Intra-abdominale hypertensie en optreden van microaspiratie bij cirrotica onder mechanische ventilatie (ATOMIC)
16 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Impact van intra-abdominale hypertensie op de incidentie van microaspiratie bij cirrotische patiënten
De studie heeft tot doel de relatie aan te tonen tussen intra-abdominale hypertensie (IAH) en overvloedige microaspiraties bij mechanisch geventileerde cirrose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Controle van de intra-abdominale druk zal worden uitgevoerd met behulp van intra-vesicale druk om de 8 uur in de eerste 2 dagen van mechanische beademing.
Micro-aspiratie wordt gedefinieerd door pepsine- of amylase-positiviteit bij luchtpijpafzuiging. Er worden twee groepen vergeleken: één met IAH, één zonder IAH.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
226
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saad Nseir, MD,PhD
- Telefoonnummer: +33 0320444495
- E-mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Werving
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0320445962
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Werving
- Hop Salengro - Hopital B
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0320445962
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
cirrotische patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- Cirrose
- intubatie en mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- oligurische patiënten
- onmogelijkheid om intravesicale druk te meten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep met intra-abdominale hypertensie
patiënten met intra-abdominale hypertensie, gedefinieerd als een intravesicale druk van meer dan 12 mmHg
|
|
controlegroep
patiënten zonder intra-abdominale hypertensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overvloedige microaspiratie
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
aanwezigheid van pepsine of alfa-amylase in significante mate in ten minste 30% van de tracheale aspiraten
|
48 uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf IC-opname tot dag 28
|
aantal doden
|
vanaf IC-opname tot dag 28
|
|
Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
Tijdsspanne: van intubatie tot dag 28 of extubatie
|
percentage patiënten met VAP
|
van intubatie tot dag 28 of extubatie
|
|
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van intubatie tot dag 28 of extubatie
|
aantal dagen met mechanische ventilatie
|
van intubatie tot dag 28 of extubatie
|
|
incidentie van patiënten die nierfunctievervangende therapie nodig hebben
Tijdsspanne: vanaf IC-opname tot dag 28 of ICu-ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
percentage patiënten met een nierfunctievervangende behandeling
|
vanaf IC-opname tot dag 28 of ICu-ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
|
incidentie van aan cirrose gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: vanaf IC-opname tot dag 28 of IC-ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
percentage patiënten met aan cirrose gerelateerde complicaties
|
vanaf IC-opname tot dag 28 of IC-ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .