Concentración Sanguínea en Lorazepam y Tratamiento en la Catatonia del Adulto (PHARMAPREDICAT)
La catatonia es una forma grave de trastorno psicomotor con una presentación heterogénea. Afecta aproximadamente al 10% de los pacientes psiquiátricos agudos. De acuerdo con la quinta edición del DSM-5, el diagnóstico de catatonia se puede realizar cuando se presentan tres o más síntomas de los doce siguientes: catalepsia, flexibilidad cerosa, estupor, agitación, mutismo, negativismo, posturas, gestos, estereotipias, muecas, ecolalia. , ecopraxia. Puede ocurrir en diversas enfermedades psiquiátricas, incluidos los trastornos del estado de ánimo o la esquizofrenia, pero también en diversos trastornos no psiquiátricos [trastornos metabólicos, infecciones virales (incluido el VIH), fiebre tifoidea, golpe de calor y enfermedad autoinmune].
Las benzodiacepinas, especialmente el LORAZEPAM, son el tratamiento inicial más común, con una tasa de remisión de aproximadamente el 70-80 %, independientemente de la causa o las manifestaciones clínicas. Este tratamiento de primera línea se titula gradualmente según la respuesta terapéutica durante unos días hasta 20-25 mg por día. La terapia electroconvulsiva (TEC) se inicia en pacientes con catatonia que no responden a las benzodiazepinas.
Curiosamente, las variantes farmacogenéticas pueden alterar el metabolismo del lorazepam (p. ej., el alelo UGT2B15*2 lo ralentiza).
El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación entre la respuesta clínica al lorazepam, las concentraciones plasmáticas residuales de lorazepam tras 72 horas de dosis fija y la existencia de polimorfismos genéticos que modifican el metabolismo del lorazepam. Nuestra hipótesis es que los pacientes que no responden tienen concentraciones sanguíneas más bajas de lorazepam asociadas a un perfil genético de metabolismo rápido. Evaluar los factores predictivos de la respuesta al tratamiento permitiría identificar de forma precoz y precisa a los pacientes no respondedores para adaptar su tratamiento de primera línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali AMAD, MD
- Número de teléfono: +33 03 20 44 44 60
- Correo electrónico: ali.amad@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hôpital Fontan, CHU lille
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Investigador principal:
- Ali Amad, MD
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Contacto:
- Número de teléfono: 0320445962
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- catatonia según DSM-5
Criterio de exclusión:
- El sujeto es menor de 18 años
- El sujeto está embarazada en el momento del estudio.
- Sujeto/tutor legal que no desea participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de lorazepam medidas tras 72 horas de tratamiento con lorazepam a dosis fija
Periodo de tiempo: a las 72 horas de tratamiento con lorazepam
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Comparar la concentración plasmática residual de lorazepam después de 72 horas de tomar lorazepam en dosis fija entre pacientes respondedores y no respondedores definidos por la persistencia de este diagnóstico a pesar de una dosis diaria de 24 mg de lorazepam durante 72 horas
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a las 72 horas de tratamiento con lorazepam
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali AMAD, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_17
- 2019-A01208-49 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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