Intraabdominal hypertensjon og forekomst av mikroaspirasjon i skrumplever under mekanisk ventilasjon (ATOMIC)
16. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Påvirkning av intraabdominal hypertensjon på mikroaspirasjonsforekomst hos cirrhotiske pasienter
Studien tar sikte på å demonstrere sammenhengen mellom intraabdominal hypertensjon (IAH) og rikelige mikroaspirasjoner i mekanisk ventilert cirrhotic.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intraabdominal trykkovervåking vil bli utført ved bruk av intravesikalt trykk hver 8. time i de første 2 dagene med mekanisk ventilasjon.
Mikroaspirasjon er definert av pepsin- eller amylasepositivitet i luftrørssuging. To grupper vil bli sammenlignet: en med IAH, en uten IAH.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
226
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saad Nseir, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320444495
- E-post: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0320445962
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Hop Salengro - Hopital B
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0320445962
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
cirrhotiske pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter
- Cirrhose
- intubasjon og mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- oliguriske pasienter
- umulig å måle intravesikalt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
intraabdominal hypertensjon gruppe
pasienter med intraabdominal hypertensjon definert som intravesikalt trykk over 12 mmHg
|
|
kontrollgruppe
pasienter uten intraabdominal hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rikelig mikroaspirasjon
Tidsramme: 48 timer etter inkludering
|
tilstedeværelse av pepsin eller alfa-amylase i betydelig nivå i minst 30 % av luftrøraspiratene
|
48 timer etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til dag 28
|
antall dødsfall
|
fra ICU-innleggelse til dag 28
|
|
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP)
Tidsramme: fra intubasjon til dag 28 eller ekstubering
|
prosentandel av pasienter med VAP
|
fra intubasjon til dag 28 eller ekstubering
|
|
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra intubasjon til dag 28 eller ekstubering
|
antall dager med mekanisk ventilasjon
|
fra intubasjon til dag 28 eller ekstubering
|
|
forekomst av pasienter som trenger nyreerstatningsterapi
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til dag 28 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
prosentandel av pasienter med nyreerstatningsbehandling
|
fra ICU-innleggelse til dag 28 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
|
forekomst av cirrhose-relaterte komplikasjoner
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til dag 28 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
prosentandel av pasienter med skrumpleverrelaterte komplikasjoner
|
fra ICU-innleggelse til dag 28 eller ICU-utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .