Hypertension intra-abdominale et survenue de micro-aspiration chez les cirrhotiques sous ventilation mécanique (ATOMIC)
16 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Impact de l'hypertension intra-abdominale sur l'incidence de la microaspiration chez les patients cirrhotiques
L'étude vise à démontrer la relation entre l'hypertension intra-abdominale (HAI) et les microaspirations abondantes chez les cirrhotiques ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La surveillance de la pression intra-abdominale sera effectuée en utilisant la pression intra-vésicale toutes les 8 heures au cours des 2 premiers jours de ventilation mécanique.
La micro-aspiration est définie par la positivité de la pepsine ou de l'amylase dans l'aspiration de la trachée. Deux groupes seront comparés : un avec IAH, un sans IAH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saad Nseir, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 0320444495
- E-mail: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0320445962
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Lille, France, 59037
- Recrutement
- Hop Salengro - Hopital B
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0320445962
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients cirrhotiques sous ventilation mécanique invasive
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- Cirrhose
- intubation et ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- grossesse
- patients oliguriques
- impossibilité de mesurer la pression intravésicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'hypertension intra-abdominale
patients souffrant d'hypertension intra-abdominale définie comme une pression intra-vésicale supérieure à 12 mmHg
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groupe de contrôle
patients sans hypertension intra-abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microaspiration abondante
Délai: 48 heures après inclusion
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présence de pepsine ou d'alpha amylase à un niveau significatif dans au moins 30 % des aspirations trachéales
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48 heures après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28
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nombre de décès
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de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28
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Incidence de la pneumonie associée à la ventilation (PVA)
Délai: de l'intubation au jour 28 ou à l'extubation
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pourcentage de patients atteints de PAV
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de l'intubation au jour 28 ou à l'extubation
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durée de la ventilation mécanique
Délai: de l'intubation au jour 28 ou à l'extubation
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nombre de jours sous ventilation mécanique
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de l'intubation au jour 28 ou à l'extubation
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incidence des patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou à la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité
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pourcentage de patients sous traitement de remplacement rénal
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de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou à la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité
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incidence des complications liées à la cirrhose
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou à la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité
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pourcentage de patients présentant des complications liées à la cirrhose
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de l'admission aux soins intensifs jusqu'au jour 28 ou à la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (Réel)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .