Intraabdominal hypertoni och förekomst av mikroaspiration i cirrose under mekanisk ventilation (ATOMIC)
16 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Inverkan av intraabdominal hypertoni på mikroaspirationsincidensen hos cirrospatienter
Studien syftar till att visa sambandet mellan intraabdominal hypertension (IAH) och rikliga mikroaspirationer i mekaniskt ventilerad cirros.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intraabdominal tryckövervakning kommer att utföras med intravesikalt tryck var 8:e timme under de första 2 dagarna av mekanisk ventilation.
Mikroaspiration definieras av pepsin- eller amylaspositivitet vid luftrörssugning. Två grupper kommer att jämföras: en med IAH, en utan IAH.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
226
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saad Nseir, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320444495
- E-post: saadalla.nseir@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
-
Lille, Frankrike, 59037
- Rekrytering
- Hop Salengro - Hopital B
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0320445962
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
cirrospatienter som får invasiv mekanisk ventilation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- Cirros
- intubation och mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oliguriska patienter
- omöjlighet att mäta intravesikalt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
intraabdominal hypertoni grupp
patienter med intraabdominal hypertoni definierad som intravesikalt tryck över 12 mmHg
|
|
kontrollgrupp
patienter utan intraabdominal hypertoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
riklig mikroaspiration
Tidsram: 48 timmar efter inkludering
|
förekomst av pepsin eller alfaamylas i betydande nivåer i minst 30 % av luftrörsaspiraten
|
48 timmar efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: från intensivvårdsinläggning till dag 28
|
antalet döda
|
från intensivvårdsinläggning till dag 28
|
|
Förekomst av ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
Tidsram: från intubation till dag 28 eller extubation
|
procent av patienterna med VAP
|
från intubation till dag 28 eller extubation
|
|
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: från intubation till dag 28 eller extubation
|
antal dagar med mekanisk ventilation
|
från intubation till dag 28 eller extubation
|
|
förekomsten av patienter som behöver njurersättningsterapi
Tidsram: från ICU-inläggning till dag 28 eller ICU-utskrivning, beroende på vad som kom först
|
procent av patienterna med njurersättningsbehandling
|
från ICU-inläggning till dag 28 eller ICU-utskrivning, beroende på vad som kom först
|
|
förekomst av cirrosrelaterade komplikationer
Tidsram: från ICU-inläggning till dag 28 eller ICU-utskrivning, beroende på vad som kom först
|
procent av patienter med cirrosrelaterade komplikationer
|
från ICU-inläggning till dag 28 eller ICU-utskrivning, beroende på vad som kom först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018_75
- 2019-A02622-55 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .