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기계적 환기를 받는 간경변증 환자에서 복강내 고혈압과 미세흡인의 발생 (ATOMIC)

2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille

간경변증 환자의 미세흡인 발생률에 대한 복강내 고혈압의 영향

이 연구는 기계 환기 간경변에서 복강내 고혈압(IAH)과 풍부한 미세흡인 사이의 관계를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

복강 내 압력 모니터링은 기계적 환기의 처음 2일 동안 8시간마다 방광 내 압력을 사용하여 수행됩니다.

미세 흡인은 기관 흡입에서 펩신 또는 아밀라아제 양성으로 정의됩니다. 두 그룹이 비교됩니다. 하나는 IAH가 있고 다른 하나는 IAH가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

226

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0320445962
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • Hop Salengro - Hopital B
        • 연락하다:
          • 전화번호: 0320445962

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침습적 기계적 환기를 받는 간경변증 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 경화증
  • 삽관 및 기계적 환기

제외 기준:

  • 임신
  • 핍뇨 환자
  • 방광 내압 측정 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
복강내 고혈압군
방광내압이 12 mmHg 이상으로 정의되는 복강내 고혈압 환자
대조군
복강내 고혈압이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
풍부한 미세 흡인
기간: 포함 후 48시간
기관 흡인물의 최소 30%에서 상당한 수준의 펩신 또는 알파 아밀라아제 존재
포함 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: ICU 입원부터 28일까지
죽음의 수
ICU 입원부터 28일까지
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률
기간: 삽관부터 28일 또는 발관까지
VAP 환자 비율
삽관부터 28일 또는 발관까지
기계적 환기 지속 시간
기간: 삽관부터 28일 또는 발관까지
기계적 환기가 있는 일수
삽관부터 28일 또는 발관까지
신장 대체 요법이 필요한 환자의 발생률
기간: ICU 입원일부터 28일째 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지
신대체 치료를 받는 환자의 비율
ICU 입원일부터 28일째 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜까지
간경화 관련 합병증 발생률
기간: ICU 입원일부터 28일째 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지
간경화 관련 합병증이 있는 환자의 비율
ICU 입원일부터 28일째 또는 ICU 퇴원일 중 먼저 도래하는 날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018_75
  • 2019-A02622-55 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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