Terug naar school COVID-19 simulatiestudie
25 november 2022 bijgewerkt door: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Inzicht in de impact van volksgezondheidsmaatregelen die zijn gepland voor de heropening van scholen tijdens COVID-19 met behulp van simulatie-oefeningen
Dit wordt een prospectieve studie waarbij de terugkeer naar school wordt gesimuleerd gedurende twee volle dagen voorafgaand aan de start van het schooljaar in september.
Vrijwilligersstudenten en docenten uit zes leerjaren zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek.
In elk leerjaar zullen er twee klassen zijn die zullen deelnemen, één die zal worden toegewezen om te allen tijde gezichtsmaskers/bedekkingen te dragen (experimentele groep/klas) en de andere die niet altijd gezichtsmaskers/bedekkingen zal dragen (controlegroep). groep/klas).
Studenten worden gerandomiseerd naar ofwel te allen tijde maskeren (experimenteel in alle klassen) of geen maskeren (controle in JK-Grade 4) / alleen maskeren wanneer fysieke afstand kan worden gehandhaafd (controle in Grade 5-Grade 12) klas in hun geschikte cijfer.
Persoonlijk gedrag en persoonlijke interacties worden vastgelegd met behulp van videocamera's.
Bovendien zal een veilige biologische indicator op de handen worden toegepast om mogelijke asymptomatische infectie bij een subgroep van studenten te simuleren.
Bij andere studenten wordt ontsmettingsmiddel aangebracht, zodat studenten verblind zijn voor wie de indicator heeft.
Er zullen camera's worden gebruikt om te documenteren hoe de indicator door het klaslokaal beweegt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Graadbereiken omvatten 1) Senior kleuterschool (kinderen die net JK of SK hebben afgerond in het jaar 2019-2020), 2) Graad 1-2, 3) Graad 3-4, 4) Graad 5-6, 5) Graad 7 -8 en 6) middelbare school.
In totaal zullen 14 docenten en maximaal 240 studenten worden aangeworven.
De uiteindelijke klassengrootte zal in overeenstemming zijn met de richtlijnen van het Ministerie van Onderwijs en de volksgezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten leerlingen tijdens het schooljaar 2019-2020 een gestructureerde leeromgeving hebben bezocht en geïnformeerde toestemming (leerling in groep 7 of ouder) of ouderlijke toestemming (SK - graad 6) en instemming (indien van toepassing) hebben gegeven. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten leraren gecertificeerde leraren zijn en geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- extra middelen of ondersteuning nodig hebben die verder gaan dan wat de leraar in één klas kan bieden
- zijn blootgesteld aan een persoon die positief is getest op COVID-19 in de 14 dagen voorafgaand aan de simulatie
- test positief op COVID-19 in de 14 dagen voorafgaand aan de simulatie
- tekenen of symptomen van COVID-19 hebben, zoals geïdentificeerd op het screeningsformulier (zie Screeningsformulier) voorafgaand aan de simulaties
- reizen buiten Canada in de afgelopen 14 dagen
- bekende overgevoeligheid of allergie voor de biologische indicator (fluoresceïnekleurstof/GloGerm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Te allen tijde maskeren
Kinderen in deze groep wordt gevraagd om tijdens de simulatie een mondkapje/-bedekking te dragen in de klas en in de gemeenschappelijke ruimtes
|
Kinderen in deze groep wordt gevraagd om tijdens de simulatie een mondkapje te dragen in de klas en in de gemeenschappelijke ruimtes
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen masker/maskering wanneer fysieke afstand niet wordt gehandhaafd
Kinderen in deze groep wordt tijdens de simulatie niet gevraagd om een masker te dragen (JK-Graad 4) of alleen om een masker te dragen wanneer de fysieke afstand in de klas niet kan worden gehandhaafd (Graad 5-Graad 12)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal hand-to-face contacten per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal aanrakingen van het gezicht per uur in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal hand-op-slijmvliescontacten per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal aanrakingen van ogen, neus en mond per uur in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal hand-op-niet-slijmvliescontacten per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal aanrakingen van de huid (geen ogen, neus, mond) per uur in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal keren dat deelnemers zich binnen 1 en 2 meter van elkaar bevinden
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal keren dat de 1 en 2 meter afstand tussen deelnemers in de klas wordt overschreden
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal overdrachten van glo-kiemen naar een andere persoon
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal kinderen in een klas met Glo Germ op de handen/het gezicht
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal overdrachten van glo-kiemen naar leraar
Tijdsspanne: Dag 2
|
De aanwezigheid van Glo Germ op de handen/het gezicht van de leraar in hetzelfde klaslokaal
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal glo-kiemoverdrachten naar een oppervlak
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal oppervlakken in de klas met Glo Germ
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal keren hand vasthouden per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal hand-holding-exemplaren met een andere persoon per uur in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal aanrakingen met een andere persoon per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal aanrakingen met een andere persoon per uur in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal handhygiëne handelingen per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal handhygiëneacties (d.w.z. handen wassen, handdesinfecterend middel) per deelnemer per uur
|
Dag 2
|
|
Totaal aantal maskerverwijderingen per deelnemer per uur
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het aantal keren dat een deelnemer aan een maskerende groep zijn masker per uur afzet in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
|
Leraar zorgen gemeten met behulp van studie-specifieke post-simulatie vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 2
|
Een studiespecifieke vragenlijst die de angst en geestelijke gezondheid van leraren onderzoekt
|
Dag 2
|
|
De zorgen van leerkrachten werden gemeten met behulp van semigestructureerde groepsinterviews
Tijdsspanne: Dag 2
|
Een studiespecifiek semi-gestructureerd interview waarin de factoren gedurende de dag (handhygiëne, maskergebruik, fysieke afstand houden) worden onderzocht die van invloed waren op de onderwijservaring
|
Dag 2
|
|
De zorgen van studenten werden gemeten met behulp van een studiespecifieke post-simulatievragenlijst
Tijdsspanne: Dag 2
|
Een studiespecifieke vragenlijst die de angst en geestelijke gezondheid van studenten onderzoekt
|
Dag 2
|
|
De zorgen van studenten werden gemeten met behulp van semigestructureerde groepsinterviews
Tijdsspanne: Dag 2
|
Een studiespecifiek semi-gestructureerd interview waarin de factoren gedurende de dag (handhygiëne, maskergebruik, fysieke afstand houden) worden onderzocht die van invloed waren op de leerervaring
|
Dag 2
|
|
Identificeer activiteitstypes die aanrakingsgedrag beïnvloeden
Tijdsspanne: Dag 2
|
De telling van elk type activiteit waar deelnemers mee bezig zijn terwijl ze anderen of oppervlakken aanraken in de gesimuleerde schoolomgeving
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000071861
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .