Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne i występowanie mikroaspiracji w marskości wątroby przy wentylacji mechanicznej (ATOMIC)
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Wpływ nadciśnienia śródbrzusznego na częstość mikroaspiracji u pacjentów z marskością wątroby
Celem pracy jest wykazanie związku między nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym (IAH) a obfitymi mikroaspiracjami u wentylowanej mechanicznie marskości wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Monitorowanie ciśnienia w jamie brzusznej będzie wykonywane za pomocą ciśnienia wewnątrzpęcherzowego co 8 godzin przez pierwsze 2 dni wentylacji mechanicznej.
Mikroaspiracja jest definiowana przez obecność pepsyny lub amylazy podczas odsysania z tchawicy. Porównane zostaną dwie grupy: jedna z IAH, druga bez IAH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
226
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saad Nseir, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0320444495
- E-mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0320445962
-
Lille, Francja, 59037
- Rekrutacyjny
- Hop Salengro - Hopital B
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 0320445962
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z marskością wątroby otrzymujących inwazyjną wentylację mechaniczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- Marskość
- intubacja i wentylacja mechaniczna
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjenci ze skąpomoczem
- brak możliwości pomiaru ciśnienia wewnątrzpęcherzowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa nadciśnienia wewnątrzbrzusznego
pacjenci z nadciśnieniem śródbrzusznym zdefiniowanym jako ciśnienie wewnątrzpęcherzowe większe niż 12 mmHg
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów bez nadciśnienia śródbrzusznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obfita mikroaspiracja
Ramy czasowe: 48 godzin po włączeniu
|
obecność pepsyny lub alfa-amylazy na znaczącym poziomie w co najmniej 30% aspiratów z tchawicy
|
48 godzin po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do dnia 28
|
liczba śmierci
|
od przyjęcia na OIOM do dnia 28
|
|
Częstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
Ramy czasowe: od intubacji do dnia 28 lub ekstubacji
|
odsetek pacjentów z VAP
|
od intubacji do dnia 28 lub ekstubacji
|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od intubacji do dnia 28 lub ekstubacji
|
liczba dni z wentylacją mechaniczną
|
od intubacji do dnia 28 lub ekstubacji
|
|
zachorowalności pacjentów wymagających leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do dnia 28. lub wypisu z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
odsetek pacjentów leczonych nerkozastępczo
|
od przyjęcia na OIOM do dnia 28. lub wypisu z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
częstość powikłań związanych z marskością wątroby
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do dnia 28. lub wypisu z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
odsetek pacjentów z powikłaniami związanymi z marskością wątroby
|
od przyjęcia na OIOM do dnia 28. lub wypisu z OIOM, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .