Внутрибрюшная гипертензия и возникновение микроаспирации у больных циррозом на ИВЛ (ATOMIC)
16 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Влияние внутрибрюшной гипертензии на частоту микроаспирации у пациентов с циррозом
Целью исследования является демонстрация взаимосвязи между внутрибрюшной гипертензией (ВБГ) и обильными микроаспирациями при циррозе печени на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Мониторинг внутрибрюшного давления будет проводиться с использованием внутрипузырного давления каждые 8 часов в первые 2 дня ИВЛ.
Микроаспирация определяется положительной реакцией на пепсин или амилазу при отсасывании из трахеи. Будут сравниваться две группы: одна с ИАГ, другая без ИАГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
226
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saad Nseir, MD,PhD
- Номер телефона: +33 0320444495
- Электронная почта: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Контакт:
- Номер телефона: 0320445962
-
Lille, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hop Salengro - Hopital B
-
Контакт:
- Номер телефона: 0320445962
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с циррозом печени, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- Цирроз печени
- интубация и искусственная вентиляция легких
Критерий исключения:
- беременность
- олигурические пациенты
- невозможность измерения внутрипузырного давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа интраабдоминальной гипертензии
пациенты с внутрибрюшной гипертензией, определяемой как внутрипузырное давление более 12 мм рт.
|
|
контрольная группа
пациенты без внутрибрюшной гипертензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обильная микроаспирация
Временное ограничение: 48 часов после включения
|
присутствие пепсина или альфа-амилазы на значительном уровне не менее чем в 30% трахеальных аспиратов
|
48 часов после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: от поступления в ОИТ до 28 дня
|
число смерти
|
от поступления в ОИТ до 28 дня
|
|
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)
Временное ограничение: от интубации до 28-го дня или экстубации
|
процент пациентов с ВАП
|
от интубации до 28-го дня или экстубации
|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: от интубации до 28-го дня или экстубации
|
количество дней с ИВЛ
|
от интубации до 28-го дня или экстубации
|
|
частота пациентов, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
процент пациентов с заместительной почечной терапией
|
от поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
частота осложнений, связанных с циррозом
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
процент пациентов с осложнениями, связанными с циррозом
|
от поступления в отделение интенсивной терапии до 28-го дня или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .