Intraabdominal hypertension og forekomst af mikroaspiration i cirrose under mekanisk ventilation (ATOMIC)
16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Indvirkning af intraabdominal hypertension på mikroaspirationsforekomst hos cirrosepatienter
Undersøgelsen har til formål at demonstrere sammenhængen mellem intraabdominal hypertension (IAH) og rigelige mikroaspirationer i mekanisk ventileret cirrhotic.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intraabdominal trykmonitorering vil blive udført med intravesikalt tryk hver 8. time i de første 2 dage af mekanisk ventilation.
Mikroaspiration er defineret ved pepsin- eller amylasepositivitet i luftrørssugning. To grupper vil blive sammenlignet: en med IAH, en uden IAH.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
226
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saad Nseir, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320444495
- E-mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59037
- Rekruttering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
-
Lille, Frankrig, 59037
- Rekruttering
- Hop Salengro - Hopital B
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
cirrosepatienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- Skrumpelever
- intubation og mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- oliguriske patienter
- umulighed at måle intravesikalt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
intraabdominal hypertension gruppe
patienter med intraabdominal hypertension defineret som intravesikalt tryk på mere end 12 mmHg
|
|
kontrolgruppe
patienter uden intraabdominal hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rigelig mikroaspiration
Tidsramme: 48 timer efter inklusion
|
tilstedeværelse af pepsin eller alfa-amylase i signifikant niveau i mindst 30 % af luftrørsaspirater
|
48 timer efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: fra intensivafdelingens indlæggelse til dag 28
|
antal dødsfald
|
fra intensivafdelingens indlæggelse til dag 28
|
|
Forekomst af ventilatorassocieret pneumoni (VAP)
Tidsramme: fra intubation til dag 28 eller ekstubation
|
procentdel af patienter med VAP
|
fra intubation til dag 28 eller ekstubation
|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: fra intubation til dag 28 eller ekstubation
|
antal dage med mekanisk ventilation
|
fra intubation til dag 28 eller ekstubation
|
|
hyppigheden af patienter, der har behov for nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: fra ICU-indlæggelse til dag 28 eller ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først
|
procentdel af patienter med nyreudskiftningsbehandling
|
fra ICU-indlæggelse til dag 28 eller ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først
|
|
forekomst af cirrhose-relaterede komplikationer
Tidsramme: fra ICU-indlæggelse til dag 28 eller ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først
|
procentdel af patienter med cirrhose-relaterede komplikationer
|
fra ICU-indlæggelse til dag 28 eller ICU-udskrivning, alt efter hvad der kom først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2020
Først opslået (Faktiske)
28. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .