Hipertensión Intraabdominal y Ocurrencia de Microaspiración en Cirróticos Bajo Ventilación Mecánica (ATOMIC)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Impacto de la Hipertensión Intraabdominal en la Incidencia de Microaspiración en Pacientes Cirróticos
El estudio pretende demostrar la relación entre la hipertensión intraabdominal (HIA) y las microaspiraciones abundantes en cirróticos ventilados mecánicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La monitorización de la presión intraabdominal se realizará utilizando presión intravesical cada 8 horas en los primeros 2 días de ventilación mecánica.
La microaspiración se define por la positividad de pepsina o amilasa en la succión de la tráquea. Se compararán dos grupos: uno con HIA, otro sin HIA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saad Nseir, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 0320444495
- Correo electrónico: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0320445962
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- Hop Salengro - Hopital B
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Contacto:
- Número de teléfono: 0320445962
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes cirróticos que reciben ventilación mecánica invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- Cirrosis
- intubacion y ventilacion mecanica
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pacientes oligúricos
- imposibilidad de medir la presión intravesical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de hipertensión intraabdominal
pacientes con hipertensión intraabdominal definida como presión intravesical superior a 12 mmHg
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grupo de control
pacientes sin hipertensión intraabdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abundante microaspiración
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inclusión
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presencia de pepsina o alfa amilasa en un nivel significativo en al menos el 30% de los aspirados traqueales
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48 horas después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el ingreso en UCI hasta el día 28
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número de muerte
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desde el ingreso en UCI hasta el día 28
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Incidencia de neumonía asociada al ventilador (NAV)
Periodo de tiempo: desde la intubación hasta el día 28 o extubación
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porcentaje de pacientes con NAVM
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desde la intubación hasta el día 28 o extubación
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde la intubación hasta el día 28 o extubación
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número de días con ventilación mecánica
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desde la intubación hasta el día 28 o extubación
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incidencia de pacientes que requieren terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: desde el ingreso en la UCI hasta el día 28 o el alta de la UCI, lo que ocurra primero
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porcentaje de pacientes con tratamiento renal sustitutivo
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desde el ingreso en la UCI hasta el día 28 o el alta de la UCI, lo que ocurra primero
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incidencia de complicaciones relacionadas con la cirrosis
Periodo de tiempo: desde el ingreso en la UCI hasta el día 28 o el alta de la UCI, lo que ocurra primero
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porcentaje de pacientes con complicaciones relacionadas con la cirrosis
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desde el ingreso en la UCI hasta el día 28 o el alta de la UCI, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .