新学期 COVID-19 シミュレーション研究
2022年11月25日 更新者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
シミュレーション演習を使用して、COVID-19 中の学校再開のために計画された公衆衛生対策の影響を理解する
これは、9 月に新学期が始まる前の丸 2 日間、学校に戻ることをシミュレートする前向き研究です。
この研究に参加するために、6 学年からボランティアの生徒と教師が募集されます。
各学年の範囲で、参加する 2 つのクラスがあり、1 つは常にフェイスマスク/カバーリングを着用するように割り当てられ (実験グループ/クラス)、もう 1 つは常にフェイスマスク/カバーリングを着用しないように割り当てられます (対照群/クラス)。グループ/クラス)。
生徒は、適切なクラスで、常にマスキングする (すべての学年で実験的) またはマスキングしない (JK-Grade 4 全体でコントロール) / 物理的な距離を維持できる場合にのみマスキングする (Grade 5 ～ Grade 12 全体でコントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。学年。
個人の行動や人と人とのやり取りは、ビデオ カメラを使用して記録されます。
さらに、生徒のサブセットにおける無症候性感染の可能性をシミュレートするために、安全な生物学的指標が手に適用されます。
他の生徒にはサニタイザーが適用されるため、生徒は誰がインジケーターを持っているか分からなくなります。
カメラを使用して、インジケーターが教室内でどのように移動するかを記録します。
調査の概要
詳細な説明
学年範囲には、1) シニア幼稚園 (2019-2020 年に JK または SK を修了したばかりの子供)、2) 1 年生から 2 年生、3) 3 年生から 4 年生、4) 5 年生から 6 年生、5) 7 年生が含まれます。 -8 と 6) 高校。
合計 14 人の教師と最大 240 人の学生が募集されます。
クラスの最終的な人数は、教育省と公衆衛生のガイドラインに従って決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 研究に参加するには、生徒は 2019 ～ 2020 学年度に構造学習環境に参加し、インフォームド コンセント (7 年生以上の生徒) または保護者の同意 (SK - 6 年生) および同意 (該当する場合) を提供する必要があります。 研究に参加するには、教師は認定教師であり、参加するためのインフォームド コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 1 人のクラスの教師が提供できる以上の追加のリソースまたはサポートが必要な場合
- シミュレーション前の 14 日間に COVID-19 の陽性反応を示した個人と接触したことがある
- シミュレーション前の 14 日間に COVID-19 の検査で陽性である
- シミュレーション前にスクリーニングフォーム（スクリーニングフォームを参照）で特定されたCOVID-19の徴候または症状がある
- 過去 14 日間にカナダ国外に旅行した
- -生物学的指標（フルオレセイン色素/ GloGerm）に対する既知の過敏症またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：いつでもマスキング
このグループの子供たちは、シミュレーション中、教室と共用エリアでフェイスマスク/カバーを着用するよう求められます
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このグループの子供たちは、シミュレーション中、教室と共用エリアでフェイスマスクを着用するよう求められます
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NO_INTERVENTION：物理的距離が維持されていない場合はマスクなし/マスキング
このグループの子供たちは、シミュレーション中にマスクの着用を求められないか (JK-Grade 4)、教室で物理的な距離を維持できない場合にのみマスクの着用を求められます (Grade 5-Grade 12)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 時間あたりの参加者 1 人あたりの総対面接触回数
時間枠：2日目
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模擬学校環境での 1 時間あたりの顔へのタッチ数
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 時間あたりの参加者あたりの手と粘膜の接触の総数
時間枠：2日目
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模擬学校環境での1時間あたりの目、鼻、口への接触回数
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2日目
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1 時間あたりの参加者あたりの手と非粘膜の接触の総数
時間枠：2日目
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模擬学校環境での 1 時間あたりの皮膚 (目、鼻、口ではない) への接触回数
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2日目
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参加者同士が 1 ～ 2 メートル以内にいるインスタンスの総数
時間枠：2日目
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教室で参加者間の 1 メートルと 2 メートルの距離が破られた事例の数
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2日目
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他の人への glo 胚移植の総数
時間枠：2日目
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手/顔にグロジェルムを塗った教室内の子供の数
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2日目
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教師への glo 胚移植の総数
時間枠：2日目
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同じ教室内の教師の手/顔に Glo Germ が付着している
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2日目
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表面への glo 胚の移動の総数
時間枠：2日目
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Glo Germ のある教室の表面の数
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2日目
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1 時間あたりの参加者 1 人あたりの手持ちの合計インスタンス数
時間枠：2日目
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シミュレートされた学校環境での 1 時間あたりの他の人との手持ちインスタンスの数
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2日目
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1 時間あたりの参加者 1 人あたりの別の人への合計タッチ数
時間枠：2日目
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シミュレートされた学校環境での 1 時間あたりの他の人への接触の数
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2日目
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1 時間あたりの参加者 1 人あたりの手指衛生アクションの総数
時間枠：2日目
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1 時間あたりの参加者ごとの手指衛生アクション (つまり、手洗い、手指消毒剤) の数
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2日目
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1 時間あたりの参加者ごとのマスク除去の総数
時間枠：2日目
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模擬学校環境で、マスキング グループの参加者が 1 時間あたりにマスクを外した回数
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2日目
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研究固有のシミュレーション後のアンケートを使用して測定された教師の懸念
時間枠：2日目
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教師の不安と精神的健康を調べる研究固有のアンケート
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2日目
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半構造化グループインタビューを使用して測定された教師の懸念
時間枠：2日目
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教育経験に影響を与えた 1 日を通しての要因 (手指衛生、マスクの使用、物理的距離) を調べる研究固有の半構造化インタビュー
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2日目
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研究固有のシミュレーション後のアンケートを使用して測定された学生の懸念
時間枠：2日目
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学生の不安と精神的健康を調べる研究固有のアンケート
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2日目
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半構造化グループインタビューを使用して測定された学生の懸念
時間枠：2日目
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学習体験に影響を与えた 1 日を通しての要因 (手指衛生、マスクの使用、物理的距離) を調べる、研究固有の半構造化インタビュー
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2日目
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接触行動に影響を与える活動の種類を特定する
時間枠：2日目
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シミュレートされた学校環境で、参加者が他の人や表面に触れている間に従事している各タイプの活動の数
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月10日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月25日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000071861
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。