Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbage til skolen COVID-19-simuleringsundersøgelse

25. november 2022 opdateret af: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Forstå virkningen af ​​folkesundhedsforanstaltninger, der er planlagt til skolegenåbning under COVID-19 ved hjælp af simuleringsøvelser

Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der simulerer tilbagevenden til skolen i to hele dage før skoleårets start i september. Frivillige studerende og lærere fra seks klassetrin vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. I hvert klassetrin vil der være to klasser, der vil deltage, den ene, der vil blive tildelt at bære ansigtsmasker/betræk på alle tidspunkter (eksperimentel gruppe/klasse), og den anden, der ikke vil bære ansigtsmasker/betræk på alle tidspunkter (kontrol). gruppe/klasse). Eleverne vil blive randomiseret til enten maskeringen til enhver tid (eksperimentel på tværs af alle klassetrin) eller ingen maskering (kontrol på tværs af JK-klasse 4) / maskering kun når fysisk afstand kan opretholdes (kontrol på tværs af klasse 5-klasse 12) klasse i deres passende karakter. Personlig adfærd og person-til-person interaktioner vil blive optaget ved hjælp af videokameraer. Derudover vil en sikker biologisk indikator blive anvendt på hænderne for at simulere potentiel asymptomatisk infektion hos en undergruppe af elever. Andre elever vil få påført desinfektionsmiddel, så eleverne er blinde for, hvem der har indikatoren. Kameraer vil blive brugt til at dokumentere, hvordan indikatoren bevæger sig i hele klasseværelset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klasseintervaller vil omfatte 1) Senior børnehave (børn, der lige har afsluttet JK eller SK i 2019-2020-året), 2) klassetrin 1-2, 3) klassetrin 3-4, 4) klassetrin 5-6, 5) klassetrin 7 -8 og 6) gymnasiet. I alt rekrutteres 14 lærere og op til 240 elever. Den endelige klassestørrelse vil være i overensstemmelse med undervisningsministeriet og retningslinjerne for folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• For at blive inkluderet i undersøgelsen skal eleverne have deltaget i et struktureret læringsmiljø i løbet af skoleåret 2019-2020 og give informeret samtykke (elev i klasse 7 eller ældre) eller forældresamtykke (SK - klasse 6) og samtykke (hvis relevant). For at blive inkluderet i undersøgelsen skal lærere være certificerede lærere og give informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • kræver yderligere ressourcer eller støtte ud over, hvad den enkelte klasselærer kan yde
  • har været udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19 i de 14 dage forud for simuleringen
  • test positiv for COVID-19 i de 14 dage før simuleringen
  • har tegn eller symptomer på COVID-19, som identificeret på screeningsskemaet (se screeningsskema) før simuleringerne
  • rejse uden for Canada inden for de sidste 14 dage
  • kendt overfølsomhed eller allergi over for den biologiske indikator (Fluorescein farvestof/GloGerm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Maskering til enhver tid
Børn i denne gruppe vil blive bedt om at bære en ansigtsmaske/betræk i klasseværelset og fællesarealerne under simuleringen
Adfærdsmæssigt: Iført ansigtsmaske hele tiden
Børn i denne gruppe vil blive bedt om at bære en ansigtsmaske i klasseværelset og fællesarealerne under simuleringen
NO_INTERVENTION: Ingen maske/maskering, når der ikke holdes fysisk afstand
Børn i denne gruppe vil ikke blive bedt om at bære maske (JK-klasse 4) eller kun bedt om at bære maske, når fysisk afstand i klasseværelset ikke kan opretholdes (klasse 5-klasse 12) under simuleringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal hånd-til-ansigt kontakter pr. deltager pr. time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af berøringer i ansigtet i timen i det simulerede skolemiljø
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal hånd-til-slimhindekontakter pr. deltager pr. time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af berøringer af øjne, næse, mund foretaget i timen i det simulerede skolemiljø
Dag 2
Samlet antal hånd-til-ikke-slimhindekontakter pr. deltager pr. time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af berøringer på huden (ikke øjne, næse, mund) foretaget i timen i det simulerede skolemiljø
Dag 2
Samlet antal tilfælde, hvor deltagerne er inden for 1 og 2 meter fra hinanden
Tidsramme: Dag 2
Antallet af tilfælde, hvor 1 og 2 meters afstand mellem deltagerne er overtrådt i klasseværelset
Dag 2
Samlet antal glokimoverførsler til en anden person
Tidsramme: Dag 2
Antallet af børn i et klasseværelse med Glo Germ på hænder/ansigt
Dag 2
Samlet antal glokimoverførsler til lærer
Tidsramme: Dag 2
Tilstedeværelsen af ​​Glo Germ på lærerens hænder/ansigt i samme klasseværelse
Dag 2
Samlet antal glokimoverførsler til en overflade
Tidsramme: Dag 2
Antallet af overflader i klasseværelset med Glo Germ
Dag 2
Samlet antal tilfælde af håndholdt per deltager per time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af håndholdte tilfælde med en anden person i timen i det simulerede skolemiljø
Dag 2
Samlet antal berøringer til en anden person pr. deltager pr. time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af berøringer til en anden person i timen i det simulerede skolemiljø
Dag 2
Samlet antal håndhygiejnehandlinger pr. deltager pr. time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af håndhygiejnehandlinger (dvs. håndvask, håndsprit) pr. deltager pr. time
Dag 2
Samlet antal maskefjernelser pr. deltager pr. time
Tidsramme: Dag 2
Antallet af gange, en deltager i en maskeringsgruppe fjerner sin maske i timen i det simulerede skolemiljø
Dag 2
Lærers bekymringer målt ved hjælp af undersøgelsesspecifikt post-simuleringsspørgeskema
Tidsramme: Dag 2
Et undersøgelsesspecifikt spørgeskema, der undersøger lærerens angst og mental sundhed
Dag 2
Lærerens bekymringer målt ved hjælp af semistrukturerede gruppeinterviews
Tidsramme: Dag 2
Et undersøgelsesspecifikt semistruktureret interview, der undersøgte de faktorer i løbet af dagen (håndhygiejne, maskebrug, fysisk afstand), der påvirkede undervisningsoplevelsen
Dag 2
Studerendes bekymringer målt ved hjælp af undersøgelsesspecifikt post-simuleringsspørgeskema
Tidsramme: Dag 2
Et undersøgelsesspecifikt spørgeskema, der undersøger elevers angst og mental sundhed
Dag 2
Elevens bekymringer målt ved hjælp af semistrukturerede gruppeinterviews
Tidsramme: Dag 2
Et undersøgelsesspecifikt semistruktureret interview, der undersøgte de faktorer i løbet af dagen (håndhygiejne, maskebrug, fysisk distancering), der påvirkede læringsoplevelsen
Dag 2
Identificer aktivitetstyper, der påvirker berøringsadfærd
Tidsramme: Dag 2
Antallet af hver type aktivitet, deltagere er engageret i, mens de berører andre eller overflader i det simulerede skolemiljø
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000071861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner