Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraabdominális hipertónia és mikroaspiráció előfordulása cirrhoticusban mechanikus lélegeztetés mellett (ATOMIC)

2022. március 14. frissítette: University Hospital, Lille

Az intraabdominális hipertónia hatása a mikroaspiráció előfordulására cirrhotikus betegekben

A tanulmány célja az intraabdominális hipertónia (IAH) és a bőséges mikroaspirációk közötti kapcsolat bemutatása mechanikusan lélegeztetett cirrhoticusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az intraabdominális nyomás ellenőrzése intravesizikális nyomás alkalmazásával történik 8 óránként a gépi lélegeztetés első 2 napjában.

A mikroaspirációt a pepszin vagy amiláz pozitivitás határozza meg a légcső szívásában. Két csoportot hasonlítunk össze: egyet IAH-val, egyet IAH-val nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Salengro - Hopital B

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cirrózisos betegek invazív gépi lélegeztetésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • Cirrózis
  • intubáció és gépi lélegeztetés

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • oligurikus betegek
  • az intravesicalis nyomás mérésének lehetetlensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
intraabdominális hipertónia csoport
intraabdominalis hipertóniában szenvedő betegek, akik 12 Hgmm-nél nagyobb intravesicalis nyomást jelentenek
ellenőrző csoport
intraabdominális hipertóniában nem szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőséges mikroaspiráció
Időkeret: 48 órával a felvétel után
pepszin vagy alfa-amiláz jelenléte jelentős mértékben a légcső aspirátumainak legalább 30%-ában
48 órával a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: intenzív osztályos felvételtől 28. napig
halálozások száma
intenzív osztályos felvételtől 28. napig
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) előfordulása
Időkeret: intubálástól a 28. napig vagy extubációig
a VAP-ban szenvedő betegek százaléka
intubálástól a 28. napig vagy extubációig
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: intubálástól a 28. napig vagy extubációig
napok száma gépi szellőztetés mellett
intubálástól a 28. napig vagy extubációig
vesepótló kezelést igénylő betegek előfordulása
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvételtől a 28. napig vagy az ICu-elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a vesepótló kezelésben részesülő betegek százaléka
az intenzív osztályra történő felvételtől a 28. napig vagy az ICu-elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
cirrózissal összefüggő szövődmények előfordulása
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvételtől a 28. napig vagy az intenzív osztályon történő elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következett be előbb
a cirrózissal összefüggő szövődményekben szenvedő betegek százaléka
az intenzív osztályra történő felvételtől a 28. napig vagy az intenzív osztályon történő elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018_75
  • 2019-A02622-55 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel