Ipertensione intraaddominale e occorrenza di microaspirazione nei cirrotici sotto ventilazione meccanica (ATOMIC)
14 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
Impatto dell'ipertensione intraddominale sull'incidenza della microaspirazione nei pazienti cirrotici
Lo studio si propone di dimostrare la relazione tra ipertensione intra-addominale (IAH) e abbondanti microaspirazioni nei cirrotici ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio della pressione intraddominale verrà eseguito utilizzando la pressione intravescicale ogni 8 ore nei primi 2 giorni di ventilazione meccanica.
La microaspirazione è definita dalla positività della pepsina o dell'amilasi nell'aspirazione della trachea. Verranno confrontati due gruppi: uno con IAH, uno senza IAH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saad Nseir, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 0320444495
- Email: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- Hop Salengro - Hopital B
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti cirrotici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- Cirrosi
- intubazione e ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- pazienti oligurici
- impossibilità di misurare la pressione intravescicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo ipertensione intraddominale
pazienti con ipertensione intraaddominale definita come pressione intravescicale superiore a 12 mmHg
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gruppo di controllo
pazienti senza ipertensione intraddominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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abbondante microaspirazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inclusione
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presenza di pepsina o alfa-amilasi a livello significativo in almeno il 30% degli aspirati tracheali
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48 ore dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28
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numero di morti
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dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28
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Incidenza di polmonite associata al ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: dall'intubazione fino al giorno 28 o estubazione
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percentuale di pazienti con VAP
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dall'intubazione fino al giorno 28 o estubazione
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durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: dall'intubazione fino al giorno 28 o estubazione
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numero di giorni con ventilazione meccanica
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dall'intubazione fino al giorno 28 o estubazione
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incidenza di pazienti che necessitano di terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o alla dimissione dalla terapia intensiva, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
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percentuale di pazienti sottoposti a terapia renale sostitutiva
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dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o alla dimissione dalla terapia intensiva, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
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incidenza di complicanze correlate alla cirrosi
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o alla dimissione dalla terapia intensiva, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
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percentuale di pazienti con complicanze correlate alla cirrosi
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dal ricovero in terapia intensiva fino al giorno 28 o alla dimissione dalla terapia intensiva, a seconda dell'evento che si è verificato per primo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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