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Back to School COVID-19 시뮬레이션 연구

2022년 11월 25일 업데이트: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

시뮬레이션 연습을 사용하여 COVID-19 동안 학교 재개를 위해 계획된 공중 보건 조치의 영향 이해

이것은 9월 학년도 시작 전 이틀 동안 학교로 돌아가는 것을 시뮬레이션하는 전향적 연구입니다. 6학년 범위의 자원 봉사 학생과 교사를 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 각 학년 범위에서 참여하는 두 개의 학급이 있습니다. 하나는 항상 안면 마스크/가리개를 착용하도록 지정되고(실험 그룹/학급) 다른 하나는 안면 마스크/가리개를 항상 착용하지 않습니다(대조군) 그룹/클래스). 학생들은 항상 마스킹(모든 학년에 걸쳐 실험적) 또는 마스킹 없음(JK-Grade 4에 걸쳐 제어)/물리적 거리가 유지될 수 있는 경우에만 마스킹(5학년-12학년에 걸쳐 제어) 수업으로 무작위 배정됩니다. 등급. 개인 행동 및 개인 간 상호 작용은 비디오 카메라를 사용하여 기록됩니다. 또한 안전한 생물학적 지표를 손에 적용하여 일부 학생의 잠재적인 무증상 감염을 시뮬레이션합니다. 다른 학생들은 살균제를 사용하여 표시기를 가지고 있는 학생이 누구인지 알 수 없습니다. 카메라는 교실 전체에서 표시기가 어떻게 움직이는지 기록하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

학년 범위는 1) 시니어 유치원(2019-2020년에 JK 또는 SK를 막 수료한 어린이), 2) 1-2학년, 3) 3-4학년, 4) 5-6학년, 5) 7학년을 포함합니다. -8 및 6) 고등학교. 총 14명의 교사와 최대 240명의 학생을 모집합니다. 최종 학급 규모는 교육부 및 공중 보건 지침에 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 연구에 포함되려면 학생들은 2019-2020 학년도에 구조적 학습 환경에 참석하고 정보에 입각한 동의(7학년 이상 학생) 또는 부모 동의(SK - 6학년) 및 승인(적절한 경우)을 제공해야 합니다. 연구에 포함되려면 교사는 인증된 교사여야 하며 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 단일 학급 교사가 제공할 수 있는 것 이상의 추가 리소스 또는 지원이 필요합니다.
  • 시뮬레이션 전 14일 동안 COVID-19 양성 반응을 보인 개인에게 노출되었습니다.
  • 시뮬레이션 전 14일 동안 COVID-19 양성 판정
  • 시뮬레이션 전 선별 검사 양식(선별 양식 참조)에서 확인된 COVID-19 징후 또는 증상이 있는 경우
  • 지난 14일 동안 캐나다 외부 여행
  • 생물학적 지표(Fluorescein 염료/GloGerm)에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상시 마스킹
이 그룹의 어린이는 시뮬레이션이 진행되는 동안 교실과 공용 공간에서 안면 마스크/덮개를 착용해야 합니다.
행동: 상시 마스크 착용
이 그룹의 어린이는 시뮬레이션이 진행되는 동안 교실과 공용 공간에서 안면 마스크를 착용해야 합니다.
NO_INTERVENTION: 물리적 거리두기가 유지되지 않는 경우 마스크/마스킹 없음
이 그룹의 어린이는 마스크를 착용하도록 요청받지 않거나(JK-4등급) 시뮬레이션 중에 교실에서 물리적 거리두기를 유지할 수 없는 경우(5등급-12등급)에만 마스크를 착용하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간당 참가자당 총 대면 접촉 수
기간: 2일차
모의 학교 환경에서 시간당 얼굴을 만지는 횟수
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간당 참여자당 손과 점막 접촉의 총 수
기간: 2일차
모의 학교 환경에서 시간당 눈, 코, 입을 만지는 횟수
2일차
시간당 참여자당 손과 비점막 접촉의 총 수
기간: 2일차
모의 학교 환경에서 시간당 이루어지는 피부(눈, 코, 입 제외) 접촉 횟수
2일차
참가자가 서로 1~2미터 이내에 있는 총 인스턴스 수
기간: 2일차
교실에서 참여자 간 1~2m 거리를 위반하는 경우의 수
2일차
다른 사람에게 glo 세균 전송의 총 수
기간: 2일차
손/얼굴에 글로잼을 바른 교실 내 어린이 수
2일차
교사에게 glo 세균 전송의 총 수
기간: 2일차
같은 교실 내에서 교사의 손/얼굴에 글로젬이 존재함
2일차
표면으로의 총 글로 세균 이동 수
기간: 2일차
Glo Ger가 있는 교실의 표면 수
2일차
시간당 참여자당 총 손잡기 횟수
기간: 2일차
모의 학교 환경에서 시간당 다른 사람과 손을 잡고 있는 횟수
2일차
참가자당 시간당 다른 사람과 접촉한 총 횟수
기간: 2일차
모의 학교 환경에서 시간당 다른 사람과 접촉한 횟수
2일차
참여자당 시간당 총 손 위생 조치 수
기간: 2일차
참여자당 시간당 손 위생 조치(예: 손 씻기, 손 소독제) 횟수
2일차
참가자당 시간당 총 마스크 제거 횟수
기간: 2일차
모의 학교 환경에서 마스킹 그룹의 참가자가 시간당 마스크를 벗는 횟수
2일차
연구별 사후 시뮬레이션 설문지를 사용하여 측정된 교사 우려 사항
기간: 2일차
교사의 불안과 정신 건강을 조사하는 연구 특정 설문지
2일차
반구조화된 그룹 인터뷰를 사용하여 측정된 교사 우려 사항
기간: 2일차
하루 종일 교육 경험에 영향을 미치는 요인(손 위생, 마스크 사용, 물리적 거리두기)을 조사하는 연구 특정 반구조화 인터뷰
2일차
연구별 사후 시뮬레이션 설문지를 사용하여 측정된 학생의 우려 사항
기간: 2일차
학생의 불안과 정신 건강을 조사하는 연구 특정 설문지
2일차
반구조화된 그룹 인터뷰를 사용하여 측정된 학생의 우려 사항
기간: 2일차
하루 종일 학습 경험에 영향을 미치는 요인(손 위생, 마스크 사용, 물리적 거리두기)을 조사하는 연구 특정 반구조화 인터뷰
2일차
접촉 행동에 영향을 미치는 활동 유형 식별
기간: 2일차
시뮬레이션된 학교 환경에서 참가자가 다른 사람이나 표면을 만지는 동안 참여하는 각 유형의 활동 수
2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000071861

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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