Intraabdominální hypertenze a výskyt mikroaspirace u cirhotiků při mechanické ventilaci (ATOMIC)
16. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille
Vliv intraabdominální hypertenze na výskyt mikroaspirace u pacientů s cirhózou
Cílem studie je prokázat vztah mezi intraabdominální hypertenzí (IAH) a hojnými mikroaspiracemi u mechanicky ventilované cirhózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Monitorování intraabdominálního tlaku bude prováděno pomocí intravezikálního tlaku každých 8 hodin v prvních 2 dnech mechanické ventilace.
Mikroaspirace je definována pozitivitou pepsinu nebo amylázy při sání trachey. Budou porovnány dvě skupiny: jedna s IAH a jedna bez IAH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
226
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saad Nseir, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 0320444495
- E-mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0320445962
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- Hop Salengro - Hopital B
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0320445962
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s cirhózou, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů
- Cirhóza
- intubací a mechanickou ventilací
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- oliguričtí pacienti
- nemožnost měřit intravezikální tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina intraabdominální hypertenze
pacientů s intraabdominální hypertenzí definovanou jako intravezikální tlak vyšší než 12 mmHg
|
|
kontrolní skupina
pacienti bez intraabdominální hypertenze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bohatá mikroaspirace
Časové okno: 48 hodin po zařazení
|
přítomnost pepsinu nebo alfa amylázy na významné úrovni v alespoň 30 % tracheálních aspirátů
|
48 hodin po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: od přijetí na JIP do 28. dne
|
počet úmrtí
|
od přijetí na JIP do 28. dne
|
|
Výskyt ventilátorové pneumonie (VAP)
Časové okno: od intubace do dne 28 nebo extubace
|
procento pacientů s VAP
|
od intubace do dne 28 nebo extubace
|
|
trvání mechanické ventilace
Časové okno: od intubace do dne 28 nebo extubace
|
počet dní s mechanickou ventilací
|
od intubace do dne 28 nebo extubace
|
|
výskyt pacientů vyžadujících renální substituční terapii
Časové okno: od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
procento pacientů s renální substituční léčbou
|
od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
|
výskyt komplikací souvisejících s cirhózou
Časové okno: od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
procento pacientů s komplikacemi souvisejícími s cirhózou
|
od přijetí na JIP do 28. dne nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .