Intraabdominaalinen hypertensio ja mikroaspiraation esiintyminen kirroosissa mekaanisen ilmanvaihdon alla (ATOMIC)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Intraabdominaalisen hypertension vaikutus mikroaspiraation ilmaantuvuuteen kirroosipotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa vatsansisäisen hypertension (IAH) ja runsaiden mikroaspiraatioiden välinen suhde mekaanisesti ventiloidussa kirroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsansisäisen paineen seuranta suoritetaan käyttämällä rakonsisäistä painetta 8 tunnin välein mekaanisen ventilaation kahden ensimmäisen päivän aikana.
Mikroaspiraatio määritellään pepsiini- tai amylaasipositiivisuudella henkitorven imussa. Verrataan kahta ryhmää: toisessa IAH:ssa ja toisessa ilman IAH:ta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
226
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saad Nseir, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320444495
- Sähköposti: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0320445962
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hop Salengro - Hopital B
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0320445962
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kirroosipotilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- Kirroosi
- intubaatio ja koneellinen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- oliguriset potilaat
- mahdottomuus mitata rakonsisäistä painetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
intraabdominaalisen verenpaineen ryhmä
potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio, joka määritellään rakonsisäiseksi paineeksi yli 12 mmHg
|
|
kontrolliryhmä
potilailla, joilla ei ole intraabdominaalista hypertensiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
runsas mikroaspiraatio
Aikaikkuna: 48 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
pepsiinin tai alfa-amylaasin esiintyminen merkittävässä määrin vähintään 30 %:ssa henkitorven aspiraateista
|
48 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: teho-osastolta 28. päivään
|
kuolleiden lukumäärä
|
teho-osastolta 28. päivään
|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intubaatiosta päivään 28 tai ekstubaatioon
|
VAP-potilaiden prosenttiosuus
|
intubaatiosta päivään 28 tai ekstubaatioon
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: intubaatiosta päivään 28 tai ekstubaatioon
|
päivien lukumäärä koneellisella ilmanvaihdolla
|
intubaatiosta päivään 28 tai ekstubaatioon
|
|
munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta päivään 28 tai ICu:n kotiutukseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
munuaisten korvaushoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
teho-osastolle saapumisesta päivään 28 tai ICu:n kotiutukseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
kirroosiin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta päivään 28 tai teho-osastolta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
prosenttiosuus potilaista, joilla on kirroosiin liittyviä komplikaatioita
|
teho-osastolle saapumisesta päivään 28 tai teho-osastolta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .