机械通气下肝硬化腹内高压和微量误吸的发生 (ATOMIC)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Lille
腹内高压对肝硬化患者微量误吸发生率的影响
该研究旨在证明机械通气肝硬化患者腹内高压 (IAH) 与大量微量误吸之间的关系。
研究概览
详细说明
在机械通气的前 2 天，每 8 小时将使用膀胱内压进行一次腹内压监测。
微量吸入由气管抽吸中的胃蛋白酶或淀粉酶阳性定义。 将比较两组：一组有 IAH，一组没有 IAH。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
226
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saad Nseir, MD,PhD
- 电话号码：+33 0320444495
- 邮箱：saadalla.nseir@chru-lille.fr
学习地点
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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接触：
- 电话号码：0320445962
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- Hop Salengro - Hopital B
-
接触：
- 电话号码：0320445962
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受有创机械通气的肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 肝硬化
- 插管和机械通气
排除标准：
- 怀孕
- 少尿患者
- 无法测量膀胱内压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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腹内高压组
定义为膀胱内压超过 12 mmHg 的腹内高压患者
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控制组
无腹内高压的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丰富的微量吸取
大体时间：加入后 48 小时
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至少 30% 的气管抽吸物中存在显着水平的胃蛋白酶或 α 淀粉酶
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加入后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：从入住 ICU 到第 28 天
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死亡人数
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从入住 ICU 到第 28 天
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呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发病率
大体时间：从插管到第 28 天或拔管
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VAP 患者的百分比
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从插管到第 28 天或拔管
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机械通气时间
大体时间：从插管到第 28 天或拔管
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机械通气天数
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从插管到第 28 天或拔管
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需要肾脏替代治疗的患者的发生率
大体时间：从入住 ICU 到第 28 天或 ICU 出院，以先到者为准
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接受肾脏替代治疗的患者百分比
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从入住 ICU 到第 28 天或 ICU 出院，以先到者为准
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肝硬化相关并发症的发生率
大体时间：从入住 ICU 到第 28 天或 ICU 出院，以先到者为准
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有肝硬化相关并发症的患者百分比
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从入住 ICU 到第 28 天或 ICU 出院，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saad NSEIR, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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