Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снова в школу симуляционное исследование COVID-19

25 ноября 2022 г. обновлено: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Понимание воздействия мер общественного здравоохранения, запланированных для открытия школ во время COVID-19, с использованием имитационных упражнений

Это будет проспективное исследование, имитирующее возвращение в школу за два полных дня до начала учебного года в сентябре. Для участия в исследовании будут привлечены студенты-добровольцы и учителя из шести классов. В каждом классе будут участвовать два класса, один из которых будет обязан постоянно носить маски/покрытия для лица (экспериментальная группа/класс), а другой не будет постоянно носить маски/покрытия для лица (контрольная группа). группа/класс). Учащиеся будут случайным образом распределяться между ношением масок в любое время (экспериментальный вариант во всех классах) или отсутствием маскирования (контроль в 4-м классе JK) / маскированием только тогда, когда можно поддерживать физическую дистанцию ​​(контроль в 5-12 классах) в соответствующих классах. оценка. Личное поведение и взаимодействие между людьми будут записываться с помощью видеокамер. Кроме того, на руки будет нанесен безопасный биологический индикатор для имитации возможной бессимптомной инфекции у части учащихся. К другим учащимся будет применено дезинфицирующее средство, чтобы учащиеся не знали, у кого есть индикатор. Камеры будут использоваться для документирования того, как индикатор перемещается по классу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диапазоны классов будут включать 1) Старший детский сад (дети, которые только что закончили JK или SK в 2019-2020 году), 2) 1-2 классы, 3) 3-4 классы, 4) 5-6 классы, 5) 7 классы -8 и 6) средняя школа. Всего будет набрано 14 преподавателей и до 240 студентов. Окончательные размеры классов будут соответствовать требованиям Министерства образования и общественного здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Чтобы быть включенными в исследование, учащиеся должны были посещать структурированную учебную среду в течение 2019-2020 учебного года и предоставить информированное согласие (учащийся 7-го класса или старше) или родительское согласие (SK - 6-й класс) и согласие (при необходимости). Чтобы быть включенными в исследование, учителя должны быть сертифицированными учителями и дать информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • требуют дополнительных ресурсов или поддержки сверх того, что может быть предоставлено учителем одного класса
  • подверглись воздействию человека, у которого был положительный результат теста на COVID-19, за 14 дней до симуляции
  • положительный результат теста на COVID-19 за 14 дней до моделирования
  • имеют признаки или симптомы COVID-19, как указано в форме скрининга (см. Форму скрининга) до моделирования
  • выезжать за пределы Канады за последние 14 дней
  • известная гиперчувствительность или аллергия на биологический индикатор (краситель флуоресцеин/GloGerm)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Маскировка на все времена
Детей в этой группе попросят носить маску/покрытие для лица в классе и местах общего пользования во время симуляции.
Поведенческий: Постоянное ношение маски для лица
Детей в этой группе попросят носить маску для лица в классе и местах общего пользования во время симуляции.
NO_INTERVENTION: Без масок/маскировок, когда не соблюдается физическое дистанцирование
Детям в этой группе не будет предложено носить маску (JK — класс 4) или их попросят носить маску только тогда, когда физическое дистанцирование в классе невозможно поддерживать (класс 5 — класс 12) во время симуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество личных контактов на участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество прикосновений к лицу в час в смоделированной школьной среде.
День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество контактов рук со слизистой оболочкой на участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество прикосновений к глазам, носу, рту, совершаемых в час в моделируемой школьной среде
День 2
Общее количество контактов рук и неслизистых оболочек на участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество прикосновений к коже (не к глазам, носу и рту), совершаемых в час в смоделированной школьной среде.
День 2
Общее количество случаев, когда участники находились в пределах 1 и 2 метров друг от друга
Временное ограничение: День 2
Количество случаев нарушения дистанции 1 и 2 метра между участниками в классе
День 2
Общее количество передач glo Germ другому человеку
Временное ограничение: День 2
Количество детей в классе с Glo Germ на руках/лице
День 2
Общее количество передач glo Germ учителю
Временное ограничение: День 2
Наличие Glo Germ на руках/лице учителя в одном классе
День 2
Общее количество переносов микробов на поверхность
Временное ограничение: День 2
Количество поверхностей в классе с Glo Germ
День 2
Общее количество держаний за руки на одного участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество случаев держания за руку другого человека в час в смоделированной школьной среде.
День 2
Общее количество прикосновений к другому человеку на участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество прикосновений к другому человеку в час в смоделированной школьной среде.
День 2
Общее количество действий по гигиене рук на участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество действий по гигиене рук (например, мытье рук, дезинфицирующее средство для рук) на участника в час
День 2
Общее количество снятий масок на участника в час
Временное ограничение: День 2
Количество раз, когда участник маскировочной группы снимает маску в час в смоделированной школьной среде.
День 2
Опасения учителей, измеренные с помощью вопросника после моделирования для конкретного исследования
Временное ограничение: День 2
Анкета для конкретного исследования, в которой изучается тревожность учителей и психическое здоровье.
День 2
Опасения учителей, измеренные с помощью полуструктурированных групповых интервью
Временное ограничение: День 2
Полуструктурированное интервью для конкретного исследования, в котором рассматриваются факторы в течение дня (гигиена рук, использование масок, физическое дистанцирование), которые повлияли на опыт преподавания.
День 2
Обеспокоенность учащихся, измеренная с помощью вопросника после моделирования для конкретного исследования
Временное ограничение: День 2
Анкета для конкретного исследования, которая исследует тревожность учащихся и их психическое здоровье.
День 2
Обеспокоенность студентов, измеренная с помощью полуструктурированных групповых интервью
Временное ограничение: День 2
Полуструктурированное интервью для конкретного исследования, в котором рассматриваются факторы в течение дня (гигиена рук, использование масок, физическое дистанцирование), которые повлияли на процесс обучения.
День 2
Определите типы действий, которые влияют на поведение при прикосновении
Временное ограничение: День 2
Количество каждого типа деятельности, в которой участвуют участники, прикасаясь к другим людям или поверхностям в смоделированной школьной среде.
День 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000071861

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться