Lorazepam의 혈중 농도 및 성인 긴장증 치료 (PHARMAPREDICAT)
긴장증은 이질적인 양상을 보이는 심각한 형태의 정신운동 장애입니다. 급성 정신과 입원 환자의 약 10%에 영향을 미칩니다. DSM-5 제5판에 따르면 긴장증의 진단은 다음 12가지 중 3가지 이상의 증상이 나타날 때 내릴 수 있습니다: 강직증, 왁스 같은 유연성, 혼미, 초조, 함구증, 부정주의, 자세, 매너리즘, 고정관념, 찡그리기, 반향음 , echopraxia. 기분 장애나 정신 분열증을 포함한 다양한 정신 질환에서 발생할 수 있지만 다양한 비 정신 질환 [대사 장애, 바이러스 감염 (HIV 포함), 장티푸스, 열사병 및자가 면역 질환]에서도 발생할 수 있습니다.
벤조디아제핀, 특히 LORAZEPAM은 원인이나 임상 증상에 관계없이 관해율이 약 70-80%인 가장 일반적인 초기 치료법입니다. 이 1차 치료는 치료 반응에 따라 며칠에 걸쳐 하루에 최대 20-25mg까지 점진적으로 적정됩니다. 벤조디아제핀에 반응하지 않는 긴장증 환자에게 전기경련 요법(ECT)을 시작합니다.
흥미롭게도, 약리유전학적 변이체는 로라제팜의 대사를 변경할 수 있습니다(예: UGT2B15 * 2 대립유전자는 대사를 늦춥니다).
이 연구의 주요 목적은 로라제팜에 대한 임상 반응, 고정 용량 72시간 후 로라제팜의 잔류 혈장 농도, 로라제팜의 대사를 수정하는 유전적 다형성의 존재 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 무반응 환자가 빠른 신진대사의 유전적 프로필과 관련된 로라제팜의 혈중 농도를 낮춘다는 것입니다. 치료에 대한 반응의 예측 요인을 평가하면 비반응 환자를 조기에 정확하게 식별하여 1차 치료에 적응할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali AMAD, MD
- 전화번호: +33 03 20 44 44 60
- 이메일: ali.amad@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hôpital Fontan, CHU lille
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수석 연구원:
- Ali Amad, MD
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연락하다:
- 전화번호: 0320445962
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 긴장증
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자는 연구 시점에 임신 중입니다.
- 연구 참여를 꺼리는 피험자/법적 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 용량의 로라제팜 치료 72시간 후 측정된 로라제팜의 혈장 농도
기간: 로라제팜 치료 72시간 후
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72시간 동안 로라제팜 24mg의 일일 용량에도 불구하고 이 진단의 지속성에 의해 정의된 반응자 및 비반응자 사이에서 고정 용량 로라제팜을 복용한지 72시간 후 로라제팜의 잔류 혈장 농도를 비교합니다.
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로라제팜 치료 72시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali AMAD, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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