Hipertensão Intra-abdominal e Ocorrência de Microaspiração em Cirróticos sob Ventilação Mecânica (ATOMIC)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Impacto da Hipertensão Intra-abdominal na Incidência de Microaspiração em Pacientes Cirróticos
O estudo visa demonstrar a relação entre hipertensão intra-abdominal (HAI) e microaspirações abundantes em cirróticos ventilados mecanicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A monitorização da pressão intra-abdominal será realizada com pressão intravesical a cada 8 horas nos primeiros 2 dias de ventilação mecânica.
A microaspiração é definida pela positividade da pepsina ou amilase na sucção da traqueia. Dois grupos serão comparados: um com HIA e outro sem HIA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saad Nseir, MD,PhD
- Número de telefone: +33 0320444495
- E-mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Contato:
- Número de telefone: 0320445962
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- Hop Salengro - Hopital B
-
Contato:
- Número de telefone: 0320445962
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes cirróticos recebendo ventilação mecânica invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Cirrose
- intubação e ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- gravidez
- pacientes oligúricos
- impossibilidade de medir a pressão intravesical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de hipertensão intra-abdominal
pacientes com hipertensão intra-abdominal definida como pressão intravesical superior a 12 mmHg
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grupo de controle
pacientes sem hipertensão intra-abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microaspiração abundante
Prazo: 48 horas após a inclusão
|
presença de pepsina ou alfa amilase em nível significativo em pelo menos 30% dos aspirados traqueais
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48 horas após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: da admissão na UTI até o dia 28
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número de morte
|
da admissão na UTI até o dia 28
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Incidência de pneumonia associada ao ventilador (PAV)
Prazo: da intubação até o dia 28 ou extubação
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porcentagem de pacientes com PAV
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da intubação até o dia 28 ou extubação
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duração da ventilação mecânica
Prazo: da intubação até o dia 28 ou extubação
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número de dias com ventilação mecânica
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da intubação até o dia 28 ou extubação
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incidência de pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva
Prazo: da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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porcentagem de pacientes com tratamento de substituição renal
|
da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
|
|
incidência de complicações relacionadas à cirrose
Prazo: da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
|
porcentagem de pacientes com complicações relacionadas à cirrose
|
da admissão na UTI até o dia 28 ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .