude
- Sujet/tuteur légal refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations plasmatiques de lorazépam mesurées après 72 heures de traitement par lorazépam à dose fixe
Délai: à 72 heures de traitement par lorazépam
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Comparer la concentration plasmatique résiduelle de lorazépam après 72 heures de prise de lorazépam à dose fixe entre patients répondeurs et non-répondeurs définis par la persistance de ce diagnostic malgré une posologie quotidienne de 24 mg de lorazépam pendant 72 heures
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à 72 heures de traitement par lorazépam
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali AMAD, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_17
- 2019-A01208-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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