人工呼吸下の肝硬変患者における腹腔内圧亢進症と微量誤嚥の発生 (ATOMIC)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Lille
肝硬変患者における微量誤嚥発生率に対する腹腔内高血圧の影響
この研究は、腹腔内高血圧症 (IAH) と機械的に換気された肝硬変における豊富な微小誤嚥との関係を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腹腔内圧モニタリングは、機械換気の最初の 2 日間で 8 時間ごとに膀胱内圧を使用して実行されます。
微小吸引は、気管吸引におけるペプシンまたはアミラーゼ陽性によって定義されます。 2 つのグループが比較されます。1 つは IAH あり、もう 1 つは IAH なしです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
226
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saad Nseir, MD,PhD
- 電話番号：+33 0320444495
- メール：saadalla.nseir@chru-lille.fr
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
コンタクト：
- 電話番号：0320445962
-
Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Salengro - Hopital B
-
コンタクト：
- 電話番号：0320445962
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的人工呼吸を受けている肝硬変患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 肝硬変
- 挿管および機械換気
除外基準:
- 妊娠
- 乏尿患者
- 膀胱内圧を測定できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
腹腔内高血圧群
-膀胱内圧が12 mmHgを超えると定義される腹腔内高血圧の患者
|
|
対照群
腹腔内高血圧のない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
豊富な微量吸引
時間枠：封入後48時間
|
気管吸引液の少なくとも 30% に有意なレベルでペプシンまたはアルファ アミラーゼが存在する
|
封入後48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：ICU入室から28日目まで
|
死亡者数
|
ICU入室から28日目まで
|
|
人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率
時間枠：挿管から 28 日目または抜管まで
|
VAP患者の割合
|
挿管から 28 日目または抜管まで
|
|
機械換気の期間
時間枠：挿管から 28 日目または抜管まで
|
人工呼吸器使用日数
|
挿管から 28 日目または抜管まで
|
|
腎代替療法を必要とする患者の発生率
時間枠：ICU入室から28日目またはICU退院のいずれか早い方まで
|
腎代替療法を受けた患者の割合
|
ICU入室から28日目またはICU退院のいずれか早い方まで
|
|
肝硬変関連合併症の発生率
時間枠：ICU 入院から 28 日目または ICU 退院のいずれか早い方まで
|
肝硬変関連の合併症を有する患者の割合
|
ICU 入院から 28 日目または ICU 退院のいずれか早い方まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saad NSEIR, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月8日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。