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Ritorno a scuola Studio di simulazione COVID-19

25 novembre 2022 aggiornato da: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Comprendere l'impatto delle misure di sanità pubblica previste per la riapertura delle scuole durante il COVID-19 utilizzando esercizi di simulazione

Questo sarà uno studio prospettico che simula il ritorno a scuola per due giorni interi prima dell'inizio dell'anno scolastico a settembre. Studenti e insegnanti volontari di sei classi saranno reclutati per partecipare allo studio. In ogni fascia di grado, parteciperanno due classi, una a cui sarà assegnato di indossare sempre mascherine/coperture (gruppo/classe sperimentale) e l'altra che non indosserà sempre mascherine/coperture (controllo gruppo/classe). Gli studenti saranno randomizzati al mascheramento in ogni momento (sperimentale in tutti i gradi) o nessun mascheramento (controllo su JK-Grade 4) / mascheramento solo quando la distanza fisica può essere mantenuta (controllo tra Grade 5-Grade 12) nella classe appropriata grado. I comportamenti personali e le interazioni da persona a persona saranno registrati utilizzando videocamere. Inoltre, verrà applicato alle mani un indicatore biologico sicuro per simulare una potenziale infezione asintomatica in un sottogruppo di studenti. Ad altri studenti verrà applicato un disinfettante in modo che gli studenti non vedano chi ha l'indicatore. Le telecamere verranno utilizzate per documentare come l'indicatore si sposta in tutta la classe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli intervalli di grado includeranno 1) Senior Kindergarten (bambini che hanno appena completato JK o SK nell'anno 2019-2020), 2) Gradi 1-2, 3) Gradi 3-4, 4) Gradi 5-6, 5) Gradi 7 -8 e 6) liceo. Saranno reclutati un totale di 14 insegnanti e fino a 240 studenti. Le dimensioni finali delle classi saranno conformi alle linee guida del Ministero dell'Istruzione e della salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Per essere inclusi nello studio, gli studenti devono aver frequentato un ambiente di apprendimento strutturato durante l'anno scolastico 2019-2020 e fornire il consenso informato (studente di grado 7 o superiore) o il consenso dei genitori (SK - grado 6) e il consenso (se appropriato). Per essere inclusi nello studio, gli insegnanti devono essere insegnanti certificati e fornire il consenso informato alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • richiedono risorse aggiuntive o supporto oltre a quanto può essere fornito dal singolo insegnante di classe
  • sono stati esposti a un individuo risultato positivo al COVID-19 nei 14 giorni precedenti la simulazione
  • test positivo per COVID-19 nei 14 giorni precedenti la simulazione
  • presentano segni o sintomi di COVID-19, come identificato nel modulo di screening (vedere il modulo di screening) prima delle simulazioni
  • viaggi fuori dal Canada negli ultimi 14 giorni
  • nota ipersensibilità o allergia all'indicatore biologico (fluoresceina colorante/GloGerm)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mascheramento in ogni momento
Ai bambini di questo gruppo verrà chiesto di indossare una mascherina/copertura in classe e nelle aree comuni durante la simulazione
Comportamentale: Indossare sempre una maschera per il viso
Ai bambini di questo gruppo verrà chiesto di indossare una maschera facciale in classe e nelle aree comuni durante la simulazione
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna maschera/mascheramento quando non viene mantenuto il distanziamento fisico
Ai bambini di questo gruppo non verrà chiesto di indossare una maschera (JK-Grade 4) o solo quando non è possibile mantenere la distanza fisica in classe (Grade 5-Grade 12) durante la simulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di contatti faccia a faccia per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di tocchi al viso effettuati all'ora nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di contatti mano-membrana mucosa per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di tocchi agli occhi, al naso e alla bocca effettuati all'ora nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2
Numero totale di contatti tra mano e membrana non mucosa per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di tocchi sulla pelle (non occhi, naso, bocca) effettuati all'ora nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2
Numero totale di istanze in cui i partecipanti si trovano a una distanza compresa tra 1 e 2 metri l'uno dall'altro
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di casi in cui viene violata la distanza di 1 e 2 metri tra i partecipanti in classe
Giorno 2
Numero totale di trasferimenti di germi glo a un'altra persona
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di bambini all'interno di una classe con Glo Germ sulle mani/viso
Giorno 2
Numero totale di trasferimenti di germi gloriosi all'insegnante
Lasso di tempo: Giorno 2
La presenza di Glo Germ sulle mani/viso dell'insegnante all'interno della stessa classe
Giorno 2
Numero totale di trasferimenti di germi glo su una superficie
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di superfici in classe con Glo Germ
Giorno 2
Numero totale di istanze di presa per mano per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di casi in cui si tiene la mano con un'altra persona all'ora nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2
Numero totale di tocchi con un'altra persona per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il conteggio dei tocchi con un'altra persona all'ora nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2
Numero totale di azioni di igiene delle mani per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il conteggio delle azioni di igiene delle mani (ad es. lavaggio delle mani, disinfettante per le mani) per partecipante all'ora
Giorno 2
Numero totale di rimozioni di mascherine per partecipante all'ora
Lasso di tempo: Giorno 2
Il numero di volte in cui un partecipante a un gruppo di mascheramento si toglie la maschera all'ora nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2
Preoccupazioni degli insegnanti misurate utilizzando un questionario post-simulazione specifico per lo studio
Lasso di tempo: Giorno 2
Un questionario specifico per lo studio che esamina l'ansia e la salute mentale degli insegnanti
Giorno 2
Preoccupazioni degli insegnanti misurate utilizzando interviste di gruppo semi-strutturate
Lasso di tempo: Giorno 2
Un'intervista semi-strutturata specifica per lo studio che esamina i fattori durante la giornata (igiene delle mani, uso della maschera, distanza fisica) che hanno influito sull'esperienza di insegnamento
Giorno 2
Preoccupazioni degli studenti misurate utilizzando un questionario post-simulazione specifico per lo studio
Lasso di tempo: Giorno 2
Un questionario specifico per lo studio che esamina l'ansia e la salute mentale degli studenti
Giorno 2
Preoccupazioni degli studenti misurate utilizzando interviste di gruppo semi-strutturate
Lasso di tempo: Giorno 2
Un'intervista semi-strutturata specifica per lo studio che esamina i fattori durante la giornata (igiene delle mani, uso della maschera, distanza fisica) che hanno influito sull'esperienza di apprendimento
Giorno 2
Identifica i tipi di attività che influenzano il comportamento del contatto
Lasso di tempo: Giorno 2
Il conteggio di ciascun tipo di attività in cui i partecipanti sono impegnati mentre toccano gli altri o le superfici nell'ambiente scolastico simulato
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000071861

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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