Intraabdominelle Hypertonie und Auftreten von Mikroaspiration bei Zirrhotikern unter mechanischer Beatmung (ATOMIC)
16. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Auswirkungen der intraabdominalen Hypertonie auf die Inzidenz von Mikroaspiration bei Patienten mit Zirrhose
Die Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen intraabdominaler Hypertonie (IAH) und reichlich Mikroaspirationen bei mechanisch beatmeter Zirrhose aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den ersten 2 Tagen der mechanischen Beatmung wird alle 8 Stunden eine Überwachung des intraabdominalen Drucks unter Verwendung des intravesikalen Drucks durchgeführt.
Mikroaspiration wird durch Pepsin- oder Amylase-Positivität beim Absaugen der Luftröhre definiert. Es werden zwei Gruppen verglichen: eine mit IAH, eine ohne IAH.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
226
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saad Nseir, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320444495
- E-Mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
-
Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- Hop Salengro - Hopital B
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Zirrhose, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- Zirrhose
- Intubation und mechanische Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- oligurische Patienten
- Unmöglichkeit, den intravesikalen Druck zu messen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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intraabdominelle Hypertonie-Gruppe
Patienten mit intraabdomineller Hypertonie, definiert als intravesikaler Druck von mehr als 12 mmHg
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Kontrollgruppe
Patienten ohne intraabdominale Hypertonie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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reichlich Mikroaspiration
Zeitfenster: 48 Stunden nach Aufnahme
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Vorhandensein von Pepsin oder Alpha-Amylase in signifikanter Menge in mindestens 30 % der Luftröhrenaspirate
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48 Stunden nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28
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Zahl der Todesfälle
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von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum 28
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Inzidenz von beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: von der Intubation bis Tag 28 oder Extubation
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Prozentsatz der Patienten mit VAP
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von der Intubation bis Tag 28 oder Extubation
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: von der Intubation bis Tag 28 oder Extubation
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Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
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von der Intubation bis Tag 28 oder Extubation
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Inzidenz von Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis Tag 28 oder Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintrat
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Prozentsatz der Patienten mit Nierenersatzbehandlung
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von der Aufnahme auf die Intensivstation bis Tag 28 oder Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintrat
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Inzidenz von zirrhosebedingten Komplikationen
Zeitfenster: von der Aufnahme auf die Intensivstation bis Tag 28 oder Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintrat
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Prozentsatz der Patienten mit zirrhosebedingten Komplikationen
|
von der Aufnahme auf die Intensivstation bis Tag 28 oder Entlassung aus der Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintrat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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